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Wirksamkeit einer Baby-App zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Säuglingen (RCT)

24. März 2025 aktualisiert von: Winnie Wan Yee Tso (Dr), The University of Hong Kong

Wirksamkeit eines technologiebasierten Entwicklungsberatungsprogramms zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Säuglingen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dieses RCT zielt darauf ab, ein Entwicklungsberatungsprogramm zu entwerfen und zu entwickeln, das über die Smartphone-App „Happy Baby HK“ bereitgestellt wird, und seine Wirksamkeit zur Verbesserung des geistigen Wohlbefindens kürzlich geborener Säuglinge in Hongkong zu bewerten. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Verbesserung der Wirkung bei Säuglingen und die Verringerung des Risikos einer Entwicklungsverzögerung bei sehr kleinen Kindern bewertet.

Die Smartphone-App „Happy Baby HK“ wird von verschiedenen Profis entworfen und entwickelt. Anschließend werden die Teilnehmer eingeladen, diese App oder die MCHC-Erziehungsbroschüre zu nutzen. Sie werden außerdem gebeten, 6, 12 und 18 Monate nach der Geburt einige Fragebögen auszufüllen, um die Entwicklungsstadien zu überprüfen. Die Forscher werden die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe vergleichen, um die Wirksamkeit dieser App zur Verbesserung des geistigen Wohlbefindens von Säuglingen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die psychische Gesundheit von Säuglingen bezieht sich auf „die sich entwickelnde Fähigkeit des Kindes von der Geburt bis zum Alter von drei Jahren, Emotionen zu erleben, zu regulieren und auszudrücken, enge und sichere zwischenmenschliche Beziehungen aufzubauen sowie die Umwelt zu erkunden und zu lernen – alles im Kontext von Familie, Gemeinschaft usw.“ kulturelle Erwartungen an kleine Kinder“. Trotz der Stabilität der Temperamentsmerkmale über den Kontext und die Zeit hinweg können Umweltfaktoren wie eine gute Mutter-Kind-Beziehung vor der Entwicklung psychiatrischer Morbiditäten bei Kindern mit schwierigem Temperament schützen. Forschungsstudien zeigen auch, dass vorausschauende Beratungsinterventionen eine optimale Entwicklung des Kindes fördern, das Wissen der Mütter über ihre Säuglinge verbessern, positive Eltern-Kind-Interaktionen fördern und die Verletzungsrate senken können.

Um das geistige Wohlbefinden von Säuglingen zu verbessern, entwickelt das vorgeschlagene Projektteam eine Smartphone-App „Happy Baby HK“, die Müttern kürzlich geborener Säuglinge in Hongkong Entwicklungshilfe bietet. Im Vergleich zu herkömmlichen Ansätzen (z.B. B. Broschüren zur Elternschaft oder klinische Beratung zu Entwicklungsfragen), könnten Smartphone-Apps zur Elternberatung Videodemonstrationen, Quizze, interaktive Spiele und schriftliche Informationen mit anschaulichen Bildern und Cartoons enthalten, die Eltern mit größerer Wahrscheinlichkeit ansprechen und ihr Lernen jederzeit und überall fördern.

Derzeit gibt es jedoch in Hongkong keine technologiebasierte Intervention mit vorausschauenden Orientierungsinformationen zur kindlichen Entwicklung.

Ziel dieser Studie ist es daher, ein Entwicklungsberatungsprogramm zu entwerfen und zu entwickeln, das über die Smartphone-App „Hapy Baby HK“ bereitgestellt wird, und dessen Wirksamkeit zur Verbesserung des geistigen Wohlbefindens kürzlich geborener Säuglinge in Hongkong zu bewerten. Die Verbesserung des elterlichen Stresses wird ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

586

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Oscar Leung, MSocSc
  • Telefonnummer: 22554375
  • E-Mail: oscarlk@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter ab 18 Jahren, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung die Geburtskliniken besuchen oder sich auf den Wochenbettstationen des Kwong Wah Hospitals oder Queen Mary Hospitals aufhalten und ihre Einwilligung geben können

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, die nicht in der Lage sind, Chinesisch zu lesen, keinen Internetzugang haben, eine Hochrisikoschwangerschaft haben oder eine psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte haben,
  • Säuglinge mit angeborenen/genetischen/strukturellen Anomalien,
  • Säuglinge mussten auf die Intensivstation für Neugeborene eingewiesen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Babyapp-Gruppe
Diese Gruppe erhält Zugriff auf die App und wird um Feedback zur Leistung der App gebeten.
Gerät: Smartphone-App „Happy Baby HK“
„Happy Baby HK“ bietet Entwicklungsstadien, Entwicklungsaspekte, Erziehungsvideos und Cartoon-Bilder für frischgebackene Mütter.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält ein Informationspaket bestehend aus einer Elternbroschüre des Maternal and Child Health Centers (MCHC).
Gerät: Elternbroschüre des Familiengesundheitsdienstes
Die Elternbroschüre ist öffentlich zugänglich und bietet kurze Betreuungstipps für Mütter mit Kindern unter 3 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um 6 nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate nach Patrum
Mütter werden gebeten, die 6-Monats-Version der Alters- und Stufenfragebögen zu beantworten.
6 Monate nach Patrum
12 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate nach Patrum
Mütter werden gebeten, die 12-Monats-Version der Alters- und Stufenfragebögen zu beantworten.
12 Monate nach Patrum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18 Monate nach der Geburt (kindliche Entwicklung)
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
Mütter werden gebeten, die 18-Monats-Version der Alters- und Stufenfragebögen zu beantworten.
18 Monate nach der Geburt
18 Monate nach der Geburt (Bildschirmzeit)
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
Mütter werden gebeten, die Punkte des Familienfragebogens zu beantworten, die sich auf die Nutzung der Bildschirmzeit von Kindern beziehen.
18 Monate nach der Geburt
18 Monate nach der Geburt (DASS-21)
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
Mütter werden gebeten, die Depressions-Angst-Stress-Skala – 21 auszufüllen.
18 Monate nach der Geburt
18 Monate nach der Geburt (KIDI)
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
Mütter werden gebeten, den Knowledge of Infant Development Inventory Accuracy Score auszufüllen.
18 Monate nach der Geburt
18 Monate nach der Geburt (PSS)
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
Mütter werden gebeten, die Elternstressskala (PSS) auszufüllen.
18 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Babyapp_rct

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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