Eficácia de um aplicativo para bebês para melhorar o bem-estar mental infantil (RCT)
Eficácia de um programa de orientação de desenvolvimento baseado em tecnologia para melhorar o bem-estar mental infantil: um ensaio clínico randomizado
Este RCT visa projetar e desenvolver um programa de orientação de desenvolvimento fornecido por um aplicativo de smartphone "Happy Baby HK" e avaliar sua eficácia para melhorar o bem-estar mental de bebês recém-nascidos em Hong Kong. Este estudo irá avaliar a eficácia da melhoria no efeito dos bebês e diminuição do risco de atraso no desenvolvimento em crianças muito pequenas.
O aplicativo para smartphone “Happy Baby HK” será desenhado e desenvolvido por diversos profissionais. Em seguida, os participantes serão convidados a usar este aplicativo ou o livreto parental do MCHC. Eles também serão convidados a preencher alguns questionários aos 6, 12 e 18 meses pós-parto para avaliar os estágios de desenvolvimento. Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção e o grupo de controle para avaliar a eficácia deste aplicativo para melhorar o bem-estar mental dos bebês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A saúde mental infantil refere-se ao "desenvolvimento da capacidade da criança, desde o nascimento até os três anos de idade, para experimentar, regular e expressar emoções; formar relacionamentos interpessoais próximos e seguros; e explorar o ambiente e aprender - tudo no contexto da família, comunidade e expectativas culturais para crianças pequenas”. Apesar da estabilidade das características temperamentais ao longo do contexto e ao longo do tempo, factores ambientais, como o bom relacionamento mãe-bebé, podem proteger contra o desenvolvimento de morbilidades psiquiátricas em crianças com temperamento difícil. Estudos de investigação também mostram que as intervenções de orientação antecipada podem promover o desenvolvimento ideal da criança, aumentar o conhecimento materno dos seus bebés, interações positivas entre pais e bebés e reduzir as taxas de lesões.
Para melhorar o bem-estar mental infantil, a equipe do projeto proposto projeta um aplicativo para smartphone “Happy Baby HK” que fornece orientação de desenvolvimento para mães de bebês recém-nascidos em Hong Kong. Em comparação com abordagens tradicionais (por ex. panfletos parentais ou consultas clínicas sobre questões de desenvolvimento), aplicativos para smartphones dedicados à orientação parental poderiam apresentar demonstrações em vídeo, questionários, jogos interativos e informações escritas com imagens vívidas e desenhos animados que têm maior probabilidade de envolver os pais e reforçar seu aprendizado a qualquer hora e em qualquer lugar.
No entanto, atualmente não existe nenhuma intervenção de base tecnológica com fornecimento de informações de orientação antecipada sobre o desenvolvimento infantil em Hong Kong.
Portanto, o objetivo deste estudo é projetar e desenvolver um programa de orientação de desenvolvimento fornecido por um aplicativo de smartphone "Hapy Baby HK" e avaliar sua eficácia para melhorar o bem-estar mental de bebês recém-nascidos em Hong Kong. A melhoria do estresse parental também será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tracy LI, MPH
- Número de telefone: 22554375
- E-mail: tracyli8@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Oscar Leung, MSocSc
- Número de telefone: 22554375
- E-mail: oscarlk@hku.hk
Locais de estudo
-
-
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mães com 18 anos ou mais que frequentam as clínicas pré-natais ou permanecem nas enfermarias pós-natais do Hospital Kwong Wah ou do Hospital Queen Mary no momento do recrutamento e podem dar consentimento
Critério de exclusão:
- mães que não conseguem ler chinês, sem acesso à Internet, gravidez de alto risco, histórico de doença psiquiátrica,
- bebês com anomalias congênitas/genéticas/estruturais,
- bebês necessitaram de internação em unidade de terapia intensiva neonatal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Babyapp
Este grupo terá acesso ao aplicativo e será solicitado seu feedback sobre o desempenho do aplicativo.
|
"Happy Baby HK" fornecerá estágios de desenvolvimento, aspectos de desenvolvimento, vídeos para pais e imagens de desenhos animados criados para novas mães.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo receberá um pacote informativo composto por um livreto parental dos Centros de Saúde Materno-Infantil (MCHC).
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O livreto para pais está disponível ao público e fornece breves dicas sobre cuidados para mães com filhos menores de 3 anos de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Às 6 pós-parto
Prazo: 6 meses pós-parto
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As mães serão solicitadas a responder à versão de 6 meses dos Questionários de Idades e Estágios.
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6 meses pós-parto
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12 meses pós-parto
Prazo: 12 meses pós-parto
|
As mães serão solicitadas a responder à versão de 12 meses dos Questionários de Idades e Estágios.
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12 meses pós-parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aos 18 meses pós-parto (desenvolvimento infantil)
Prazo: 18 meses pós-parto
|
As mães serão solicitadas a responder à versão de 18 meses dos Questionários de Idades e Estágios.
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18 meses pós-parto
|
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Aos 18 meses pós-parto (tempo de tela)
Prazo: 18 meses pós-parto
|
As mães serão solicitadas a responder aos itens do questionário familiar relacionados ao uso do tempo de tela pelos filhos.
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18 meses pós-parto
|
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Aos 18 meses pós-parto (DASS-21)
Prazo: 18 meses pós-parto
|
As mães serão solicitadas a preencher a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21.
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18 meses pós-parto
|
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Aos 18 meses pós-parto (KIDI)
Prazo: 18 meses pós-parto
|
As mães serão solicitadas a preencher a Pontuação de Precisão do Inventário de Conhecimento do Desenvolvimento Infantil.
|
18 meses pós-parto
|
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Aos 18 meses pós-parto (PSS)
Prazo: 18 meses pós-parto
|
As mães serão solicitadas a preencher a escala de estresse parental (PSS).
|
18 meses pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Babyapp_rct
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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