Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en babyapp til at forbedre spædbørns mentale velvære (RCT)

24. marts 2025 opdateret af: Winnie Wan Yee Tso (Dr), The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​et teknologibaseret udviklingsvejledningsprogram til forbedring af spædbørns mentale velvære: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne RCT har til formål at designe og udvikle et udviklingsvejledningsprogram leveret af en smartphone-app "Happy Baby HK" og evaluere dets effektivitet til at forbedre det mentale velvære for nyligt fødte spædbørn i Hong Kong. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​forbedringen i effekten af ​​spædbørn og mindskelse af risikoen for udviklingsforsinkelse hos meget små børn.

Smartphone-appen "Happy Baby HK" vil blive designet og udviklet af forskellige fagfolk. Derefter vil deltagerne blive inviteret til at bruge denne app eller MCHC-forældrehæftet. De vil også blive inviteret til at udfylde nogle spørgeskemaer 6, 12 og 18 måneder efter fødslen for at screene udviklingsstadierne. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen og kontrolgruppen for at evaluere effektiviteten af ​​denne app til at forbedre spædbørns mentale velvære.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spædbørns mentale sundhed refererer til "barnets udviklingsevne fra fødsel til tre år til at opleve, regulere og udtrykke følelser; danne tætte og sikre interpersonelle relationer; og udforske miljøet og lære - alt sammen i sammenhæng med familie, fællesskab og kulturelle forventninger til små børn". På trods af stabiliteten af ​​temperamentsmæssige karakteristika på tværs af kontekst og over tid, kan miljøfaktorer såsom et godt mor-barn-forhold beskytte mod udviklingen af ​​psykiatriske sygdomme hos børn med vanskeligt temperament. Forskningsundersøgelser viser også, at foregribende vejledningsinterventioner kan fremme optimal børns udvikling, øge moderens viden om deres spædbørn, positive forældre-spædbarns interaktioner og reducere skadesraten.

For at forbedre spædbørns mentale velvære designer det foreslåede projektteam en smartphone-app "Happy Baby HK", der giver udviklingsvejledning til mødre til nyligt fødte spædbørn i Hong Kong. Sammenlignet med traditionelle tilgange (f.eks. forældrepamfletter eller klinisk konsultation om udviklingsproblemer), kunne smartphone-apps, der er dedikeret til forældrevejledning, indeholde videodemonstrationer, quizzer, interaktive spil og skriftlig information med levende billeder og tegnefilm, som er mere tilbøjelige til at engagere forældre og styrke deres læring når som helst og hvor som helst.

Men i øjeblikket er der ingen teknologibaseret intervention med forudgående vejledning om børns udvikling i Hong Kong.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at designe og udvikle et udviklingsvejledningsprogram leveret af en smartphone-app "Hapy Baby HK" og evaluere dets effektivitet for at forbedre det mentale velvære hos nyfødte spædbørn i Hong Kong. Forbedringen af ​​forældres stress vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

586

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Oscar Leung, MSocSc
  • Telefonnummer: 22554375
  • E-mail: oscarlk@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mødre på 18 år eller derover, som går på svangreklinikken eller opholder sig på postnatale afdelinger på Kwong Wah Hospital eller Queen Mary Hospital på tidspunktet for rekruttering og kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mødre, der ikke kan læse kinesisk, ingen internetadgang, højrisikograviditet, historie med psykiatrisk sygdom,
  • spædbørn med medfødte/genetiske/strukturelle abnormiteter,
  • spædbørn krævede indlæggelse på neonatal intensivafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Babyapp gruppe
Denne gruppe vil få adgang til appen og blive bedt om deres feedback om appens ydeevne.
Enhed: Smartphone-app "Happy Baby HK"
"Happy Baby HK" vil give udviklingstrin, udviklingsaspekter, forældrevideoer og tegneseriebilleder skabt til nybagte mødre.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil få udleveret en informationspakke bestående af et forældrehæfte fra mødre- og børnesundhedscentrene (MCHC).
Enhed: Familiesundhedstjeneste forældrehæfte
Forældrehæftet er offentligt tilgængeligt og giver korte pasningstips til mødre med børn under 3 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 efter fødslen
Tidsramme: 6 måneder postpatrum
Mødre vil blive bedt om at besvare 6-måneders versionen af ​​Ages & Stages spørgeskemaer.
6 måneder postpatrum
12 måneder efter fødslen
Tidsramme: 12 måneder efter patrum
Mødre vil blive bedt om at besvare 12 måneders versionen af ​​Ages & Stages spørgeskemaer.
12 måneder efter patrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18 måneder efter fødslen (barnets udvikling)
Tidsramme: 18 måneder efter fødslen
Mødre vil blive bedt om at besvare 18 måneders versionen af ​​Ages & Stages spørgeskemaer.
18 måneder efter fødslen
18 måneder efter fødslen (skærmtid)
Tidsramme: 18 måneder efter fødslen
Mødre vil blive bedt om at besvare spørgsmålene i familiens spørgeskema relateret til brug af børns skærmtid.
18 måneder efter fødslen
18 måneder efter fødslen (DASS-21)
Tidsramme: 18 måneder efter fødslen
Mødre vil blive bedt om at udfylde Depression Angst Stress Scale - 21.
18 måneder efter fødslen
18 måneder efter fødslen (KIDI)
Tidsramme: 18 måneder efter fødslen
Mødre vil blive bedt om at fuldføre viden om spædbørns udvikling opgørelsesnøjagtighedsscore.
18 måneder efter fødslen
18 måneder efter fødslen (PSS)
Tidsramme: 18 måneder efter fødslen
Mødre vil blive bedt om at udfylde forældrestressskalaen (PSS).
18 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Babyapp_rct

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Smartphone-app "Happy Baby HK"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner