성인 뇌성마비 환자의 보행 능력 저하 - 수행 피로도의 영향 (FAT-GAIT)
2024년 10월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
산전 또는 출생 후 초기 뇌 손상으로 인해 뇌성마비(CP)는 자세 및 보행 장애와 함께 운동 기능의 변화를 유발합니다.
이는 성인기 동안 흔히 관찰되는 운동 성능 저하이며, 근본적인 병태 생리학은 아직 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
CP가 있는 성인의 보행 능력 감소를 설명하는 가설 중 하나는 피로도가 더 높다는 것입니다. 이는 에너지 과소비(보행 패턴의 특정 생체역학적 제약으로 인해) 및/또는 보상 기능에 영향을 미치는 초기 근육감소증 발생과 관련될 수 있습니다. 건축 장애 및 자세 변화를 보상하기 위해 어린이에게 흔히 나타나는 근육 메커니즘.
이러한 환자의 예방 및/또는 치료를 최적화하려면 피로의 원인과 보행 능력 저하의 역할을 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
CP 및 건강한 자원봉사자의 공통 사항:
- 6분간 멈추지 않고 걸을 수 있음
- 테스트에 동의할 수 있음
CP 그룹 전용
- 18세의 GMFCS I 또는 II
- 경직성 양측마비 뇌성마비
제외 기준:
- 테스트 절차에 대한 반대 표시
- 정신 지체 또는 지능 지수(IQ)가 80 미만인 경우
- 검사 설정이 불가능한 동반질환
- 지난 6개월 동안의 대수술로 경기력이 변화됨
- 지난 3개월 동안 최대 힘 생산을 변경하는 보툴린 주입
- 동의서 서명을 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌성마비 환자
아이소메트릭 동력계로 빠르게 변환할 수 있는 특별히 개조된 기댄 사이클 인체공학계를 사용하여 작업 실패 시 피로도 발달을 평가합니다.
3분 블록으로 구성된 작업 전반에 걸쳐 피로도의 진행과 그 말초 및 중추 결정 요인을 결정하기 위해 신경근 평가가 수행됩니다.
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아이소메트릭 동력계는 작업 실패 중 피로도 발달을 평가하는 데 사용됩니다.
3분 블록으로 구성된 작업 전반에 걸쳐 피로도의 진행과 그 말초 및 중추 결정 요인을 결정하기 위해 신경근 평가가 수행됩니다.
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활성 비교기: 건강한 사람
아이소메트릭 동력계로 빠르게 변환할 수 있는 특별히 개조된 기댄 사이클 인체공학계를 사용하여 작업 실패 시 피로도 발달을 평가합니다.
3분 블록으로 구성된 작업 전반에 걸쳐 피로도의 진행과 그 말초 및 중추 결정 요인을 결정하기 위해 신경근 평가가 수행됩니다.
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아이소메트릭 동력계는 작업 실패 중 피로도 발달을 평가하는 데 사용됩니다.
3분 블록으로 구성된 작업 전반에 걸쳐 피로도의 진행과 그 말초 및 중추 결정 요인을 결정하기 위해 신경근 평가가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근 피로
기간: 주 : 6
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신경근 피로는 표준화된 피로 프로토콜에 따라 등척성 무릎 확장에서 발생하는 최대 자발적 힘(휴식 값의 %) 감소로 정의됩니다.
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주 : 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 굴곡근의 최대 자발적 힘 토크 측정
기간: 주 : 2
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등척성 및 동적 수축에서 무릎 굴근 근육의 측정(Nm).
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주 : 2
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족저 굴곡근의 최대 자발적 힘 토크 측정
기간: 주 : 2
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아이소메트릭 및 동적 수축에서 발바닥 굴근의 측정(Nm).
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주 : 2
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무릎 신근 근육의 최대 자발적 힘 토크 측정
기간: 주 : 4
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등척성 및 동적 수축에서 무릎 신근 근육의 측정(Nm).
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주 : 4
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자발적 활성화 수준 측정
기간: 주 : 6
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근육이 최대로 수축된 상태에서 운동 신경의 전기 자극에 따라 얻은 힘의 증가량에 따라 결정되는 자발적 활성화 수준(%)을 측정합니다.
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주 : 6
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관절 진폭 측정(° 단위)
기간: 주 : 6
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우세한 다리, 무릎 굴근, 발바닥 굴근 및 무릎 신근 근육의 수동적 근육 특성 평가
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주 : 6
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패시브 토크 측정(Nm 단위)
기간: 주 : 6
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우세한 다리, 무릎 굴근, 발바닥 굴근 및 무릎 신근 근육의 수동적 근육 특성 평가
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주 : 6
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신경근 피로 평가
기간: 주 : 6
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전기 신경 자극으로 인한 근육 경련의 감소(%)(말초 피로)
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주 : 6
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VO2max(mL/min/kg 단위)
기간: 주 : 6
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증분 순환계 테스트에서 최대 산소 소비량(VO2max(mL/min/kg 단위))을 측정하여 심폐 능력을 평가합니다.
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주 : 6
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6분 걷기 테스트에서 이동한 거리(m)
기간: 주 : 6
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정량적 보행 능력은 6분 걷기 테스트에서 이동 거리(m)를 측정하여 평가됩니다.
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주 : 6
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10m 걷기 테스트에 소요된 시간(초)
기간: 주 : 6
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정량적 보행 능력은 10미터 걷기 테스트에 소요된 시간(초)을 측정하여 평가됩니다.
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주 : 6
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"일어나서 이동" 테스트에 소요된 시간(초)
기간: 주 : 6
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정량적 걷기 성능은 "일어나기" 테스트에 소요된 시간(초)을 측정하여 평가됩니다.
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주 : 6
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보행 품질 평가
기간: 주 : 6
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걷기의 질은 걷는 동안 근육 활동뿐만 아니라 시공간 매개변수, 관절 운동학 및 동역학을 측정할 수 있는 정량 보행 분석(QGA)을 통해 평가됩니다(CP 대상자에만 해당).
시공간 매개변수, 관절 운동학 및 운동학은 물론 걷는 동안 근육 활동을 측정할 수 있는 정량 보행 분석(QGA)을 통해 평가됩니다(CP 대상자에 한함).
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주 : 6
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버그 밸런스 스케일
기간: 주 : 6
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자세 조절(또는 균형)은 BBS(Berg Balance Scale) 점수로 평가됩니다(CP 과목에만 해당). 0부터 56까지의 이 점수는 기능적 균형을 측정하는 지표입니다. 0은 넘어질 위험이 높다는 것을 의미합니다. 휠체어가 필요한 사람 56은 넘어질 위험이 없음을 의미합니다. 그 사람은 기능적 균형을 가지고 있습니다 |
주 : 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno FERNANDEZ, MD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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