- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06164041
A serdülőkorúak mobilalkalmazásokon keresztül megvalósított fizikai aktivitási program edzési és edzéslevonási hatásai.
A mobilalkalmazásokon keresztül megvalósított tízhetes fizikai aktivitási program edzési és edzéslevonó hatásai a 12-16 éves serdülők testösszetételére és edzettségére.
A serdülőkorú populációban az elmúlt években kezdték el használni a mobilalkalmazásokat a testmozgás gyakorlásának elősegítésére. Ez lehetővé tette az oktatási kereteken belüli és kívüli beavatkozások végrehajtását, amelyek közül ez utóbbiak adták a legnagyobb hasznot. Így megfigyelhető, hogy a testnevelés tantárgyból az iskolán kívüli mobilalkalmazások használatának népszerűsítése jelentős előnyökről számolt be a serdülőkorúak testösszetétele és edzettsége szempontjából. Nem ismert azonban olyan kutatás, amely azt elemezte volna, hogy vajon megszűnik-e a kötelező használatuk esetén a mobilalkalmazásokkal elért hatás, ha már nem léptetik elő őket a testnevelés tantárgyból. Ezért ez a projekt tovább megy, és azt igyekszik kideríteni, hogy a tízhetes kötelező alkalmazási időszak után a serdülők továbbra is önállóan használják-e az alkalmazásokat, és az elért jótékony hatások megmaradnak, vagy a használat hiánya miatt megszűnnek.
Ennek érdekében egy 10 hetes beavatkozást terveztek, amelyben a serdülők a mobilalkalmazásokat használták. A beavatkozás megkezdése előtt megmérték a serdülők testösszetételét és edzettségét (pre). A kötelező mobilalkalmazás-használati beavatkozás végén ismét megmértük a serdülőket (post). Az utómérést követően pedig 10 hétig hagyták a serdülőket, amely alatt önállóan használhatták az alkalmazásokat. A serdülők harmadik mérését e 10 hetes időszak után végezték el (2. bejegyzés).
A projekt célja az volt, hogy feltárja a mobil fitnesz alkalmazások használatának abbahagyásának hatásait a serdülők testösszetételére és edzettségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beiratkozás a kiválasztott oktatási központok egyikébe.
- életkora 12-16 év közötti.
- az összes kérdőív és fizikai teszt kitöltése a három mérési időszakban (T1, T2 és T3).
- a kinantropometriai és testösszetétel mérési időszakok látogatása.
- olyan kórkép vagy sérülés hiánya, amely akadályozná az elvégzett vizsgálatokban vagy mérésekben való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- tanévben a kötelező testnevelési foglalkozások több mint 20%-a hiányzik.
- mobiltelefon hiánya.
- a minimális kötelező heti távolságra vonatkozó követelmény teljesítésének elmulasztása az Alkalmazáscsoportban, amikor az alkalmazás használata kötelező volt.
- iskola vagy osztálycsoport váltása a beavatkozás során.
- bármely olyan fizikai tevékenység megkezdése vagy befejezése a beavatkozás során, amely megváltoztathatja a gyakorolt fizikai aktivitás szintjét a vizsgálattal nem összefüggő okokból.
- olyan betegséget mutattak be a követési időszak alatt, amely megakadályozta volna szokásos fizikai tevékenységükben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem használt a kutatási mobilalkalmazások egyikét sem, hanem a 2. előtti, utáni és utáni méréseket végezték.
|
|
|
Kísérleti: Szív- és érrendszeri edzés a "MapMyWalk" alkalmazáson keresztül
Az alkalmazást használó serdülőknek fel kellett jegyezniük heti edzéseiket.
Ehhez az edzés megkezdése előtt beléptek az alkalmazásba, kiválasztották a "séta"-t és elindították a rekordot.
Az alkalmazás különböző figyelmeztetéseket és figyelmeztetéseket tartalmazott, hogy ösztönözze a fizikai aktivitás gyakorlását.
Minden héten heti jelentést kellett készíteniük a megtett távolságról.
|
A beavatkozás megkezdése előtt összesen 465 serdülő vett részt előzetes méréseken (T1). Az alkalmazások működésének elmagyarázásáért felelős kutatók nem vettek részt a mérésekben vagy a későbbi elemzésekben, mivel tudták, hogy melyik diák tartozik az egyes alkalmazásokhoz és kontrollcsoportokhoz. Miután minden alkalmazás leírása és használatuk magyarázata megtörtént, képzési tervet készítettek, amelyet a kötelező használat időtartama alatt követni kellett. A serdülőket arra ösztönözték, hogy tíz héten keresztül használják az alkalmazást, legalább heti három alkalommal. A mobilalkalmazásokkal való kötelező beavatkozás után utóteszt méréseket végeztünk (T2). Ezután egy 10 hetes időszakot biztosítottak, amelyben az alkalmazás használata nem volt sem kötelező, sem a testnevelés tantárgyból nem került előtérbe, ezt követően került sor a teszt utáni 2 mérésre (T3). |
|
Kísérleti: Szív- és érrendszeri edzés a "Strava" alkalmazáson keresztül
Az alkalmazást használó serdülőknek fel kellett jegyezniük heti edzéseiket.
Ehhez az edzés megkezdése előtt beléptek az alkalmazásba, kiválasztották a "séta"-t és elindították a rekordot.
Az alkalmazás különböző figyelmeztetéseket és figyelmeztetéseket tartalmazott, hogy ösztönözze a fizikai aktivitás gyakorlását.
Minden héten heti jelentést kellett készíteniük a megtett távolságról.
|
A beavatkozás megkezdése előtt összesen 465 serdülő vett részt előzetes méréseken (T1). Az alkalmazások működésének elmagyarázásáért felelős kutatók nem vettek részt a mérésekben vagy a későbbi elemzésekben, mivel tudták, hogy melyik diák tartozik az egyes alkalmazásokhoz és kontrollcsoportokhoz. Miután minden alkalmazás leírása és használatuk magyarázata megtörtént, képzési tervet készítettek, amelyet a kötelező használat időtartama alatt követni kellett. A serdülőket arra ösztönözték, hogy tíz héten keresztül használják az alkalmazást, legalább heti három alkalommal. A mobilalkalmazásokkal való kötelező beavatkozás után utóteszt méréseket végeztünk (T2). Ezután egy 10 hetes időszakot biztosítottak, amelyben az alkalmazás használata nem volt sem kötelező, sem a testnevelés tantárgyból nem került előtérbe, ezt követően került sor a teszt utáni 2 mérésre (T3). |
|
Kísérleti: Szív- és érrendszeri edzés a "Pacer" alkalmazáson keresztül
Az alkalmazást használó serdülőknek fel kellett jegyezniük heti edzéseiket.
Ehhez az edzés megkezdése előtt beléptek az alkalmazásba, kiválasztották a "séta"-t és elindították a rekordot.
Az alkalmazás különböző figyelmeztetéseket és figyelmeztetéseket tartalmazott, hogy ösztönözze a fizikai aktivitás gyakorlását.
Minden héten heti jelentést kellett készíteniük a megtett távolságról.
|
A beavatkozás megkezdése előtt összesen 465 serdülő vett részt előzetes méréseken (T1). Az alkalmazások működésének elmagyarázásáért felelős kutatók nem vettek részt a mérésekben vagy a későbbi elemzésekben, mivel tudták, hogy melyik diák tartozik az egyes alkalmazásokhoz és kontrollcsoportokhoz. Miután minden alkalmazás leírása és használatuk magyarázata megtörtént, képzési tervet készítettek, amelyet a kötelező használat időtartama alatt követni kellett. A serdülőket arra ösztönözték, hogy tíz héten keresztül használják az alkalmazást, legalább heti három alkalommal. A mobilalkalmazásokkal való kötelező beavatkozás után utóteszt méréseket végeztünk (T2). Ezután egy 10 hetes időszakot biztosítottak, amelyben az alkalmazás használata nem volt sem kötelező, sem a testnevelés tantárgyból nem került előtérbe, ezt követően került sor a teszt utáni 2 mérésre (T3). |
|
Kísérleti: Szív- és érrendszeri edzés a "Pokémon Go" alkalmazáson keresztül
Ez az alkalmazás magával ragadónak számít, mivel a tinédzserek virtuális világba lépnek.
Ebben a valós világban megtett távolságot figyelembe vették a videojátékban, és megjelentek a különböző Pokémonok is, amelyeket el tudtak ragadni, játékosabbá téve a játékélményt.
Ugyanígy a tinédzsereknek heti nyilvántartást kellett vezetniük a megtett távolságról.
|
A beavatkozás megkezdése előtt összesen 465 serdülő vett részt előzetes méréseken (T1). Az alkalmazások működésének elmagyarázásáért felelős kutatók nem vettek részt a mérésekben vagy a későbbi elemzésekben, mivel tudták, hogy melyik diák tartozik az egyes alkalmazásokhoz és kontrollcsoportokhoz. Miután minden alkalmazás leírása és használatuk magyarázata megtörtént, képzési tervet készítettek, amelyet a kötelező használat időtartama alatt követni kellett. A serdülőket arra ösztönözték, hogy tíz héten keresztül használják az alkalmazást, legalább heti három alkalommal. A mobilalkalmazásokkal való kötelező beavatkozás után utóteszt méréseket végeztünk (T2). Ezután egy 10 hetes időszakot biztosítottak, amelyben az alkalmazás használata nem volt sem kötelező, sem a testnevelés tantárgyból nem került előtérbe, ezt követően került sor a teszt utáni 2 mérésre (T3). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai állapot (alsó végtag izomereje)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Ennek a változónak a mérésére az ellenmozgás ugrási tesztjét (CMJ) fogják használni.
Ez a teszt információt nyújt az alsó test robbanószilárdságáról.
A CMJ egy függőleges ugrás, amely azzal kezdődik, hogy az alany álló helyzetben van, majd térdhajlítás következik körülbelül 90 fokos helyzetbe, majd a térd gyors kinyújtása olyan ugrás végrehajtására, amelyben a maximális magasságot eléri.
Megjegyzendő, hogy a térdhajlítási pozícióban nincs megállás, mivel a szándék a mozgás robbanásszerű rugalmas reflexenergiájának kihasználása.
Az alanyok az ugrást két alkalommal hajtják végre 2 perces különbséggel.
Az adatok rögzítésére egy MuscleLab erőplatformot (Ergotest Innovation S.A., Norvégia) használnak, amely méri a repülési időt attól az időponttól kezdve, amikor az alany felszáll a platformról addig, amíg az alany újra kapcsolatba lép a platformmal.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Antropometriai változók (magasság)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A magasság méréséhez SECA mérőrudat kell használni.
A serdülőknek mezítláb kell állniuk, hátukkal a mérőrúdnak támaszkodva, lábuk sarkaival együtt, tekintetük pedig egyenesen előre néz.
A méréseket centiméterben kell megadni, és minden alanynál kétszer megismételjük.
Harmadik mérésre csak akkor kerül sor, ha az első és a második mérés közötti különbség 1%-nál nagyobb.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Antropometriai változók (súly)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A testtömeg mérésére egy Tanita BC 418-MA Segmental mérleget (Tanita, Tokió) fognak használni.
Az alany mindkét lábával a mérlegen belül lép a mérlegre, és egyenesen előre néz, anélkül, hogy megdőlne a teste.
Az értékeket kilogrammban adják meg, és minden témán két mérést végeznek.
Ha a különbség a két mérés között nagyobb, mint 1%, akkor egy harmadik mérést végeznek.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Antropometriai változók (BMI)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A BMI meghatározásához a korábban kapott magasság- és súlyméréseket használják fel.
Az alkalmazott képlet súly/magasság^2 lesz, és az eredményt kg/m^2-ben kapjuk meg.
Ezt az indexet gyakran használják, és serdülők és felnőttek metabolikus és szív- és érrendszeri betegségeivel kapcsolatos.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Fizikai aktivitás szintje (nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív serdülőknek)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A serdülők fizikai aktivitási kérdőíve a serdülők sportgyakorlati szintjének megállapítására szolgál.
Ez a kérdőív tizenegy olyan kérdést tartalmaz, amelyek az iskolai, iskola utáni testmozgás gyakorlására, a háztartási munkákra és az utazásra vonatkoznak.
A kérdőív lehetővé teszi a serdülők inaktív vagy aktív (könnyű, közepes vagy erős intenzitású) csoportba sorolását.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Fizikai állapot (Maximális oxigénfogyasztás)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A 20 méteres ingajárati teszt a maximális aerob kapacitást egy 20 méteres növekményes ki- és hátra teszt segítségével értékeli.
A teszt kezdeti sebessége 8,5 km/h, és percenként hangjelzéssel növelik.
A teszt akkor ér véget, amikor az alany két egymást követő alkalommal megáll, vagy nem éri el a referenciavonalat.
A rögzített sebesség az az utolsó szakaszban elért sebesség, amelyet a téma teljesíteni képes.
Leger et al. egyenletein keresztül. az alany VO2 max. referenciaértéke. kapunk.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Fizikai állapot (hasi erő)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A hasizom állóképességének felméréséhez a Curl-up módszert használjuk.
A legtöbb ismétlésszámot rögzíti az alany egy perc alatt.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Fizikai állapot (felső végtag izomereje)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A felső végtag erejének felmérésére Push-up tesztet alkalmazunk.
Az alany a lehető legtöbb ismétlést hajtja végre egy perc alatt, vagy a kimerültségig.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Antropometriai változók (zsírtömeg)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A zsírtömeg eléréséhez előzetesen meg kell mérni a tricepsz, a comb és a vádli redőit, valamint a derék, a csípő, a laza kar, a comb és a vádli kerületét.
Ezeknél a korábbi méréseknél minden alanyban két mérést kell végezni, és egy harmadik mérésre lesz szükség, ha az első kettő közötti különbség 5%-nál nagyobb.
Miután megkaptuk az előző mérések értékeit, a zsírtömeg kiszámítható Slaughter et al.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Antropometriai változók (zsírmentes tömeg)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A zsírmentes tömeg eléréséhez előzetesen meg kell mérni a tricepsz, a comb és a láb hajtásait, valamint a derék, a csípő, a laza kar, a comb és a láb kerületét.
Ezeknél a korábbi méréseknél minden alanyban két mérést kell végezni, és egy harmadik mérésre lesz szükség, ha az első kettő közötti különbség 5%-nál nagyobb.
Miután megkaptuk az előző mérések értékeit, a zsírmentes tömeg kiszámítható Poortmans et al.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MobileApps-Re
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .