- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06164041
Trenings- og avtreningseffekter av et fysisk aktivitetsprogram implementert gjennom mobilapplikasjoner hos ungdom.
Trenings- og avtreningseffekter av et ti-ukers fysisk aktivitetsprogram implementert gjennom mobile applikasjoner på kroppssammensetning og kondisjon til ungdom i alderen 12-16 år.
Bruk av mobile applikasjoner for å fremme utøvelse av fysisk aktivitet har begynt å bli brukt i ungdomsbefolkningen de siste årene. Dette har gjort det mulig å gjennomføre intervensjoner i og utenfor utdanningsmiljøet, det siste er de som har gitt størst utbytte. Det har således blitt observert at promotering av bruk av mobile applikasjoner utenom skoletiden fra faget kroppsøving har rapportert betydelige fordeler på kroppssammensetning og kondisjon i ungdomsbefolkningen. Det er imidlertid ingen kjent forskning som har analysert om effekten oppnådd med mobilapplikasjoner når bruken er obligatorisk forsvinner når de ikke lenger opprykkes fra kroppsøvingsfaget. Derfor går dette prosjektet videre og prøver å finne ut om etter den ti uker lange perioden med obligatorisk bruk av applikasjonene, ungdom fortsetter å bruke applikasjonene autonomt og de gunstige effektene som oppnås opprettholdes eller forsvinner på grunn av manglende bruk.
For dette formålet ble det planlagt en 10-ukers intervensjon der ungdommene brukte mobilapplikasjonene. Før oppstart av intervensjonen ble ungdommens kroppssammensetning og kondisjon (pre) målt. På slutten av intervensjonen av obligatorisk bruk av mobilapplikasjonene, ble ungdommene målt på nytt (post). Og etter ettermålingen ble ungdommene stående i 10 uker hvor de kunne bruke applikasjonene autonomt. En tredje måling av ungdommene ble utført etter denne 10-ukers perioden (post 2).
Målet med dette prosjektet var å finne ut effekten av å stoppe bruken av de mobile treningsappene på kroppssammensetning og kondisjon til ungdommene.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påmelding til et av de utvalgte utdanningssentrene.
- alder mellom 12-16 år.
- utfylling av alle spørreskjemaer og fysiske tester i løpet av de tre måleperiodene (T1, T2 og T3).
- delta på kinantropometriske og kroppssammensetningsmålingsperioder.
- fravær av patologi eller skade som kan hindre deltakelse i testene eller målingene som utføres.
Ekskluderingskriterier:
- mangler mer enn 20 % av de obligatoriske kroppsøvingsøktene gjennom hele studieåret.
- mangel på mobiltelefon.
- unnlatelse av å oppfylle minimumskravet til obligatorisk ukentlig avstand i appgruppen når appbruk var obligatorisk.
- bytte skole eller klassegruppe i løpet av intervensjonen.
- starte eller avslutte enhver form for fysisk aktivitet under intervensjonen som kan endre nivået av fysisk aktivitet som utøves av årsaker som ikke er relatert til studien.
- å ha presentert noen sykdom i oppfølgingsperioden som ville ha hindret dem i å delta i sin vanlige fysiske aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen brukte ingen av forskningsmobilapplikasjonene, men ble målt ved pre, post og post 2. De fortsatte å gå på kroppsøvingstimer normalt og praktisere idrettsaktivitetene sine.
|
|
|
Eksperimentell: Kardiovaskulær trening gjennom applikasjonen "MapMyWalk"
Ungdommene som brukte denne applikasjonen ble pålagt å registrere sine ukentlige treningsøkter.
For å gjøre dette, før de startet treningen, gikk de inn i applikasjonen, valgte "gå" og startet posten.
Applikasjonen inkluderte forskjellige advarsler og varsler for å oppmuntre til fysisk aktivitet.
Hver uke skulle de lage en ukentlig rapport med tilbakelagt distanse.
|
Før intervensjonen startet, deltok totalt 465 ungdommer i pretestmålinger (T1). Forskere med ansvar for å forklare hvordan appene fungerte var ikke involvert i målingene eller påfølgende analyse, da de visste hvilken elev som tilhørte hver app- og kontrollgruppe. Etter at hver app var beskrevet og bruken forklart, ble det laget en opplæringsplan som skulle følges i perioden med obligatorisk bruk. Ungdommene ble motivert til å bruke appen i ti uker, med sikte på minimum tre ganger i uken. Etter den obligatoriske intervensjonen med mobilappene ble det utført posttestmålinger (T2). Deretter ble det gitt en periode på 10 uker hvor bruk av appen verken var obligatorisk eller promotert fra kroppsøvingsfaget, hvoretter ettertest 2 målinger (T3) ble tatt. |
|
Eksperimentell: Kardiovaskulær trening gjennom applikasjonen "Strava"
Ungdommene som brukte denne applikasjonen ble pålagt å registrere sine ukentlige treningsøkter.
For å gjøre dette, før de startet treningen, gikk de inn i applikasjonen, valgte "gå" og startet posten.
Applikasjonen inkluderte forskjellige advarsler og varsler for å oppmuntre til fysisk aktivitet.
Hver uke skulle de lage en ukentlig rapport med tilbakelagt distanse.
|
Før intervensjonen startet, deltok totalt 465 ungdommer i pretestmålinger (T1). Forskere med ansvar for å forklare hvordan appene fungerte var ikke involvert i målingene eller påfølgende analyse, da de visste hvilken elev som tilhørte hver app- og kontrollgruppe. Etter at hver app var beskrevet og bruken forklart, ble det laget en opplæringsplan som skulle følges i perioden med obligatorisk bruk. Ungdommene ble motivert til å bruke appen i ti uker, med sikte på minimum tre ganger i uken. Etter den obligatoriske intervensjonen med mobilappene ble det utført posttestmålinger (T2). Deretter ble det gitt en periode på 10 uker hvor bruk av appen verken var obligatorisk eller promotert fra kroppsøvingsfaget, hvoretter ettertest 2 målinger (T3) ble tatt. |
|
Eksperimentell: Kardiovaskulær trening gjennom applikasjonen "Pacer"
Ungdommene som brukte denne applikasjonen ble pålagt å registrere sine ukentlige treningsøkter.
For å gjøre dette, før de startet treningen, gikk de inn i applikasjonen, valgte "gå" og startet posten.
Applikasjonen inkluderte forskjellige advarsler og varsler for å oppmuntre til fysisk aktivitet.
Hver uke skulle de lage en ukentlig rapport med tilbakelagt distanse.
|
Før intervensjonen startet, deltok totalt 465 ungdommer i pretestmålinger (T1). Forskere med ansvar for å forklare hvordan appene fungerte var ikke involvert i målingene eller påfølgende analyse, da de visste hvilken elev som tilhørte hver app- og kontrollgruppe. Etter at hver app var beskrevet og bruken forklart, ble det laget en opplæringsplan som skulle følges i perioden med obligatorisk bruk. Ungdommene ble motivert til å bruke appen i ti uker, med sikte på minimum tre ganger i uken. Etter den obligatoriske intervensjonen med mobilappene ble det utført posttestmålinger (T2). Deretter ble det gitt en periode på 10 uker hvor bruk av appen verken var obligatorisk eller promotert fra kroppsøvingsfaget, hvoretter ettertest 2 målinger (T3) ble tatt. |
|
Eksperimentell: Kardiovaskulær trening gjennom applikasjonen "Pokémon Go"
Denne applikasjonen betraktes som oppslukende når tenåringer går inn i en virtuell verden.
I den ble avstanden tilbakelagt i den virkelige verden tatt med i videospillet, og dukket også opp forskjellige Pokémon som de kunne fange, noe som gjorde spillopplevelsen mer leken.
På samme måte måtte tenåringene føre en ukentlig oversikt over tilbakelagt distanse.
|
Før intervensjonen startet, deltok totalt 465 ungdommer i pretestmålinger (T1). Forskere med ansvar for å forklare hvordan appene fungerte var ikke involvert i målingene eller påfølgende analyse, da de visste hvilken elev som tilhørte hver app- og kontrollgruppe. Etter at hver app var beskrevet og bruken forklart, ble det laget en opplæringsplan som skulle følges i perioden med obligatorisk bruk. Ungdommene ble motivert til å bruke appen i ti uker, med sikte på minimum tre ganger i uken. Etter den obligatoriske intervensjonen med mobilappene ble det utført posttestmålinger (T2). Deretter ble det gitt en periode på 10 uker hvor bruk av appen verken var obligatorisk eller promotert fra kroppsøvingsfaget, hvoretter ettertest 2 målinger (T3) ble tatt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk tilstand (muskelstyrke i nedre ekstremiteter)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Motbevegelseshopptesten (CMJ) vil bli brukt til å måle denne variabelen.
Denne testen gir informasjon om den eksplosive styrken til underkroppen.
CMJ er et vertikalt hopp som begynner med motivet i stående stilling, etterfulgt av knefleksjon til en posisjon på omtrent 90 grader, og en rask forlengelse av knærne for å utføre et hopp der maksimal høyde er nådd.
Det skal bemerkes at det ikke er noen stopp i knefleksjonsposisjonen siden hensikten er å utnytte den eksplosive elastiske refleksenergien til bevegelsen.
Forsøkspersonene skal utføre to repetisjoner av hoppet med 2 minutters mellomrom.
En MuscleLab-kraftplattform (Ergotest Innovation S.A., Norge) vil bli brukt til å registrere dataene, som vil måle flytiden fra det tidspunkt forsøkspersonen tar av fra plattformen til det tidspunkt individet kommer i kontakt med plattformen igjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Antropometriske variabler (høyde)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å måle høyde bør en SECA målestav brukes.
Ungdom bør stå barbeint med ryggen mot målestaven, hælene på føttene sammen og blikket rett frem.
Målingene vil bli oppnådd i centimeter og vil bli gjentatt 2 ganger for hvert emne.
En tredje måling vil bare bli tatt hvis forskjellen mellom første og andre måling er større enn 1 %.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Antropometriske variabler (vekt)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
En Tanita BC 418-MA segmentvekt (Tanita, Tokyo) vil bli brukt til å måle kroppsvekt.
Personen vil trå på skalaen med begge føttene inne i skalaen og se rett frem, uten å lene kroppen.
Verdier vil bli innhentet i kilogram og to målinger vil bli utført på hvert emne.
Hvis forskjellen mellom begge målingene er større enn 1 %, vil en tredje måling bli tatt.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Antropometriske variabler (BMI)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tidligere innhentede høyde- og vektmålinger vil bli brukt for å fastslå BMI.
Formelen som brukes vil være vekt/høyde^2, og resultatet vil bli oppnådd i kg/m^2.
Denne indeksen er ofte brukt og er relatert til metabolske og kardiovaskulære sykdommer hos ungdom og voksne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (International Physical Activity Questionnaire for Adolescents)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Fysisk aktivitetsspørreskjemaet for ungdom vil bli brukt til å fastslå nivået på idrettsutøvelsen til ungdommene.
Dette spørreskjemaet inneholder elleve spørsmål knyttet til utøvelse av fysisk aktivitet på skolen, etter skoletid, husarbeid og reiser.
Spørreskjemaet gjør det mulig å klassifisere ungdom som inaktive eller aktive (lett, moderat eller kraftig intensitet).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Fysisk tilstand (maksimalt oksygenforbruk)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
20-meters skyttelkjøringstesten evaluerer maksimal aerob kapasitet ved hjelp av en inkrementell 20-meters ut- og tilbake-test.
Starthastigheten for testen er 8,5 km/t og økes hvert minutt med et lydsignal.
Testen avsluttes når forsøkspersonen stopper eller ikke klarer å nå referanselinjen to påfølgende ganger.
Hastigheten som er registrert er hastigheten oppnådd i det siste trinnet som motivet er i stand til å fullføre.
Gjennom ligningene til Leger et al. referanseverdien til forsøkspersonens VO2 maks. er oppnådd.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Fysisk tilstand (magestyrke)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere magemuskelens utholdenhet vil man bruke Curl-up.
Det høyeste antallet repetisjoner motivet fullfører på ett minutt vil bli registrert.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Fysisk tilstand (muskelstyrke i øvre ekstremiteter)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å vurdere overekstremitetsstyrken vil det bli brukt Push-up test.
Personen vil utføre så mange repetisjoner som mulig i løpet av ett minutt, eller inntil de når utmattelse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Antropometriske variabler (fettmasse)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å oppnå fettmassen vil det være nødvendig å måle triceps-, lår- og leggfolder, samt midje-, hofte-, avslappet arm-, lår- og leggomkrets på forhånd.
For disse tidligere målingene vil det bli tatt to målinger i hvert emne, og en tredje måling vil være nødvendig dersom forskjellen mellom de to første er større enn 5 %.
Når verdiene for de tidligere målingene er oppnådd, kan fettmassen beregnes ved å bruke formelen til Slaughter et al.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Antropometriske variabler (fettfri masse)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å oppnå den fettfrie massen, vil det være nødvendig å tidligere måle triceps, lår og benfolder, og omkretsen av midje, hofte, avslappet arm, lår og ben.
For disse tidligere målingene vil det bli tatt to målinger i hvert emne, og en tredje måling vil være nødvendig dersom forskjellen mellom de to første er større enn 5 %.
Når verdiene for de tidligere målingene er oppnådd, kan den fettfrie massen beregnes ved å bruke formelen til Poortmans et al.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MobileApps-Re
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .