Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en babyapp för att förbättra spädbarns mentala välbefinnande (RCT)

6 maj 2024 uppdaterad av: Winnie Wan Yee Tso (Dr), The University of Hong Kong

Effektiviteten av ett teknikbaserat utvecklingsvägledningsprogram för att förbättra spädbarns mentala välbefinnande: en randomiserad kontrollerad studie

Denna RCT syftar till att designa och utveckla ett utvecklingsvägledningsprogram levererat av en smartphone-app "Happy Baby HK" och utvärdera dess effektivitet för att förbättra det mentala välbefinnandet hos nyfödda spädbarn i Hong Kong. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av förbättringen av effekten hos spädbarn och minskningen av risken för utvecklingsförsening hos mycket små barn.

Smartphone-appen "Happy Baby HK" kommer att designas och utvecklas av olika proffs. Sedan kommer deltagarna att uppmanas att använda den här appen eller MCHC-föräldrahäftet. De kommer också att uppmanas att fylla i några frågeformulär 6, 12 och 18 månader efter förlossningen för att undersöka utvecklingsstadierna. Forskare kommer att jämföra interventionsgruppen och kontrollgruppen för att utvärdera effektiviteten av denna app för att förbättra spädbarns mentala välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spädbarns psykiska hälsa hänvisar till "barnets utvecklande förmåga från födseln till tre års ålder att uppleva, reglera och uttrycka känslor; bilda nära och säkra mellanmänskliga relationer; och utforska miljön och lära - allt inom ramen för familj, gemenskap och kulturella förväntningar på små barn". Trots de temperamentsmässiga egenskapernas stabilitet över sammanhang och över tid, kan miljöfaktorer som goda relationer mellan mor och spädbarn skydda mot utvecklingen av psykiatriska sjukdomar hos barn med svårt temperament. Forskningsstudier visar också att förutseende vägledningsinsatser kan främja optimal barnutveckling, öka moderns kunskap om deras spädbarn, positiva förälder-spädbarnsinteraktioner och minska skadefrekvensen.

För att förbättra spädbarns mentala välbefinnande designar det föreslagna projektteamet en smartphone-app "Happy Baby HK" som ger utvecklingsvägledning till mödrar till nyfödda spädbarn i Hong Kong. Jämfört med traditionella metoder (t.ex. broschyrer för föräldraskap eller klinisk konsultation om utvecklingsfrågor), smartphone-appar ägnade åt föräldravägledning kan innehålla videodemonstrationer, frågesporter, interaktiva spel och skriftlig information med levande bilder och tecknade serier som är mer benägna att engagera föräldrar och förstärka deras lärande när som helst och var som helst.

Men för närvarande finns det ingen teknikbaserad intervention med tillhandahållande av föregripande vägledningsinformation om barns utveckling i Hongkong.

Därför är syftet med denna studie att utforma och utveckla ett utvecklingsvägledningsprogram levererat av en smartphone-app "Hapy Baby HK" och utvärdera dess effektivitet för att förbättra det mentala välbefinnandet hos nyfödda spädbarn i Hong Kong. Förbättringen av föräldrarnas stress kommer också att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

586

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Oscar Leung, MSocSc
  • Telefonnummer: 22554375
  • E-post: oscarlk@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mödrar som är 18 år eller äldre som besöker mödravårdsklinikerna eller vistas på förlossningsavdelningarna på Kwong Wah Hospital eller Queen Mary Hospital vid tidpunkten för rekryteringen och kan ge sitt samtycke

Exklusions kriterier:

  • mödrar som har oförmåga att läsa kinesiska, ingen tillgång till internet, högriskgraviditet, historia av psykiatrisk sjukdom,
  • spädbarn med medfödda/genetiska/strukturella avvikelser,
  • spädbarn krävde inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Babyapp grupp
Den här gruppen kommer att ges åtkomst till appen och tillfrågas om deras feedback om appens prestanda.
Enhet: Smartphone-appen "Happy Baby HK"
"Happy Baby HK" kommer att tillhandahålla utvecklingsstadium, utvecklingsaspekter, föräldravideor och tecknade bilder skapade för nyblivna mammor.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få ett informationspaket som består av ett föräldrahäfte från mödra- och barnhälsocentralerna (MCHC).
Enhet: Familjehälsovårdens föräldrahäfte
Föräldrahäftet är allmänt tillgängligt och ger korta skötseltips för mammor med barn under 3 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klockan 6 efter förlossningen
Tidsram: 6 månader efter patrum
Mödrar kommer att bli ombedda att svara på 6-månadersversionen av Ages & Stages Questionnaires.
6 månader efter patrum
12 månader efter förlossningen
Tidsram: 12 månader efter patrum
Mödrar kommer att bli ombedda att svara på 12-månadersversionen av Ages & Stages Questionnaires.
12 månader efter patrum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
18 månader efter förlossningen (barnets utveckling)
Tidsram: 18 månader efter förlossningen
Mödrar kommer att bli ombedda att svara på 18 månaders versionen av Ages & Stages Questionnaires.
18 månader efter förlossningen
18 månader efter förlossningen (skärmtid)
Tidsram: 18 månader efter förlossningen
Mödrar kommer att bli ombedda att svara på frågor från familjenkäten relaterade till användning av barns skärmtid.
18 månader efter förlossningen
18 månader efter förlossningen (DASS-21)
Tidsram: 18 månader efter förlossningen
Mödrar kommer att bli ombedda att fylla i Depression Ångest Stress Skala - 21.
18 månader efter förlossningen
18 månader efter förlossningen (KIDI)
Tidsram: 18 månader efter förlossningen
Mödrar kommer att bli ombedda att fylla i kunskapen om spädbarns utvecklings noggrannhetsresultat.
18 månader efter förlossningen
18 månader efter förlossningen (PSS)
Tidsram: 18 månader efter förlossningen
Mödrar kommer att bli ombedda att fylla i Parental Stress scale (PSS).
18 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Babyapp_rct

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn utveckling

Kliniska prövningar på Smartphone-appen "Happy Baby HK"

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera