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婴儿应用程序对增强婴儿心理健康的有效性 (RCT)

2024年5月6日 更新者:Winnie Wan Yee Tso (Dr)、The University of Hong Kong

基于技术的发展指导计划对增强婴儿心理健康的有效性:随机对照试验

该随机对照试验旨在设计和开发由智能手机应用程序“Happy Baby HK”提供的发展指导计划,并评估其在增强香港刚出生婴儿的心理健康方面的有效性。 这项研究将评估改善婴儿效果和降低幼儿发育迟缓风险的有效性。

智能手机应用程序“Happy Baby HK”将由不同专业人士设计及开发。 然后,参加者将获邀使用此应用程序或母婴健康院育儿小册子。 他们还将被邀请在产后6个月、12个月和18个月填写一些问卷,以筛选发育阶段。 研究人员将比较干预组和对照组,以评估该应用程序在增强婴儿心理健康方面的有效性。

研究概览

详细说明

婴儿心理健康是指“儿童从出生到三岁的发展能力,包括体验、调节和表达情绪;形成密切和安全的人际关系;探索环境和学习的能力——所有这些都在家庭、社区和社区的背景下进行。”对幼儿的文化期望”。 尽管气质特征在不同环境和时间范围内保持稳定,但良好的母婴关系等环境因素可以防止气质困难儿童患上精神疾病。 研究还表明,预期指导干预措施可以促进儿童的最佳发展,增加母亲对婴儿的了解,促进亲子积极互动并降低受伤率。

为了增强婴儿的心理健康,项目团队设计了一款智能手机应用程序“Happy Baby HK”,为香港刚出生婴儿的母亲提供发展指导。 与传统方法相比(例如 育儿小册子或发育问题的临床咨询),专门用于育儿指导的智能手机应用程序可以提供视频演示、测验、互动游戏以及带有生动图像和卡通的书面信息,更容易随时随地吸引家长并加强他们的学习。

然而,目前香港尚无基于技术的干预措施,提供有关儿童发展的预期指导信息。

因此,本研究的目的是设计和开发由智能手机应用程序“Hapy Baby HK”提供的发展指导计划,并评估其在增强香港刚出生婴儿的心理健康方面的有效性。 还将评估父母压力的改善情况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

586

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Oscar Leung, MSocSc
  • 电话号码:22554375
  • 邮箱oscarlk@hku.hk

学习地点

      • Hong Kong、香港、0000
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满18岁或以上、于招募时到广华医院或玛丽医院产前门诊或入住产后病房并可给予同意的母亲

排除标准:

  • 无法阅读中文、无法上网、高危妊娠、有精神疾病史的母亲,
  • 患有先天/遗传/结构异常的婴儿,
  • 婴儿需要入住新生儿重症监护室

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:宝贝应用组
该组将有权访问该应用程序,并会被要求提供有关应用程序性能的反馈。
《快乐宝贝HK》将提供为新妈妈们创作的发育阶段、发育方面、育儿视频和卡通形象。
有源比较器:控制组
该团体将获发由母婴健康院(MCHC)提供的资料包,其中包括一本育儿小册子。
该育儿手册向公众开放,为有 3 岁以下儿童的母亲提供简要的照顾技巧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后6岁时
大体时间:产后6个月
母亲将被要求回答 6 个月版本的年龄和阶段问卷。
产后6个月
产后12个月
大体时间:产后12个月
母亲们将被要求回答 12 个月版本的年龄和阶段问卷。
产后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产后 18 个月(儿童发育)
大体时间:产后18个月
母亲将被要求回答 18 个月版本的年龄和阶段问卷。
产后18个月
产后 18 个月(屏幕时间)
大体时间:产后18个月
母亲将被要求回答与儿童屏幕时间使用相关的家庭问卷项目。
产后18个月
产后 18 个月 (DASS-21)
大体时间:产后18个月
母亲将被要求填写抑郁焦虑压力量表 - 21。
产后18个月
产后 18 个月 (KIDI)
大体时间:产后18个月
将要求母亲完成婴儿发育知识量表准确度评分。
产后18个月
产后 18 个月 (PSS)
大体时间:产后18个月
母亲们将被要求填写父母压力量表(PSS)。
产后18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Winnie Wan Yee Tso, MBBS、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Babyapp_rct

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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儿童发展的临床试验

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