- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06164041
Tréninkové a detréninkové účinky programu fyzické aktivity realizovaného prostřednictvím mobilních aplikací u dospívajících.
Trénink a detraining Účinky desetitýdenního programu fyzické aktivity realizovaného prostřednictvím mobilních aplikací na složení těla a kondici dospívajících ve věku 12-16 let.
Využití mobilních aplikací k podpoře provozování pohybových aktivit se v posledních letech začíná u dospívající populace využívat. To umožnilo provádět intervence uvnitř i vně vzdělávacího prostředí, přičemž právě posledně jmenované jsou ty, které přinesly největší výhody. Bylo tedy pozorováno, že propagace používání mobilních aplikací v mimoškolních hodinách z předmětu tělesná výchova vykazuje významné přínosy pro složení těla a kondici u dospívající populace. Není však znám žádný výzkum, který by analyzoval, zda efekt dosažený mobilními aplikacemi, když je jejich používání povinné, mizí, když již nejsou povyšovány z předmětu tělesná výchova. Tento projekt jde proto dále a snaží se zjistit, zda po desetitýdenním období povinného užívání aplikací dospívající nadále aplikace autonomně využívají a dosažené příznivé účinky zůstávají zachovány nebo mizí v důsledku nevyužívání.
Za tímto účelem byla naplánována 10týdenní intervence, při které adolescenti využívali mobilní aplikace. Před zahájením intervence byla u adolescentů změřena tělesná skladba a zdatnost (pre). Po ukončení intervence povinného používání mobilních aplikací byli mladiství opět měřeni (příspěvek). A po následném měření byli adolescenti ponecháni 10 týdnů, během kterých mohli aplikace používat autonomně. Třetí měření u adolescentů bylo provedeno po tomto 10týdenním období (post 2).
Cílem tohoto projektu bylo zjistit účinky ukončení používání mobilních fitness aplikací na složení těla a kondici adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zápis do některého z vybraných vzdělávacích center.
- věk mezi 12-16 lety.
- vyplnění všech dotazníků a fyzických testů během tří období měření (T1, T2 a T3).
- absolvování kinantropometrických období a období měření tělesného složení.
- nepřítomnost jakékoli patologie nebo zranění, které by bránilo účasti na provedených testech nebo měřeních.
Kritéria vyloučení:
- chybí více než 20 % povinných hodin tělesné výchovy v průběhu akademického roku.
- nedostatek mobilního telefonu.
- nesplnění minimální povinné týdenní vzdálenosti ve skupině aplikací, když bylo používání aplikace povinné.
- změna školy nebo třídní skupiny v průběhu intervence.
- zahájení nebo ukončení jakékoli formy fyzické aktivity během intervence, která by mohla změnit úroveň fyzické aktivity z důvodů nesouvisejících se studií.
- během období sledování se u nich objevila jakákoliv nemoc, která by jim bránila v jejich obvyklé fyzické aktivitě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nevyužívala žádnou z výzkumných mobilních aplikací, ale byla měřena před, po a po 2. Pokračovala v běžné docházce do hodin tělesné výchovy a v provozování sportovních aktivit.
|
|
|
Experimentální: Kardiovaskulární trénink prostřednictvím aplikace "MapMyWalk"
Dospívající, kteří používali tuto aplikaci, byli povinni zaznamenávat své týdenní tréninky.
K tomu před zahájením cvičení vstoupili do aplikace, zvolili „chůzi“ a spustili záznam.
Aplikace obsahovala různá varování a upozornění na podporu fyzické aktivity.
Každý týden museli sestavit týdenní hlášení s ujetou vzdáleností.
|
Před zahájením intervence se předtestových měření (T1) zúčastnilo celkem 465 adolescentů. Výzkumníci pověření vysvětlováním toho, jak aplikace fungovaly, nebyli zapojeni do měření ani následné analýzy, protože věděli, který student patří do každé aplikace a kontrolní skupiny. Jakmile byla každá aplikace popsána a vysvětleno její použití, byl sestaven tréninkový plán, který se měl dodržovat po dobu povinného používání. Adolescenti byli motivováni k používání aplikace po dobu deseti týdnů s cílem minimálně třikrát týdně. Po povinném zásahu s mobilními aplikacemi byla provedena potestová měření (T2). Poté byla poskytnuta lhůta 10 týdnů, kdy používání aplikace nebylo ani povinné, ani propagované z předmětu tělesná výchova, poté byla provedena posttestová 2 měření (T3). |
|
Experimentální: Kardiovaskulární trénink prostřednictvím aplikace "Strava"
Dospívající, kteří používali tuto aplikaci, byli povinni zaznamenávat své týdenní tréninky.
K tomu před zahájením cvičení vstoupili do aplikace, zvolili „chůzi“ a spustili záznam.
Aplikace obsahovala různá varování a upozornění na podporu fyzické aktivity.
Každý týden museli sestavit týdenní hlášení s ujetou vzdáleností.
|
Před zahájením intervence se předtestových měření (T1) zúčastnilo celkem 465 adolescentů. Výzkumníci pověření vysvětlováním toho, jak aplikace fungovaly, nebyli zapojeni do měření ani následné analýzy, protože věděli, který student patří do každé aplikace a kontrolní skupiny. Jakmile byla každá aplikace popsána a vysvětleno její použití, byl sestaven tréninkový plán, který se měl dodržovat po dobu povinného používání. Adolescenti byli motivováni k používání aplikace po dobu deseti týdnů s cílem minimálně třikrát týdně. Po povinném zásahu s mobilními aplikacemi byla provedena potestová měření (T2). Poté byla poskytnuta lhůta 10 týdnů, kdy používání aplikace nebylo ani povinné, ani propagované z předmětu tělesná výchova, poté byla provedena posttestová 2 měření (T3). |
|
Experimentální: Kardiovaskulární trénink prostřednictvím aplikace "Pacer"
Dospívající, kteří používali tuto aplikaci, byli povinni zaznamenávat své týdenní tréninky.
K tomu před zahájením cvičení vstoupili do aplikace, zvolili „chůzi“ a spustili záznam.
Aplikace obsahovala různá varování a upozornění na podporu fyzické aktivity.
Každý týden museli sestavit týdenní hlášení s ujetou vzdáleností.
|
Před zahájením intervence se předtestových měření (T1) zúčastnilo celkem 465 adolescentů. Výzkumníci pověření vysvětlováním toho, jak aplikace fungovaly, nebyli zapojeni do měření ani následné analýzy, protože věděli, který student patří do každé aplikace a kontrolní skupiny. Jakmile byla každá aplikace popsána a vysvětleno její použití, byl sestaven tréninkový plán, který se měl dodržovat po dobu povinného používání. Adolescenti byli motivováni k používání aplikace po dobu deseti týdnů s cílem minimálně třikrát týdně. Po povinném zásahu s mobilními aplikacemi byla provedena potestová měření (T2). Poté byla poskytnuta lhůta 10 týdnů, kdy používání aplikace nebylo ani povinné, ani propagované z předmětu tělesná výchova, poté byla provedena posttestová 2 měření (T3). |
|
Experimentální: Kardiovaskulární trénink prostřednictvím aplikace "Pokémon Go"
Tato aplikace je považována za pohlcující, když teenageři vstupují do virtuálního světa.
V něm byla ve videohře zohledněna vzdálenost ujetá ve skutečném světě a také se objevili různí Pokémoni, které mohli zachytit, takže herní zážitek byl hravější.
Stejně tak museli dorostenci vést týdenní evidenci ujeté vzdálenosti.
|
Před zahájením intervence se předtestových měření (T1) zúčastnilo celkem 465 adolescentů. Výzkumníci pověření vysvětlováním toho, jak aplikace fungovaly, nebyli zapojeni do měření ani následné analýzy, protože věděli, který student patří do každé aplikace a kontrolní skupiny. Jakmile byla každá aplikace popsána a vysvětleno její použití, byl sestaven tréninkový plán, který se měl dodržovat po dobu povinného používání. Adolescenti byli motivováni k používání aplikace po dobu deseti týdnů s cílem minimálně třikrát týdně. Po povinném zásahu s mobilními aplikacemi byla provedena potestová měření (T2). Poté byla poskytnuta lhůta 10 týdnů, kdy používání aplikace nebylo ani povinné, ani propagované z předmětu tělesná výchova, poté byla provedena posttestová 2 měření (T3). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická kondice (síla svalů dolních končetin)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K měření této proměnné bude použit skokový test protipohybu (CMJ).
Tento test poskytuje informace o výbušné síle spodní části těla.
CMJ je vertikální skok, který začíná se subjektem ve stoji, následuje flexe v koleni do polohy přibližně 90 stupňů a rychlé natažení kolen k provedení skoku, při kterém je dosaženo maximální výšky.
Je třeba poznamenat, že v poloze flexe kolena není žádná zastávka, protože záměrem je využít výbušnou elastickou reflexní energii pohybu.
Subjekty provedou dvě opakování seskoku s odstupem 2 minut.
K záznamu dat bude použita silová platforma MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Norsko), která bude měřit dobu letu od okamžiku, kdy subjekt vzlétne z plošiny, do okamžiku, kdy subjekt znovu vstoupí do kontaktu s plošinou.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Antropometrické proměnné (výška)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Pro měření výšky by měla být použita měřicí tyč SECA.
Adolescenti by měli stát bosí zády opřený o měřicí tyč, paty u sebe a pohled přímo před sebe.
Míry se získají v centimetrech a budou se opakovat 2krát pro každý subjekt.
Třetí měření bude provedeno pouze v případě, že rozdíl mezi prvním a druhým měřením je větší než 1 %.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Antropometrické proměnné (hmotnost)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K měření tělesné hmotnosti bude použita segmentová váha Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokio).
Subjekt vstoupí na váhu s oběma nohama uvnitř váhy a dívá se přímo před sebe, aniž by se nakláněl.
Hodnoty budou získány v kilogramech a u každého subjektu budou provedena dvě měření.
Pokud je rozdíl mezi oběma měřeními větší než 1 %, provede se třetí měření.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Antropometrické proměnné (BMI)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Ke stanovení BMI budou použity dříve získané měření výšky a hmotnosti.
Použitý vzorec bude hmotnost/výška^2 a výsledek bude získán v kg/m^2.
Tento index se běžně používá a souvisí s metabolickými a kardiovaskulárními onemocněními u dospívajících a dospělých.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Úroveň fyzické aktivity (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity pro dospívající)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Dotazník pohybové aktivity pro adolescenty bude sloužit ke zjištění úrovně sportovní praxe adolescentů.
Tento dotazník obsahuje jedenáct otázek týkajících se cvičení pohybové aktivity ve škole, po škole, domácích prací a cestování.
Dotazník umožňuje klasifikovat adolescenty jako neaktivní nebo aktivní (lehká, střední nebo silná intenzita).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzická kondice (maximální spotřeba kyslíku)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Test 20metrového člunkového běhu vyhodnocuje maximální aerobní kapacitu pomocí přírůstkového 20metrového testu ven a zpět.
Počáteční rychlost testu je 8,5 km/h a každou minutu se zvyšuje zvukovým signálem.
Test končí, když se subjekt zastaví nebo nedosáhne referenční čáry dvakrát po sobě.
Zaznamenaná rychlost je rychlost dosažená v poslední fázi, kterou je subjekt schopen dokončit.
Prostřednictvím rovnic Legera a kol. referenční hodnota VO2 max. subjektu. se získá.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzická kondice (síla břicha)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K posouzení vytrvalosti břišních svalů použijeme Curl-up.
Zaznamená se nejvyšší počet opakování, které subjekt dokončí za jednu minutu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzická kondice (síla svalů horních končetin)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K posouzení síly horních končetin bude použit Push-up test.
Subjekt provede co nejvíce opakování za jednu minutu nebo do vyčerpání.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Antropometrické proměnné (hmotnost tuku)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Pro získání tukové hmoty bude nutné předem změřit triceps, stehenní a lýtkové rýhy, obvod pasu, boků, uvolněné paže, stehna a lýtka.
U těchto předchozích měření budou u každého subjektu provedena dvě měření a třetí měření bude nutné, pokud je rozdíl mezi prvními dvěma větší než 5 %.
Jakmile byly získány hodnoty z předchozích měření, může být hmotnost tuku vypočtena pomocí vzorce podle Slaughter et al.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Antropometrické proměnné (hmotnost bez tuku)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Pro získání hmoty bez tuku bude nutné předem změřit triceps, stehenní a nožní záhyby a obvod pasu, boků, uvolněné paže, stehna a nohy.
U těchto předchozích měření budou u každého subjektu provedena dvě měření a třetí měření bude nutné, pokud je rozdíl mezi prvními dvěma větší než 5 %.
Jakmile byly získány hodnoty z předchozích měření, hmotnost bez tuku lze vypočítat pomocí vzorce podle Poortmanse et al.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MobileApps-Re
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .