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La baisse des performances de marche chez les adultes atteints de paralysie cérébrale - Influence de la fatigabilité des performances (FAT-GAIT)

24 octobre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
En raison d'une lésion cérébrale précoce survenant en prénatal ou postnatal, la paralysie cérébrale (PC) entraîne une altération de la fonction motrice avec des troubles de la posture et de la démarche. On observe fréquemment une dégradation des performances motrices à l’âge adulte, et la physiopathologie sous-jacente reste mal connue.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une des hypothèses pour expliquer le déclin des capacités de marche chez les adultes atteints de PC est leur plus grande fatigabilité, qui pourrait être liée à une surconsommation d'énergie (due aux contraintes biomécaniques spécifiques de leur rythme de marche) et/ou à la survenue d'une sarcopénie précoce affectant les fonctions compensatoires. mécanismes musculaires couramment observés chez l’enfant pour compenser les troubles architecturaux et les altérations de posture. Pour optimiser la prévention et/ou le traitement chez ces patients, il est crucial de mieux comprendre l'étiologie de la fatigabilité et son rôle dans la baisse des performances de marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Étienne, France, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Courant pour la PC et les volontaires sains :

  • Capable de marcher six minutes sans s’arrêter
  • Capable de consentir aux tests

Spécifique au groupe CP

  • GMFCS I ou II à 18 ans
  • Paralysie cérébrale diplégique spastique

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications aux procédures de test
  • Retard mental ou quotient intellectuel (QI) inférieur à 80
  • Maladies accompagnantes ne permettant pas la configuration du test
  • Chirurgies majeures altérant les performances au cours des six derniers mois
  • Injection de botuline modifiant la production de force maximale au cours des trois derniers mois
  • Refuser de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de paralysie cérébrale
Un ergomètre à vélo couché spécialement adapté avec la capacité de se transformer rapidement en dynamomètre isométrique sera utilisé pour évaluer le développement de la fatigabilité lors d'une tâche jusqu'à l'échec. Tout au long de la tâche, qui se compose de blocs de 3 minutes, des évaluations neuromusculaires auront lieu pour déterminer l'évolution de la fatigabilité et ses déterminants périphériques et centraux.
Autre: Évaluation de la fatigabilité
Un dynamomètre isométrique sera utilisé pour évaluer le développement de la fatigabilité lors d'une tâche jusqu'à l'échec. Tout au long de la tâche, qui se compose de blocs de 3 minutes, des évaluations neuromusculaires auront lieu pour déterminer l'évolution de la fatigabilité et ses déterminants périphériques et centraux.
Comparateur actif: Personnes en bonne santé
Un ergomètre à vélo couché spécialement adapté avec la capacité de se transformer rapidement en dynamomètre isométrique sera utilisé pour évaluer le développement de la fatigabilité lors d'une tâche jusqu'à l'échec. Tout au long de la tâche, qui se compose de blocs de 3 minutes, des évaluations neuromusculaires auront lieu pour déterminer l'évolution de la fatigabilité et ses déterminants périphériques et centraux.
Autre: Évaluation de la fatigabilité
Un dynamomètre isométrique sera utilisé pour évaluer le développement de la fatigabilité lors d'une tâche jusqu'à l'échec. Tout au long de la tâche, qui se compose de blocs de 3 minutes, des évaluations neuromusculaires auront lieu pour déterminer l'évolution de la fatigabilité et ses déterminants périphériques et centraux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue neuromusculaire
Délai: Semaine : 6
Fatigue neuromusculaire, définie comme la diminution de la force volontaire maximale (en % de la valeur au repos) développée en extension isométrique du genou suite à un protocole de fatigue standardisé.
Semaine : 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du couple de force volontaire maximum des muscles fléchisseurs du genou
Délai: Semaine 2
Mesure de la (en Nm) des muscles fléchisseurs du genou en contraction isométrique et dynamique.
Semaine 2
Mesure du couple de force volontaire maximum du fléchisseur plantaire
Délai: Semaine 2
Mesure de la (en Nm) du fléchisseur plantaire en contraction isométrique et dynamique.
Semaine 2
Mesure du couple de force volontaire maximal des muscles extenseurs du genou
Délai: Semaine : 4
Mesure de la (en Nm) des muscles extenseurs du genou en contraction isométrique et dynamique.
Semaine : 4
Mesure du niveau d’activation volontaire
Délai: Semaine : 6
Mesure du niveau d'activation volontaire (en %) déterminé par l'incrément de force obtenu suite à une stimulation électrique du nerf moteur lors d'un état musculaire de contraction maximale.
Semaine : 6
Mesure de l'amplitude articulaire (en °)
Délai: Semaine : 6
Évaluation des propriétés musculaires passives de la jambe dominante, sur les muscles fléchisseurs du genou et sur les muscles fléchisseurs plantaires et extenseurs du genou
Semaine : 6
Mesure du couple passif (en Nm)
Délai: Semaine : 6
Évaluation des propriétés musculaires passives de la jambe dominante, sur les muscles fléchisseurs du genou et sur les muscles fléchisseurs plantaires et extenseurs du genou
Semaine : 6
Évaluation de la fatigue neuromusculaire
Délai: Semaine : 6
La diminution des contractions musculaires provoquées par la stimulation nerveuse électrique (en %) (fatigue périphérique)
Semaine : 6
VO2max (en mL/min/kg)
Délai: Semaine : 6
La capacité cardiorespiratoire sera évaluée en mesurant la consommation maximale d'oxygène (VO2max (en mL/min/kg)) dans un test incrémental au cyclo-ergomètre.
Semaine : 6
La distance parcourue (en m) lors du test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine : 6
Les performances quantitatives de marche seront évaluées en mesurant la distance parcourue (en m) lors du test de marche de 6 minutes.
Semaine : 6
Temps (en secondes) pris lors du test de marche de 10 mètres
Délai: Semaine : 6
Les performances quantitatives de marche seront évaluées en mesurant le temps (en secondes) pris pendant le test de marche de 10 mètres
Semaine : 6
Temps (en s) passé au test "Get Up and Go"
Délai: Semaine : 6
Les performances quantitatives de marche seront évaluées en mesurant le temps (en s) pris dans le test « Get Up and Go »
Semaine : 6
Évaluation de la qualité de la marche
Délai: Semaine : 6
La qualité de la marche sera évaluée (uniquement chez les sujets CP) par une Analyse Quantifiée de la Marche (QGA) permettant la mesure des paramètres spatio-temporels, de la cinématique et de la cinétique articulaires ainsi que de l'activité musculaire lors de la marche. sera évalué (uniquement chez les sujets CP) par une Analyse Quantifiée de la Marche (QGA) permettant la mesure des paramètres spatio-temporels, de la cinématique et de la cinétique articulaires ainsi que de l'activité musculaire lors de la marche.
Semaine : 6
Balance Berg
Délai: Semaine : 6

Le contrôle postural (ou équilibre) sera évalué (uniquement chez les sujets CP) par le score Berg Balance Scale (BBS). Ce score, allant de 0 à 56, est un indice permettant de mesurer l'équilibre fonctionnel.

0 signifie un risque élevé de chute ; la personne a besoin d'un fauteuil roulant 56 signifie aucun risque de chute ; la personne a un équilibre fonctionnel
Semaine : 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno FERNANDEZ, MD, CHU de Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22CH527
  • 2022-A02510-43 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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