- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06164041
청소년의 모바일 애플리케이션을 통한 신체활동 프로그램의 훈련 및 훈련억제 효과.
모바일 애플리케이션을 통한 10주 신체활동 프로그램이 12~16세 청소년의 신체조성 및 체력에 미치는 훈련 및 훈련억제 효과.
신체 활동 실천을 촉진하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용하는 것은 최근 몇 년 동안 청소년 인구에서 사용되기 시작했습니다. 이를 통해 교육 환경 안팎에서 개입을 수행할 수 있게 되었으며, 후자가 가장 큰 이점을 가져왔습니다. 따라서 체육교과목에서 학교 밖 시간에 모바일 애플리케이션 사용을 장려하는 것이 청소년 인구의 신체 조성 및 체력에 상당한 이점을 제공하는 것으로 관찰되었습니다. 그러나 체육교과목에서 더 이상 승격되지 않으면 모바일 애플리케이션의 사용이 의무화된 효과가 사라지는지 분석한 연구는 알려져 있지 않다. 따라서 본 프로젝트에서는 더 나아가 10주간의 애플리케이션 의무 사용 기간 이후에도 청소년들이 계속해서 자율적으로 애플리케이션을 사용하고, 달성된 유익한 효과가 사용 부족으로 인해 유지되거나 사라지는지 알아보고자 한다.
이를 위해 청소년들이 모바일 애플리케이션을 사용하는 10주간의 중재를 계획하였다. 중재 시작 전 청소년의 체성분과 체력(pre)을 측정하였다. 모바일 애플리케이션 의무 사용 개입이 종료된 후 청소년을 다시 측정했습니다(포스트). 그리고 사후 측정 후 청소년들이 자율적으로 애플리케이션을 사용할 수 있도록 10주간 방치하였다. 청소년에 대한 세 번째 측정은 이 10주 기간 후에 수행되었습니다(2후).
본 프로젝트의 목적은 모바일 피트니스 앱의 사용 중단이 청소년의 체성분 및 체력에 미치는 영향을 알아보는 것이었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Universidad Católica de Murcia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택한 교육 센터 중 하나에 등록합니다.
- 연령은 12~16세로 구성됩니다.
- 세 가지 측정 기간(T1, T2 및 T3) 동안 모든 설문지 및 신체 테스트를 완료합니다.
- 키신체측정 및 체성분 측정 기간에 참석합니다.
- 수행된 테스트 또는 측정에 참여하는 데 방해가 되는 병리 또는 부상이 없습니다.
제외 기준:
- 학년 전체에 걸쳐 필수 체육 수업의 20% 이상을 놓쳤습니다.
- 휴대폰 부족.
- 앱 사용이 의무화된 경우 앱 그룹에서 최소 필수 주간 거리 요구 사항을 충족하지 못했습니다.
- 개입 과정 동안 학교나 학급 그룹을 변경합니다.
- 연구와 관련되지 않은 이유로 실행되는 신체 활동 수준을 변경할 수 있는 모든 형태의 신체 활동을 개입 중에 시작하거나 종료합니다.
- 추적 관찰 기간 동안 일상적인 신체 활동에 참여할 수 없게 만드는 질병이 나타난 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 연구용 모바일 애플리케이션을 전혀 사용하지 않았으며 2전후, 2후에서 측정하였다. 체육수업을 정상적으로 수강하고 체육활동을 계속하였다.
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실험적: "MapMyWalk" 애플리케이션을 통한 심혈관 훈련
이 애플리케이션을 사용한 청소년은 주간 운동을 기록해야 했습니다.
이를 위해 운동을 시작하기 전에 애플리케이션에 들어가서 "걷기"를 선택하고 기록을 시작했습니다.
이 애플리케이션에는 신체 활동 실천을 장려하기 위한 다양한 경고 및 알림이 포함되어 있습니다.
매주 그들은 거리를 포함하여 주간 보고서를 작성해야 했습니다.
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개입을 시작하기 전에 총 465명의 청소년이 사전 테스트 측정에 참여했습니다(T1). 앱 작동 방식을 설명하는 연구원은 어떤 학생이 각 앱 그룹과 통제 그룹에 속하는지 알고 있었기 때문에 측정이나 후속 분석에는 참여하지 않았습니다. 각 앱에 대한 설명과 사용법을 설명한 후, 의무 사용 기간 동안 준수할 교육 계획을 작성했습니다. 청소년들은 최소 주 3회 사용을 목표로 10주 동안 앱을 사용하도록 동기를 부여받았습니다. 모바일 앱의 강제 개입 후 사후 테스트 측정이 수행되었습니다(T2). 이후 체육교과목에서 앱 사용을 의무화하지도 장려하지도 않는 10주간의 기간을 부여한 후 사후검사 2차 측정(T3)을 실시하였다. |
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실험적: 애플리케이션 "Strava"를 통한 심혈관 훈련
이 애플리케이션을 사용한 청소년은 주간 운동을 기록해야 했습니다.
이를 위해 운동을 시작하기 전에 애플리케이션에 들어가서 "걷기"를 선택하고 기록을 시작했습니다.
이 애플리케이션에는 신체 활동 실천을 장려하기 위한 다양한 경고 및 알림이 포함되어 있습니다.
매주 그들은 거리를 포함하여 주간 보고서를 작성해야 했습니다.
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개입을 시작하기 전에 총 465명의 청소년이 사전 테스트 측정에 참여했습니다(T1). 앱 작동 방식을 설명하는 연구원은 어떤 학생이 각 앱 그룹과 통제 그룹에 속하는지 알고 있었기 때문에 측정이나 후속 분석에는 참여하지 않았습니다. 각 앱에 대한 설명과 사용법을 설명한 후, 의무 사용 기간 동안 준수할 교육 계획을 작성했습니다. 청소년들은 최소 주 3회 사용을 목표로 10주 동안 앱을 사용하도록 동기를 부여받았습니다. 모바일 앱의 강제 개입 후 사후 테스트 측정이 수행되었습니다(T2). 이후 체육교과목에서 앱 사용을 의무화하지도 장려하지도 않는 10주간의 기간을 부여한 후 사후검사 2차 측정(T3)을 실시하였다. |
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실험적: "Pacer" 애플리케이션을 통한 심혈관 훈련
이 애플리케이션을 사용한 청소년은 주간 운동을 기록해야 했습니다.
이를 위해 운동을 시작하기 전에 애플리케이션에 들어가서 "걷기"를 선택하고 기록을 시작했습니다.
이 애플리케이션에는 신체 활동 실천을 장려하기 위한 다양한 경고 및 알림이 포함되어 있습니다.
매주 그들은 거리를 포함하여 주간 보고서를 작성해야 했습니다.
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개입을 시작하기 전에 총 465명의 청소년이 사전 테스트 측정에 참여했습니다(T1). 앱 작동 방식을 설명하는 연구원은 어떤 학생이 각 앱 그룹과 통제 그룹에 속하는지 알고 있었기 때문에 측정이나 후속 분석에는 참여하지 않았습니다. 각 앱에 대한 설명과 사용법을 설명한 후, 의무 사용 기간 동안 준수할 교육 계획을 작성했습니다. 청소년들은 최소 주 3회 사용을 목표로 10주 동안 앱을 사용하도록 동기를 부여받았습니다. 모바일 앱의 강제 개입 후 사후 테스트 측정이 수행되었습니다(T2). 이후 체육교과목에서 앱 사용을 의무화하지도 장려하지도 않는 10주간의 기간을 부여한 후 사후검사 2차 측정(T3)을 실시하였다. |
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실험적: '포켓몬고' 애플리케이션을 통한 심혈관 훈련
이 애플리케이션은 십대들이 가상 세계에 들어갈 때 몰입도가 높은 것으로 간주됩니다.
현실 세계에서 이동한 거리가 비디오 게임에 반영되었으며, 포획할 수 있는 다양한 포켓몬도 등장하여 게임 경험을 더욱 즐겁게 만들었습니다.
같은 방식으로 십대들은 이동 거리를 매주 기록해야 했습니다.
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개입을 시작하기 전에 총 465명의 청소년이 사전 테스트 측정에 참여했습니다(T1). 앱 작동 방식을 설명하는 연구원은 어떤 학생이 각 앱 그룹과 통제 그룹에 속하는지 알고 있었기 때문에 측정이나 후속 분석에는 참여하지 않았습니다. 각 앱에 대한 설명과 사용법을 설명한 후, 의무 사용 기간 동안 준수할 교육 계획을 작성했습니다. 청소년들은 최소 주 3회 사용을 목표로 10주 동안 앱을 사용하도록 동기를 부여받았습니다. 모바일 앱의 강제 개입 후 사후 테스트 측정이 수행되었습니다(T2). 이후 체육교과목에서 앱 사용을 의무화하지도 장려하지도 않는 10주간의 기간을 부여한 후 사후검사 2차 측정(T3)을 실시하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체조건(하지 근력)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CMJ(countermovement jump test)는 이 변수를 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 하체의 폭발 강도에 대한 정보를 제공합니다.
CMJ는 대상자가 서 있는 자세에서 시작하여 약 90도 위치까지 무릎을 구부린 후 최대 높이에 도달하는 점프를 수행하기 위해 무릎을 빠르게 확장하는 수직 점프입니다.
운동의 폭발적인 탄성 반사 에너지를 활용하려는 의도이므로 무릎 굴곡 위치에서 정지가 없다는 점에 유의해야 합니다.
피험자는 2분 간격으로 점프를 2회 반복합니다.
MuscleLab 포스 플랫폼(Ergotest Innovation S.A., 노르웨이)을 사용하여 데이터를 기록하고, 피험자가 플랫폼에서 이륙하는 시간부터 플랫폼과 다시 접촉하는 시간까지의 비행 시간을 측정합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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인체 측정 변수(높이)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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높이를 측정하려면 SECA 측정 막대를 사용해야 합니다.
청소년은 맨발로 서서 잣대에 등을 대고 발뒤꿈치를 모으고 시선은 정면을 향해야 합니다.
측정은 센티미터 단위로 이루어지며 각 대상에 대해 2회 반복됩니다.
세 번째 측정은 첫 번째 측정과 두 번째 측정 간의 차이가 1%보다 큰 경우에만 수행됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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인체 측정 변수(무게)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Tanita BC 418-MA Segmental 저울(Tanita, Tokyo)을 사용하여 체중을 측정합니다.
피험자는 몸을 기울이지 않고 두 발을 체중계 안에 두고 똑바로 앞을 바라보며 체중계에 올라갑니다.
값은 킬로그램으로 구하고 각 과목에 대해 두 번의 측정이 수행됩니다.
두 측정값의 차이가 1%보다 크면 세 번째 측정이 수행됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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인체 측정 변수(BMI)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이전에 얻은 신장 및 체중 측정값을 사용하여 BMI를 설정합니다.
사용된 공식은 무게/높이^2이며 결과는 kg/m^2로 표시됩니다.
이 지수는 일반적으로 사용되며 청소년 및 성인의 대사 및 심혈관 질환과 관련이 있습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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신체활동 수준(청소년을 위한 국제 신체활동 설문지)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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청소년을 위한 신체 활동 설문지는 청소년의 스포츠 실천 수준을 확립하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 학교에서의 신체 활동, 방과 후, 집안일 및 여행과 관련된 11개의 질문으로 구성되어 있습니다.
설문지를 사용하면 청소년을 비활동적 또는 활동적(약한 강도, 중간 강도 또는 격렬한 강도)으로 분류할 수 있습니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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신체 상태(최대 산소 소비량)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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20m 셔틀 달리기 테스트는 증분 20m 앞뒤 테스트를 통해 최대 유산소 능력을 평가합니다.
테스트의 초기 속도는 8.5km/h이며 가청 신호를 통해 1분마다 속도가 증가합니다.
피험자가 멈추거나 두 번 연속 기준선에 도달하지 못하면 테스트가 종료됩니다.
기록된 속도는 피험자가 완료할 수 있는 마지막 단계에 도달한 속도입니다.
Leger et al.의 방정식을 통해. 피험자의 VO2 max의 기준값. 획득됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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컨디션(복부 근력)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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복부 근육 지구력을 평가하려면 컬업(Curl-up)을 사용합니다.
1분 동안 피험자가 완료한 최대 반복 횟수가 기록됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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신체상태(상지 근력)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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상지 근력을 평가하기 위해 푸시업 테스트가 사용됩니다.
피험자는 1분 안에 또는 지칠 때까지 가능한 한 많은 반복을 수행합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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인체 측정 변수(지방량)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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체지방량을 얻으려면 먼저 삼두근, 허벅지, 종아리 주름, 허리, 엉덩이, 편안한 팔, 허벅지, 종아리 둘레를 측정해야 합니다.
이러한 이전 측정의 경우 각 주제에 대해 두 번의 측정이 이루어지며 처음 두 측정 간의 차이가 5%보다 큰 경우 세 번째 측정이 필요합니다.
이전 측정 값을 얻은 후에는 Slaughter et al.의 공식을 사용하여 체지방량을 계산할 수 있습니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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인체 측정 변수(무지방 질량)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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무지방 체중을 얻으려면 삼두근, 허벅지 및 다리 접힘, 허리, 엉덩이, 편안한 팔, 허벅지 및 다리의 둘레를 미리 측정해야 합니다.
이러한 이전 측정의 경우 각 주제에 대해 두 번의 측정이 이루어지며 처음 두 측정 간의 차이가 5%보다 큰 경우 세 번째 측정이 필요합니다.
이전 측정 값을 얻은 후에는 Poortmans et al.의 공식을 사용하여 무지방 질량을 계산할 수 있습니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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