乳児の精神的健康を高めるためのベビーアプリの有効性 (RCT)
乳児の精神的健康を高めるためのテクノロジーベースの発達指導プログラムの有効性: ランダム化比較試験
このRCTは、スマートフォンアプリ「Happy Baby HK」によって提供される発達指導プログラムを設計・開発し、香港で生まれたばかりの乳児の精神的健康を高めるためのその有効性を評価することを目的としています。 この研究は、幼児の効果の改善と、非常に幼い子供たちの発達遅延のリスクの減少の有効性を評価する予定です。
スマートフォンアプリ「Happy Baby HK」は、さまざまな専門家によってデザイン、開発されます。 その後、参加者にこのアプリまたはMCHC子育て冊子を使用してもらいます。 また、発達段階をスクリーニングするために、産後 6 か月、12 か月、および 18 か月後にいくつかのアンケートに記入するよう求められます。 研究者は介入グループと対照グループを比較して、乳児の精神的健康を高めるためのこのアプリの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
乳児の精神的健康とは、「感情を経験し、調整し、表現する、親密で安全な対人関係を形成する、環境を探索して学習するなど、誕生から 3 歳までの子どもの能力の発達を、すべて家族、地域社会、幼い子供たちに対する文化的な期待。」 気質特性は状況や時間の経過とともに安定しているにもかかわらず、良好な母子関係などの環境要因は、困難な気質を持つ子どもの精神疾患の発症を防ぐことができます。 研究調査では、予測的な指導介入が子どもの最適な発育を促進し、母親の乳児に関する知識を高め、親子の積極的な相互作用を高め、傷害率を減らすことができることも示しています。
乳児の精神的健康を高めるために、提案されたプロジェクトチームは、香港で生まれたばかりの乳児の母親に発育指導を提供するスマートフォンアプリ「ハッピーベイビー香港」をデザインする。 従来のアプローチと比較して(例: 育児パンフレットや発達上の問題に関する臨床相談など)、子育てガイダンス専用のスマートフォン アプリには、ビデオ デモンストレーション、クイズ、インタラクティブ ゲーム、鮮明な画像や漫画を含む文字情報が含まれており、いつでもどこでも親の関心を引き付け、学習を強化する可能性が高くなります。
しかし現在、香港では児童の発達に関する予測的なガイダンス情報を提供するテクノロジーベースの介入は行われていない。
そこで本研究の目的は、香港において、スマートフォンアプリ「Hapy Baby HK」によって提供される発達指導プログラムを設計・開発し、そのプログラムが新生児の精神的健康を向上させる効果を評価することである。 親のストレスの改善も評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tracy LI, MPH
- 電話番号:22554375
- メール:tracyli8@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Oscar Leung, MSocSc
- 電話番号:22554375
- メール:oscarlk@hku.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港、0000
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 採用時に光華病院またはクイーンメアリー病院の産前クリニックに通っているか、産後病棟に滞在しており、同意ができる18歳以上の母親
除外基準:
- 中国語を読めない母親、インターネットにアクセスできない母親、ハイリスク妊娠、精神疾患の既往歴がある母親、
- 先天的/遺伝的/構造的異常のある乳児、
- 新生児集中治療室への入院が必要な乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ベビーアプリグループ
このグループにはアプリへのアクセスが与えられ、アプリのパフォーマンスに関するフィードバックが求められます。
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「Happy Baby HK」は、新米母親向けに作成された発達段階、発達の側面、育児ビデオや漫画画像を提供します。
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アクティブコンパレータ:対照群
このグループには、母子保健センター (MCHC) から子育て小冊子からなる情報パックが提供されます。
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育児小冊子は公開されており、3 歳未満の子供を持つ母親向けに簡単な育児のヒントが記載されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後6時
時間枠:産後6か月
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母親は、6 か月版の年齢と段階に関するアンケートに回答するよう求められます。
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産後6か月
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産後12ヶ月
時間枠:産後12ヶ月
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母親は、12 か月版の年齢と段階に関するアンケートに回答するよう求められます。
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産後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後18か月時(児童の発達)
時間枠:産後18ヶ月
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母親は、18 か月版の年齢と段階に関するアンケートに回答するよう求められます。
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産後18ヶ月
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産後18か月時(スクリーンタイム)
時間枠:産後18ヶ月
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母親は、子供のスクリーンタイムの使用に関する家族のアンケート項目に回答するよう求められます。
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産後18ヶ月
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産後18か月時(DASS-21)
時間枠:産後18ヶ月
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母親は、うつ病不安ストレススケール - 21 に記入するよう求められます。
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産後18ヶ月
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産後18か月時(KIDI)
時間枠:産後18ヶ月
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母親は、「乳児の発達に関する知識」のインベントリ正確性スコアを完了するよう求められます。
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産後18ヶ月
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産後18か月時(PSS)
時間枠:産後18ヶ月
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母親は、親のストレス尺度 (PSS) に記入するよう求められます。
|
産後18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Winnie Wan Yee Tso, MBBS、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Babyapp_rct
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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