脑瘫成人步行能力下降 - 疲劳能力的影响 (FAT-GAIT)
2023年12月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
由于产前或产后发生的早期脑损伤，脑瘫 (CP) 会导致运动功能改变，并伴有姿势和步态障碍。
成年期运动能力下降是常见现象，但其潜在的病理生理学仍知之甚少。
研究概览
详细说明
解释患有 CP 的成人步行能力下降的假设之一是他们更容易疲劳，这可能与能量过度消耗（由于步行模式的特定生物力学限制）和/或影响代偿能力的早期肌肉减少症的发生有关。儿童中常见的肌肉机制，用于补偿结构紊乱和姿势改变。
为了优化这些患者的预防和/或治疗，更好地了解疲劳的病因及其在步行能力下降中的作用至关重要。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bruno FERNANDEZ, MD
- 电话号码：+33 (0)4 77 12 04 67
- 邮箱：bruno.fernandez@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：DIANA RIMAUD, PhD
- 电话号码：+33 (0)4 77 12 04 67
- 邮箱：diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国、42055
- 招聘中
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
首席研究员：
- Bruno FERNANDEZ, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
CP 和健康志愿者的共同点：
- 能够不间断地步行六分钟
- 能够同意测试
CP组专用
- 18 岁时 GMFCS I 或 II
- 痉挛性双瘫脑瘫
排除标准：
- 测试程序的反指示
- 智力低下或智商 (IQ) 低于 80
- 不允许进行测试设置的伴随疾病
- 过去六个月的重大手术改变了表现
- 注射肉毒杆菌改变了过去三个月的最大力量产生
- 拒绝签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑瘫患者
一种经过专门改造的卧式自行车测力计能够快速转换为等长测力计，用于评估任务失败期间的疲劳程度。
在整个任务（由 3 分钟组成的区块）中，将进行神经肌肉评估，以确定疲劳性的演变及其外周和中枢决定因素。
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等长测力计将用于评估任务失败期间的疲劳发展。
在整个任务（由 3 分钟组成的区块）中，将进行神经肌肉评估，以确定疲劳性的演变及其外周和中枢决定因素。
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有源比较器：健康人
一种经过专门改造的卧式自行车测力计能够快速转换为等长测力计，用于评估任务失败期间的疲劳程度。
在整个任务（由 3 分钟组成的区块）中，将进行神经肌肉评估，以确定疲劳性的演变及其外周和中枢决定因素。
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等长测力计将用于评估任务失败期间的疲劳发展。
在整个任务（由 3 分钟组成的区块）中，将进行神经肌肉评估，以确定疲劳性的演变及其外周和中枢决定因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经肌肉疲劳
大体时间：周：6
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神经肌肉疲劳，定义为遵循标准化疲劳方案在等距膝关节伸展中产生的最大自主力（以静息值的百分比表示）的减少。
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周：6
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝屈肌最大随意力扭矩测量
大体时间：周：2
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膝屈肌等长收缩和动态收缩的测量（单位：Nm）。
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周：2
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跖屈肌最大随意力扭矩测量
大体时间：周：2
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测量等长收缩和动态收缩时跖屈肌的力量（单位：Nm）。
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周：2
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膝伸肌的最大随意力扭矩测量
大体时间：周：4
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膝伸肌等长收缩和动态收缩的测量（单位：Nm）。
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周：4
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自愿激活水平测量
大体时间：周：6
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自愿激活水平的测量（以％为单位），由在肌肉最大收缩状态下对运动神经进行电刺激后获得的力增量确定。
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周：6
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关节幅度的测量（以°为单位）
大体时间：周：6
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评估优势腿、膝屈肌、跖屈肌和膝伸肌的被动肌肉特性
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周：6
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被动扭矩测量（单位：Nm）
大体时间：周：6
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评估优势腿、膝屈肌、跖屈肌和膝伸肌的被动肌肉特性
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周：6
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神经肌肉疲劳的评估
大体时间：周：6
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神经电刺激引起的肌肉抽搐减少（以%计）（外周疲劳）
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周：6
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最大摄氧量（毫升/分钟/千克）
大体时间：周：6
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将通过增量循环测力计测试中测量最大耗氧量（VO2max（以毫升/分钟/千克为单位））来评估心肺能力。
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周：6
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6分钟步行测试的行走距离（米）
大体时间：周：6
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定量步行表现将通过测量 6 分钟步行测试中所走的距离（以米为单位）来评估
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周：6
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10米步行测试所用时间（以秒为单位）
大体时间：周：6
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定量步行表现将通过测量 10 米步行测试中所用的时间（以秒为单位）来评估
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周：6
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“起身出发”测试所用的时间（以秒为单位）
大体时间：周：6
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定量步行表现将通过测量“起身走”测试中所用的时间（以秒为单位）来评估
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周：6
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步行质量评价
大体时间：周：6
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步行质量将通过量化步态分析 (QGA) 进行评估（仅针对 CP 受试者），该分析可测量步行期间的时空参数、关节运动学和动力学以及肌肉活动。
将通过量化步态分析 (QGA) 进行评估（仅在 CP 受试者中），该分析允许测量步行过程中的时空参数、关节运动学和动力学以及肌肉活动。
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周：6
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伯格平衡量表
大体时间：周：6
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姿势控制（或平衡）将通过 Berg 平衡量表 (BBS) 分数进行评估（仅在 CP 受试者中）。 该分数范围为0至56，是衡量功能平衡的指标。 0表示跌倒风险高；需要轮椅的人 56 意味着没有跌倒的风险；该人具有功能平衡 |
周：6
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruno FERNANDEZ, MD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月1日
首次发布 (估计的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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