Kävelysuorituksen heikkeneminen aikuisilla, joilla on aivovamma - Vaikutus suorituskyvyn väsymykseen (FAT-GAIT)
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Synnytystä edeltävän tai postnataalisen varhaisen aivovaurion vuoksi aivovamma (CP) aiheuttaa muutoksia motorisissa toiminnoissa sekä asento- ja kävelyhäiriöitä.
Yleisesti havaitaan motorisen suorituskyvyn heikkenemistä aikuisiän aikana, ja taustalla oleva patofysiologia on edelleen huonosti tunnettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi hypoteeseista, joka selittää kävelykapasiteetin heikkenemistä CP-potilailla, on heidän suurempi väsymys, joka voi johtua energian ylikulutuksesta (johtuen heidän kävelykuvion erityisistä biomekaanisista rajoituksista) ja/tai kompensaatioon vaikuttavan varhaisen sarkopenian esiintymiseen. lapsilla yleisesti havaitut lihasmekanismit kompensoivat arkkitehtonisia häiriöitä ja asennon muutoksia.
Ennaltaehkäisyn ja/tai hoidon optimoimiseksi näillä potilailla on ratkaisevan tärkeää ymmärtää paremmin väsymyksen etiologia ja sen rooli kävelykyvyn heikkenemisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleistä CP:lle ja terveille vapaaehtoisille:
- Pystyy kävelemään kuusi minuuttia pysähtymättä
- Pystyy suostumaan kokeisiin
Erityisesti CP-ryhmälle
- GMFCS I tai II 18-vuotiaana
- Spastinen dipleginen aivovamma
Poissulkemiskriteerit:
- Testimenettelyjen vastaviitteet
- Kehitysvammaisuus tai älykkyysosamäärä (IQ) alle 80
- Liitännäissairaudet, jotka eivät salli testin määrittämistä
- Suuret leikkaukset, jotka muuttivat suorituskykyä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Botuliinin injektio muutti maksimaalista voimantuotantoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on aivovamma
Erityisesti sovitettua makuupyöräergometriä, joka pystyy nopeasti muuttamaan isometriseksi dynamometriksi, käytetään arvioimaan väsymyksen kehitystä tehtävän epäonnistumiseen.
Kolmen minuutin jaksoista koostuvan tehtävän aikana suoritetaan hermo-lihasarviointeja, joilla määritetään väsymyksen kehitys ja sen perifeeriset ja keskustekijät.
|
Isometristä dynamometriä käytetään arvioimaan väsymyksen kehitystä tehtävän epäonnistumisen aikana.
Kolmen minuutin jaksoista koostuvan tehtävän aikana suoritetaan hermo-lihasarviointeja, joilla määritetään väsymyksen kehitys ja sen perifeeriset ja keskustekijät.
|
|
Active Comparator: Terveet ihmiset
Erityisesti sovitettua makuupyöräergometriä, joka pystyy nopeasti muuttamaan isometriseksi dynamometriksi, käytetään arvioimaan väsymyksen kehitystä tehtävän epäonnistumiseen.
Kolmen minuutin jaksoista koostuvan tehtävän aikana suoritetaan hermo-lihasarviointeja, joilla määritetään väsymyksen kehitys ja sen perifeeriset ja keskustekijät.
|
Isometristä dynamometriä käytetään arvioimaan väsymyksen kehitystä tehtävän epäonnistumisen aikana.
Kolmen minuutin jaksoista koostuvan tehtävän aikana suoritetaan hermo-lihasarviointeja, joilla määritetään väsymyksen kehitys ja sen perifeeriset ja keskustekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromuskulaarinen väsymys
Aikaikkuna: Viikko: 6
|
Neuromuskulaarinen väsymys, joka määritellään maksimaalisen tahdonvoiman pienenemisenä (% lepoarvosta), joka kehittyy isometrisessä polven ojennuksessa standardoidun väsymysprotokollan jälkeen.
|
Viikko: 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven koukistuslihasten maksimivoiman vääntömomentin mittaus
Aikaikkuna: Viikko: 2
|
Polven koukistuslihasten (Nm) mittaus isometrisessä ja dynaamisessa supistuksessa.
|
Viikko: 2
|
|
Plantaarisen taivuttajan maksimi vapaaehtoisen voiman vääntömomentin mittaus
Aikaikkuna: Viikko: 2
|
Plantaarisen koukistimen (Nm) mittaus isometrisessä ja dynaamisessa supistuksessa.
|
Viikko: 2
|
|
Polven ojentajalihasten maksimivoiman vääntömomentin mittaus
Aikaikkuna: Viikko: 4
|
Polven ojentajalihasten mittaus (Nm) isometrisessä ja dynaamisessa supistuksessa.
|
Viikko: 4
|
|
Vapaaehtoisen aktivointimittauksen taso
Aikaikkuna: Viikko: 6
|
Tahdonalaisen aktivaation tason mittaus (prosentteina), joka määräytyy voiman lisäyksenä, joka on saatu motorisen hermon sähköisen stimulaation jälkeen maksimaalisen supistuvan lihastilan aikana.
|
Viikko: 6
|
|
Nivelen amplitudin mittaus (°)
Aikaikkuna: Viikko: 6
|
Dominoivan jalan passiivisten lihasominaisuuksien arviointi polven koukistuslihaksissa sekä jalkapohjan koukistus- ja ojentajalihaksissa
|
Viikko: 6
|
|
Passiivisen vääntömomentin mittaus (Nm)
Aikaikkuna: Viikko: 6
|
Dominoivan jalan passiivisten lihasominaisuuksien arviointi polven koukistuslihaksissa sekä jalkapohjan koukistus- ja ojentajalihaksissa
|
Viikko: 6
|
|
Neuromuskulaarisen väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Viikko: 6
|
Sähköisen hermostimulaation aiheuttama lihasnykityksen väheneminen (%) (perifeerinen väsymys)
|
Viikko: 6
|
|
VO2max (ml/min/kg)
Aikaikkuna: Viikko: 6
|
Sydänhengityskapasiteettia arvioidaan mittaamalla maksimaalinen hapenkulutus (VO2max (ml/min/kg)) sykloergometritestissä.
|
Viikko: 6
|
|
Kuljettu matka (m) 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Viikko: 6
|
Kvantitatiivinen kävelysuorituskyky arvioidaan mittaamalla kuljettu matka (metreinä) 6 minuutin kävelytestissä
|
Viikko: 6
|
|
10 metrin kävelytestin aikana käytetty aika (sekunteina).
Aikaikkuna: Viikko: 6
|
Kvantitatiivinen kävelysuorituskyky arvioidaan mittaamalla 10 metrin kävelytestin aikana käytetty aika (sekunteina)
|
Viikko: 6
|
|
"Get Up and Go" -testissä käytetty aika (s).
Aikaikkuna: Viikko: 6
|
Kvantitatiivinen kävelysuorituskyky arvioidaan mittaamalla "Get Up and Go" -testissä käytetty aika (s)
|
Viikko: 6
|
|
Kävelylaadun arviointi
Aikaikkuna: Viikko: 6
|
Kävelyn laatu arvioidaan (vain CP-aineissa) kvantifioidulla kävelyanalyysillä (QGA), jonka avulla voidaan mitata spatio-temporaalisia parametreja, nivelten kinematiikkaa ja kinetiikkaa sekä lihastoimintaa kävelyn aikana.
arvioidaan (vain CP-potilailla) kvantifioidulla kävelyanalyysillä (QGA), jonka avulla voidaan mitata spatio-temporaalisia parametreja, nivelten kinematiikkaa ja kinetiikkaa sekä lihastoimintaa kävelyn aikana.
|
Viikko: 6
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Viikko: 6
|
Asennonhallintaa (tai tasapainoa) arvioidaan (vain CP-aineissa) Berg Balance Scale (BBS) -pistemäärällä. Tämä pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-56, on funktionaalista tasapainoa mittaava indeksi. 0 tarkoittaa suurta putoamisriskiä; henkilö tarvitsee pyörätuolin 56 tarkoittaa, ettei putoamisvaaraa ole; henkilöllä on toiminnallinen tasapaino |
Viikko: 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno FERNANDEZ, MD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22CH527
- 2022-A02510-43 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .