- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06164041
Trainings- en detrainingseffecten van een programma voor fysieke activiteit geïmplementeerd via mobiele applicaties bij adolescenten.
Trainings- en detrainingseffecten van een tien weken durend programma voor fysieke activiteit, geïmplementeerd via mobiele applicaties, op de lichaamssamenstelling en fitheid van adolescenten van 12 tot 16 jaar.
Het gebruik van mobiele applicaties om de beoefening van fysieke activiteit te bevorderen, wordt de laatste jaren onder de adolescentenpopulatie gebruikt. Dit heeft het mogelijk gemaakt om interventies binnen en buiten de onderwijssetting uit te voeren, waarbij de laatste de grootste voordelen hebben opgeleverd. Er is dus waargenomen dat de bevordering van het gebruik van mobiele applicaties buiten schooluren vanuit het onderwerp lichamelijke opvoeding aanzienlijke voordelen heeft opgeleverd op het gebied van de lichaamssamenstelling en fitheid bij de adolescentenpopulatie. Er is echter geen onderzoek bekend dat heeft geanalyseerd of het effect dat wordt bereikt met mobiele applicaties wanneer het gebruik ervan verplicht is, verdwijnt wanneer ze niet langer gepromoveerd worden vanuit het vak lichamelijke opvoeding. Daarom gaat dit project verder en probeert te achterhalen of adolescenten na de periode van tien weken verplicht gebruik van de applicaties de applicaties autonoom blijven gebruiken en de bereikte gunstige effecten behouden blijven of verdwijnen door het gebrek aan gebruik.
Hiervoor werd een interventie van 10 weken gepland waarbij de adolescenten de mobiele applicaties gebruikten. Voorafgaand aan de interventie werd de lichaamssamenstelling en fitheid (pre) van de adolescenten gemeten. Aan het einde van de interventie van verplicht gebruik van de mobiele applicaties werden de adolescenten opnieuw gemeten (post). En na de nameting kregen de adolescenten 10 weken de tijd waarin ze de applicaties zelfstandig konden gebruiken. Na deze periode van 10 weken (post 2) werd een derde meting bij de adolescenten uitgevoerd.
Het doel van dit project was om erachter te komen wat de effecten zijn van het stoppen met het gebruik van de mobiele fitnessapps op de lichaamssamenstelling en fitheid van de adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inschrijving in een van de geselecteerde onderwijscentra.
- leeftijd tussen 12 en 16 jaar.
- het invullen van alle vragenlijsten en fysieke tests gedurende de drie meetperiodes (T1, T2 en T3).
- het bijwonen van de kinantropometrische en lichaamssamenstellingsmeetperioden.
- afwezigheid van enige pathologie of letsel die deelname aan de uitgevoerde tests of metingen zou belemmeren.
Uitsluitingscriteria:
- het missen van meer dan 20% van de verplichte lessen lichamelijke opvoeding gedurende het academiejaar.
- gebrek aan mobiele telefoon.
- het niet voldoen aan de minimale verplichte wekelijkse afstandseis in de App-groep terwijl app-gebruik verplicht was.
- tijdens de interventie van school of klasgroep wisselen.
- het starten of beëindigen van enige vorm van fysieke activiteit tijdens de interventie die het niveau van de beoefende fysieke activiteit zou kunnen veranderen om redenen die geen verband houden met het onderzoek.
- tijdens de follow-upperiode een ziekte hebben vertoond die hen ervan zou hebben weerhouden hun gebruikelijke fysieke activiteit uit te oefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep maakte geen gebruik van de mobiele onderzoeksapplicaties, maar werd gemeten vóór, na en na 2. Ze bleven normaal de lessen lichamelijke opvoeding volgen en hun sportactiviteiten beoefenen.
|
|
|
Experimenteel: Cardiovasculaire training via de applicatie "MapMyWalk"
De adolescenten die deze applicatie gebruikten, moesten hun wekelijkse trainingen registreren.
Om dit te doen, gingen ze, voordat ze met de training begonnen, naar de applicatie, selecteerden "lopen" en startten het record.
De applicatie bevatte verschillende waarschuwingen en waarschuwingen om het beoefenen van fysieke activiteit aan te moedigen.
Elke week moesten ze een weekrapport maken met de afgelegde afstand.
|
Voordat met de interventie werd begonnen, namen in totaal 465 adolescenten deel aan pretestmetingen (T1). Onderzoekers die moesten uitleggen hoe de apps werkten, waren niet betrokken bij de metingen of daaropvolgende analyses, omdat ze wisten welke leerling tot elke app en controlegroep behoorde. Nadat elke app was beschreven en het gebruik ervan was uitgelegd, werd een trainingsplan opgesteld dat tijdens de periode van verplicht gebruik gevolgd moest worden. De adolescenten werden gemotiveerd om de app gedurende tien weken te gebruiken, waarbij werd gestreefd naar een minimaal gebruik van drie keer per week. Na de verplichte interventie met de mobiele apps zijn er posttestmetingen uitgevoerd (T2). Vervolgens werd een periode van 10 weken voorzien waarin het gebruik van de app noch verplicht noch gepromoot werd vanuit het vak lichamelijke opvoeding, waarna de metingen na toets 2 (T3) werden uitgevoerd. |
|
Experimenteel: Cardiovasculaire training via de applicatie "Strava"
De adolescenten die deze applicatie gebruikten, moesten hun wekelijkse trainingen registreren.
Om dit te doen, gingen ze, voordat ze met de training begonnen, naar de applicatie, selecteerden "lopen" en startten het record.
De applicatie bevatte verschillende waarschuwingen en waarschuwingen om het beoefenen van fysieke activiteit aan te moedigen.
Elke week moesten ze een weekrapport maken met de afgelegde afstand.
|
Voordat met de interventie werd begonnen, namen in totaal 465 adolescenten deel aan pretestmetingen (T1). Onderzoekers die moesten uitleggen hoe de apps werkten, waren niet betrokken bij de metingen of daaropvolgende analyses, omdat ze wisten welke leerling tot elke app en controlegroep behoorde. Nadat elke app was beschreven en het gebruik ervan was uitgelegd, werd een trainingsplan opgesteld dat tijdens de periode van verplicht gebruik gevolgd moest worden. De adolescenten werden gemotiveerd om de app gedurende tien weken te gebruiken, waarbij werd gestreefd naar een minimaal gebruik van drie keer per week. Na de verplichte interventie met de mobiele apps zijn er posttestmetingen uitgevoerd (T2). Vervolgens werd een periode van 10 weken voorzien waarin het gebruik van de app noch verplicht noch gepromoot werd vanuit het vak lichamelijke opvoeding, waarna de metingen na toets 2 (T3) werden uitgevoerd. |
|
Experimenteel: Cardiovasculaire training via de applicatie "Pacer"
De adolescenten die deze applicatie gebruikten, moesten hun wekelijkse trainingen registreren.
Om dit te doen, gingen ze, voordat ze met de training begonnen, naar de applicatie, selecteerden "lopen" en startten het record.
De applicatie bevatte verschillende waarschuwingen en waarschuwingen om het beoefenen van fysieke activiteit aan te moedigen.
Elke week moesten ze een weekrapport maken met de afgelegde afstand.
|
Voordat met de interventie werd begonnen, namen in totaal 465 adolescenten deel aan pretestmetingen (T1). Onderzoekers die moesten uitleggen hoe de apps werkten, waren niet betrokken bij de metingen of daaropvolgende analyses, omdat ze wisten welke leerling tot elke app en controlegroep behoorde. Nadat elke app was beschreven en het gebruik ervan was uitgelegd, werd een trainingsplan opgesteld dat tijdens de periode van verplicht gebruik gevolgd moest worden. De adolescenten werden gemotiveerd om de app gedurende tien weken te gebruiken, waarbij werd gestreefd naar een minimaal gebruik van drie keer per week. Na de verplichte interventie met de mobiele apps zijn er posttestmetingen uitgevoerd (T2). Vervolgens werd een periode van 10 weken voorzien waarin het gebruik van de app noch verplicht noch gepromoot werd vanuit het vak lichamelijke opvoeding, waarna de metingen na toets 2 (T3) werden uitgevoerd. |
|
Experimenteel: Cardiovasculaire training via de applicatie "Pokémon Go"
Deze applicatie wordt als meeslepend beschouwd als tieners een virtuele wereld betreden.
Daarin werd rekening gehouden met de afstand die in de echte wereld werd afgelegd in de videogame, waarbij ook verschillende Pokémon verschenen die ze konden vangen, waardoor de spelervaring speelser werd.
Op dezelfde manier moesten de tieners wekelijks de afgelegde afstand bijhouden.
|
Voordat met de interventie werd begonnen, namen in totaal 465 adolescenten deel aan pretestmetingen (T1). Onderzoekers die moesten uitleggen hoe de apps werkten, waren niet betrokken bij de metingen of daaropvolgende analyses, omdat ze wisten welke leerling tot elke app en controlegroep behoorde. Nadat elke app was beschreven en het gebruik ervan was uitgelegd, werd een trainingsplan opgesteld dat tijdens de periode van verplicht gebruik gevolgd moest worden. De adolescenten werden gemotiveerd om de app gedurende tien weken te gebruiken, waarbij werd gestreefd naar een minimaal gebruik van drie keer per week. Na de verplichte interventie met de mobiele apps zijn er posttestmetingen uitgevoerd (T2). Vervolgens werd een periode van 10 weken voorzien waarin het gebruik van de app noch verplicht noch gepromoot werd vanuit het vak lichamelijke opvoeding, waarna de metingen na toets 2 (T3) werden uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke conditie (spierkracht onderste ledematen)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De countermovement jump test (CMJ) wordt gebruikt om deze variabele te meten.
Deze test geeft informatie over de explosieve kracht van het onderlichaam.
De CMJ is een verticale sprong die begint met de proefpersoon in staande positie, gevolgd door knieflexie tot een positie van ongeveer 90 graden en een snelle strekking van de knieën om een sprong uit te voeren waarin de maximale hoogte is bereikt.
Opgemerkt moet worden dat er geen stop is in de knieflexiepositie, aangezien het de bedoeling is om te profiteren van de explosieve elastische reflexenergie van de beweging.
De proefpersonen voeren twee herhalingen van de sprong uit met een tussenpoos van 2 minuten.
Een MuscleLab force-platform (Ergotest Innovation S.A., Noorwegen) zal worden gebruikt om de gegevens vast te leggen, die de vluchttijd zullen meten vanaf het moment dat de proefpersoon van het platform opstijgt tot het moment dat de proefpersoon weer in contact komt met het platform.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Antropometrische variabelen (hoogte)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om de hoogte te meten, moet een SECA-meetlat worden gebruikt.
Adolescenten moeten blootsvoets staan met hun rug tegen de meetlat, hielen van hun voeten tegen elkaar en hun blik recht vooruit.
Metingen worden verkregen in centimeters en worden 2 keer herhaald voor elk onderwerp.
Een derde meting wordt pas uitgevoerd als het verschil tussen de eerste en tweede meting groter is dan 1%.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Antropometrische variabelen (gewicht)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Een Tanita BC 418-MA segmentweegschaal (Tanita, Tokio) zal worden gebruikt om het lichaamsgewicht te meten.
De proefpersoon stapt op de weegschaal met beide voeten binnen de weegschaal en kijkt recht vooruit, zonder het lichaam te leunen.
Waarden worden verkregen in kilogrammen en er worden twee metingen uitgevoerd op elk onderwerp.
Als het verschil tussen beide metingen groter is dan 1%, wordt een derde meting gedaan.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Antropometrische variabelen (BMI)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Voor het vaststellen van de BMI worden eerder verkregen lengte- en gewichtsmetingen gebruikt.
De gebruikte formule is gewicht/lengte^2 en het resultaat wordt verkregen in kg/m^2.
Deze index wordt vaak gebruikt en is gerelateerd aan stofwisselingsziekten en hart- en vaatziekten bij adolescenten en volwassenen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Niveau van fysieke activiteit (Internationale vragenlijst over fysieke activiteit voor adolescenten)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Fysieke Activiteitsvragenlijst voor Adolescenten zal worden gebruikt om het sportbeoefeningsniveau van de adolescenten vast te stellen.
Deze vragenlijst bevat elf vragen met betrekking tot het beoefenen van lichamelijke activiteit op school, na school, huishoudelijke taken en reizen.
De vragenlijst maakt het mogelijk om adolescenten te classificeren als inactief of actief (lichte, matige of krachtige intensiteit).
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Fysieke conditie (maximaal zuurstofverbruik)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De 20 meter lange shuttle-runtest evalueert de maximale aerobe capaciteit door middel van een incrementele heen-en-weertest van 20 meter.
De beginsnelheid van de test bedraagt 8,5 km/u en wordt elke minuut verhoogd door een geluidssignaal.
De test eindigt wanneer de proefpersoon twee keer achter elkaar stopt of er niet in slaagt de referentielijn te bereiken.
De geregistreerde snelheid is de snelheid die wordt bereikt in de laatste fase die het onderwerp kan voltooien.
Via de vergelijkingen van Leger et al. de referentiewaarde van de VO2 max van het onderwerp. is verkregen.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Fysieke conditie (buikkracht)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Om het uithoudingsvermogen van de buikspieren te beoordelen, wordt Curl-up gebruikt.
Het hoogste aantal herhalingen dat de proefpersoon in één minuut voltooit, wordt geregistreerd.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Fysieke conditie (spierkracht van de bovenste ledematen)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Om de kracht van de bovenste ledematen te beoordelen, wordt een push-uptest gebruikt.
De proefpersoon voert in één minuut zoveel mogelijk herhalingen uit, of totdat hij uitgeput raakt.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Antropometrische variabelen (vetmassa)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Om de vetmassa te verkrijgen, is het noodzakelijk om vooraf de triceps-, dij- en kuitplooien en de taille-, heup-, ontspannen arm-, dij- en kuitomtrek te meten.
Bij deze eerdere metingen worden per proefpersoon twee metingen uitgevoerd en is een derde meting nodig als het verschil tussen de eerste twee groter is dan 5%.
Nadat de waarden van de eerdere metingen zijn verkregen, kan de vetmassa worden berekend met behulp van de formule van Slaughter et al.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Antropometrische variabelen (vetvrije massa)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Om de vetvrije massa te verkrijgen, is het noodzakelijk om vooraf de triceps-, dij- en beenplooien en de omtrek van de taille, heup, ontspannen arm, dijbeen en been te meten.
Bij deze eerdere metingen worden per proefpersoon twee metingen uitgevoerd en is een derde meting nodig als het verschil tussen de eerste twee groter is dan 5%.
Nadat de waarden van de voorgaande metingen zijn verkregen, kan de vetvrije massa worden berekend met behulp van de formule van Poortmans et al.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MobileApps-Re
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .