- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06164041
Mobiilisovellusten kautta toteutetun nuorten liikunnan harjoitteluohjelman harjoittelu ja harjoittelua vähentävät vaikutukset.
Mobiilisovelluksilla toteutetun kymmenen viikon fyysisen aktiivisuusohjelman harjoittelu ja harjoittelua vähentävät vaikutukset 12–16-vuotiaiden nuorten kehon koostumukseen ja kuntoon.
Mobiilisovellusten käyttö liikunnan edistämiseksi on viime vuosina alkanut olla nuorissa käytössä. Tämä on mahdollistanut interventioiden toteuttamisen koulutusympäristön sisällä ja ulkopuolella, joista viimeksi mainitut ovat tuoneet eniten hyötyä. Näin ollen on havaittu, että mobiilisovellusten käytön edistäminen koulun ulkopuolisissa tunneissa liikunta-aineesta on raportoinut merkittävistä hyödyistä nuorten kehon koostumukseen ja kuntoon. Tiedossa ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka olisi analysoinut, katoaako mobiilisovelluksilla saavutettu vaikutus niiden käytön pakollisuudesta, kun niitä ei enää ylennä liikuntaaineesta. Siksi tämä projekti menee pidemmälle ja yrittää selvittää, jatkavatko nuoret sovellusten käyttöä kymmenen viikon pakollisen käytön jälkeen itsenäisesti ja säilyvätkö saavutetut hyödylliset vaikutukset vai katoavatko ne käytön puutteen vuoksi.
Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin 10 viikon mittainen interventio, jossa nuoret käyttivät mobiilisovelluksia. Ennen toimenpiteen aloittamista mitattiin nuorten kehon koostumus ja kunto (ennen). Mobiilisovellusten pakollisen käytön väliintulon päätyttyä nuoret mitattiin uudelleen (post). Ja jälkimittauksen jälkeen nuorille jätettiin 10 viikkoa, jonka aikana he saattoivat käyttää sovelluksia itsenäisesti. Kolmas mittaus nuorille tehtiin tämän 10 viikon jakson jälkeen (2. kohta).
Tämän projektin tavoitteena oli selvittää mobiilifitness-sovellusten käytön lopettamisen vaikutukset nuorten kehon koostumukseen ja kuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautuminen johonkin valituista koulutuskeskuksista.
- ikäluokka oli 12-16 vuotta.
- kaikkien kyselylomakkeiden ja fyysisten testien täyttäminen kolmen mittausjakson aikana (T1, T2 ja T3).
- osallistumalla kinantropometrisiin ja kehon koostumuksen mittausjaksoihin.
- ei ole mitään patologiaa tai vammaa, joka estäisi osallistumista suoritettuihin testeihin tai mittauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuu yli 20 % pakollisista liikuntatunteista koko lukuvuoden aikana.
- matkapuhelimen puute.
- pakollisen viikoittaisen vähimmäisetäisyysvaatimuksen täyttämättä jättäminen sovellusryhmässä, kun sovelluksen käyttö oli pakollista.
- vaihtaa koulua tai luokkaryhmää intervention aikana.
- minkä tahansa sellaisen fyysisen toiminnan aloittaminen tai lopettaminen toimenpiteen aikana, joka voi muuttaa harjoitettavan fyysisen aktiivisuuden tasoa syistä, jotka eivät liity tutkimukseen.
- on ollut seurantajakson aikana sairaus, joka olisi estänyt heitä harjoittamasta tavanomaista fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmä ei käyttänyt yhtään tutkimuksen mobiilisovellusta, vaan mittaukset tehtiin ennen, jälkeen ja jälkeen 2. He jatkoivat normaalisti liikuntatunneille osallistumista ja liikuntaharrastuksensa harjoittelua.
|
|
|
Kokeellinen: Sydänharjoittelu "MapMyWalk" -sovelluksen kautta
Tätä sovellusta käyttäneiden nuorten oli kirjattava viikoittaiset harjoituksensa.
Tätä varten he tulivat sovellukseen ennen harjoituksen aloittamista, valitsivat "kävelyn" ja aloittivat ennätyksen.
Sovellus sisälsi erilaisia varoituksia ja hälytyksiä, jotka kannustivat liikunnan harjoittamiseen.
Joka viikko heidän piti tehdä viikoittainen raportti, jossa oli kuljettu matka.
|
Ennen toimenpiteen aloittamista esitestimittauksiin (T1) osallistui yhteensä 465 nuorta. Sovellusten toiminnan selittämisestä vastaavat tutkijat eivät olleet mukana mittauksissa tai myöhemmissä analyyseissa, koska he tiesivät, mikä opiskelija kuului kuhunkin sovellukseen ja kontrolliryhmään. Kun jokainen sovellus oli kuvattu ja sen käyttö selitetty, laadittiin harjoitussuunnitelma, jota noudatetaan pakollisen käytön aikana. Nuoret motivoitiin käyttämään sovellusta kymmenen viikon ajan, tavoitteena vähintään kolme kertaa viikossa. Mobiilisovellusten pakollisen intervention jälkeen suoritettiin jälkitestausmittaukset (T2). Sitten annettiin 10 viikon ajanjakso, jolloin sovelluksen käyttö ei ollut pakollista eikä edistetty liikuntaaineesta, minkä jälkeen suoritettiin jälkitestin 2 mittausta (T3). |
|
Kokeellinen: Kardiovaskulaarinen harjoittelu sovelluksen "Strava" kautta
Tätä sovellusta käyttäneiden nuorten oli kirjattava viikoittaiset harjoituksensa.
Tätä varten he tulivat sovellukseen ennen harjoituksen aloittamista, valitsivat "kävelyn" ja aloittivat ennätyksen.
Sovellus sisälsi erilaisia varoituksia ja hälytyksiä, jotka kannustivat liikunnan harjoittamiseen.
Joka viikko heidän piti tehdä viikoittainen raportti, jossa oli kuljettu matka.
|
Ennen toimenpiteen aloittamista esitestimittauksiin (T1) osallistui yhteensä 465 nuorta. Sovellusten toiminnan selittämisestä vastaavat tutkijat eivät olleet mukana mittauksissa tai myöhemmissä analyyseissa, koska he tiesivät, mikä opiskelija kuului kuhunkin sovellukseen ja kontrolliryhmään. Kun jokainen sovellus oli kuvattu ja sen käyttö selitetty, laadittiin harjoitussuunnitelma, jota noudatetaan pakollisen käytön aikana. Nuoret motivoitiin käyttämään sovellusta kymmenen viikon ajan, tavoitteena vähintään kolme kertaa viikossa. Mobiilisovellusten pakollisen intervention jälkeen suoritettiin jälkitestausmittaukset (T2). Sitten annettiin 10 viikon ajanjakso, jolloin sovelluksen käyttö ei ollut pakollista eikä edistetty liikuntaaineesta, minkä jälkeen suoritettiin jälkitestin 2 mittausta (T3). |
|
Kokeellinen: Sydänharjoittelu sovelluksen "Pacer" kautta
Tätä sovellusta käyttäneiden nuorten oli kirjattava viikoittaiset harjoituksensa.
Tätä varten he tulivat sovellukseen ennen harjoituksen aloittamista, valitsivat "kävelyn" ja aloittivat ennätyksen.
Sovellus sisälsi erilaisia varoituksia ja hälytyksiä, jotka kannustivat liikunnan harjoittamiseen.
Joka viikko heidän piti tehdä viikoittainen raportti, jossa oli kuljettu matka.
|
Ennen toimenpiteen aloittamista esitestimittauksiin (T1) osallistui yhteensä 465 nuorta. Sovellusten toiminnan selittämisestä vastaavat tutkijat eivät olleet mukana mittauksissa tai myöhemmissä analyyseissa, koska he tiesivät, mikä opiskelija kuului kuhunkin sovellukseen ja kontrolliryhmään. Kun jokainen sovellus oli kuvattu ja sen käyttö selitetty, laadittiin harjoitussuunnitelma, jota noudatetaan pakollisen käytön aikana. Nuoret motivoitiin käyttämään sovellusta kymmenen viikon ajan, tavoitteena vähintään kolme kertaa viikossa. Mobiilisovellusten pakollisen intervention jälkeen suoritettiin jälkitestausmittaukset (T2). Sitten annettiin 10 viikon ajanjakso, jolloin sovelluksen käyttö ei ollut pakollista eikä edistetty liikuntaaineesta, minkä jälkeen suoritettiin jälkitestin 2 mittausta (T3). |
|
Kokeellinen: Sydänharjoittelu "Pokémon Go" -sovelluksen kautta
Tätä sovellusta pidetään mukaansatempaavana, kun teini-ikäiset tulevat virtuaalimaailmaan.
Siinä todellisessa maailmassa kuljettu matka otettiin huomioon videopelissä, ja ne myös näyttävät erilaisia Pokémoneja, joita he pystyivät kaappaamaan, mikä teki pelikokemuksesta leikkisämmän.
Samalla tavalla teini-ikäisten piti pitää viikoittain kirjaa kuljetusta matkasta.
|
Ennen toimenpiteen aloittamista esitestimittauksiin (T1) osallistui yhteensä 465 nuorta. Sovellusten toiminnan selittämisestä vastaavat tutkijat eivät olleet mukana mittauksissa tai myöhemmissä analyyseissa, koska he tiesivät, mikä opiskelija kuului kuhunkin sovellukseen ja kontrolliryhmään. Kun jokainen sovellus oli kuvattu ja sen käyttö selitetty, laadittiin harjoitussuunnitelma, jota noudatetaan pakollisen käytön aikana. Nuoret motivoitiin käyttämään sovellusta kymmenen viikon ajan, tavoitteena vähintään kolme kertaa viikossa. Mobiilisovellusten pakollisen intervention jälkeen suoritettiin jälkitestausmittaukset (T2). Sitten annettiin 10 viikon ajanjakso, jolloin sovelluksen käyttö ei ollut pakollista eikä edistetty liikuntaaineesta, minkä jälkeen suoritettiin jälkitestin 2 mittausta (T3). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto (alaraajojen lihasvoima)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Vastaliikkeen hyppytestiä (CMJ) käytetään tämän muuttujan mittaamiseen.
Tämä testi antaa tietoa alavartalon räjähdysvoimasta.
CMJ on pystysuora hyppy, joka alkaa koehenkilön ollessa seisoma-asennossa, jota seuraa polven taivutus noin 90 asteen asentoon ja nopea polvien ojentaminen hyppyyn, jossa saavutetaan maksimikorkeus.
On huomioitava, että polven koukistusasennossa ei ole pysähdystä, koska tarkoituksena on hyödyntää liikkeen räjähdysmäistä elastista refleksienergiaa.
Koehenkilöt suorittavat hypyn kaksi toistoa 2 minuutin välein.
Tietojen tallentamiseen käytetään MuscleLab-voimaalustaa (Ergotest Innovation S.A., Norja), joka mittaa lentoaikaa siitä hetkestä, kun koehenkilö nousee alustalta siihen hetkeen, jolloin koehenkilö palaa kosketukseen alustan kanssa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset muuttujat (korkeus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Korkeuden mittaamiseen tulee käyttää SECA-mittapuikkoa.
Nuorten tulee seistä paljain jaloin selkä mittatankoa vasten, kantapäät yhdessä ja katse suoraan eteenpäin.
Mittaukset saadaan senttimetreinä ja ne toistetaan 2 kertaa jokaiselle aiheelle.
Kolmas mittaus suoritetaan vain, jos ensimmäisen ja toisen mittauksen välinen ero on suurempi kuin 1 %.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset muuttujat (paino)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ruumiinpainon mittaamiseen käytetään Tanita BC 418-MA -segmenttivaakaa (Tanita, Tokio).
Kohde astuu vaa'alle molemmat jalat vaa'an sisällä ja katsoo suoraan eteenpäin nojaamatta vartaloaan.
Arvot saadaan kilogrammoina ja kullekin kohteelle tehdään kaksi mittausta.
Jos ero molempien mittausten välillä on suurempi kuin 1%, suoritetaan kolmas mittaus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset muuttujat (BMI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Aiemmin saatuja pituus- ja painomittauksia käytetään BMI:n määrittämiseen.
Käytetty kaava on paino/korkeus^2, ja tulos saadaan kg/m^2.
Tätä indeksiä käytetään yleisesti ja se liittyy nuorten ja aikuisten aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely nuorille)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Nuorten liikuntaharjoituksen tasoa selvitetään nuorten liikuntakyselyllä.
Tämä kysely sisältää yksitoista kysymystä, jotka liittyvät liikunnan harjoittamiseen koulussa, koulun jälkeen, kotitöihin ja matkustamiseen.
Kyselyn avulla nuoret voidaan luokitella passiivisiksi tai aktiivisiksi (kevyt, kohtalainen tai voimakas intensiteetti).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysinen kunto (maksimaalinen hapenkulutus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
20 metrin sukkulaajotesti arvioi maksimaalisen aerobisen kapasiteetin 20 metrin inkrementaalisella ulos- ja takaisin-testillä.
Testin alkunopeus on 8,5 km/h ja sitä nostetaan joka minuutti äänimerkillä.
Testi päättyy, kun koehenkilö pysähtyy tai ei saavuta vertailuviivaa kaksi kertaa peräkkäin.
Tallennettu nopeus on viimeisessä vaiheessa saavutettu nopeus, jonka kohde pystyy suorittamaan.
Legerin et al. yhtälöiden kautta. tutkittavan VO2 max:n viitearvo. saadaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysinen kunto (vatsan vahvuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Vatsalihasten kestävyyden arvioimiseksi käytetään Curl-up-kierrettä.
Suurin määrä toistoja, jotka kohde suorittaa yhdessä minuutissa, tallennetaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysinen kunto (yläraajan lihasvoima)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yläraajan vahvuuden arvioimiseksi käytetään Push-up-testiä.
Koehenkilö suorittaa niin monta toistoa kuin mahdollista minuutin aikana tai uupumukseen asti.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset muuttujat (rasvamassa)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Rasvamassan saamiseksi on tarpeen mitata etukäteen triceps, reisi ja pohkeet sekä vyötärön, lantion, rennon käsivarren, reisien ja pohkeen ympärysmitat.
Näistä aikaisemmista mittauksista tehdään kaksi mittausta kustakin koehenkilöstä, ja kolmas mittaus on tarpeen, jos ero kahden ensimmäisen välillä on yli 5 %.
Kun aikaisempien mittausten arvot on saatu, rasvamassa voidaan laskea Slaughter et al.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset muuttujat (rasvaton massa)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Rasvattoman massan saamiseksi on tarpeen mitata etukäteen triceps, reisi- ja jalkapoimut sekä vyötärön, lantion, rennon käsivarren, reiden ja jalan ympärysmitat.
Näistä aikaisemmista mittauksista tehdään kaksi mittausta kustakin koehenkilöstä, ja kolmas mittaus on tarpeen, jos ero kahden ensimmäisen välillä on yli 5 %.
Kun aikaisempien mittausten arvot on saatu, rasvaton massa voidaan laskea Poortmansin et al.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MobileApps-Re
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .