- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06164041
Tränings- och avträningseffekter av ett fysisk aktivitetsprogram implementerat genom mobila applikationer hos ungdomar.
Tränings- och avträningseffekter av ett tioveckors fysisk aktivitetsprogram implementerat genom mobila applikationer på kroppssammansättning och kondition hos ungdomar i åldern 12-16 år.
Användningen av mobila applikationer för att främja utövandet av fysisk aktivitet har börjat användas i ungdomar under de senaste åren. Detta har gjort det möjligt att genomföra insatser inom och utanför utbildningsmiljön, de sistnämnda är de som har gett störst nytta. Således har det observerats att främjandet av användningen av mobila applikationer utanför skoltid från ämnet idrott har rapporterat betydande fördelar för kroppssammansättning och kondition hos ungdomar. Det finns dock ingen känd forskning som analyserat om den effekt som uppnås med mobilapplikationer när användningen av dem är obligatorisk försvinner när de inte längre befordras från idrottsämnet. Därför går detta projekt längre och försöker ta reda på om ungdomar efter tio veckors obligatorisk användning av applikationerna fortsätter att använda applikationerna autonomt och de positiva effekterna som uppnås bibehålls eller försvinner på grund av bristande användning.
För detta ändamål planerades en 10-veckors intervention där ungdomarna använde de mobila applikationerna. Före starten av interventionen mättes ungdomarnas kroppssammansättning och kondition (pre). I slutet av interventionen av obligatorisk användning av mobilapplikationerna, mättes ungdomarna igen (post). Och efter eftermätningen lämnades ungdomarna i 10 veckor under vilka de kunde använda applikationerna autonomt. En tredje mätning av ungdomarna gjordes efter denna 10-veckorsperiod (post 2).
Syftet med detta projekt var att ta reda på effekterna av att sluta använda de mobila fitnessapparna på ungdomarnas kroppssammansättning och kondition.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskrivning i ett av de utvalda utbildningscentra.
- ålder mellan 12-16 år.
- ifyllande av alla frågeformulär och fysiska tester under de tre mätperioderna (T1, T2 och T3).
- delta i kinantropometriska och kroppssammansättningsmätningsperioder.
- frånvaro av någon patologi eller skada som skulle hindra deltagande i de tester eller mätningar som utförs.
Exklusions kriterier:
- saknar mer än 20 % av de obligatoriska fysiska träningspassen under hela läsåret.
- brist på mobiltelefon.
- underlåtenhet att uppfylla det minsta obligatoriska veckoavståndskravet i appgruppen när appanvändning var obligatorisk.
- byta skola eller klassgrupp under insatsens gång.
- påbörja eller avsluta någon form av fysisk aktivitet under interventionen som kan förändra nivån av fysisk aktivitet som utövas av skäl som inte är relaterade till studien.
- ha uppvisat någon sjukdom under uppföljningsperioden som skulle ha hindrat dem från att utöva sin vanliga fysiska aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen använde inte någon av forskningsmobilapplikationerna, utan mättes vid före, efter och efter 2. De fortsatte att gå i idrottsklasser normalt och utöva sina idrottsaktiviteter.
|
|
Experimentell: Kardiovaskulär träning genom applikationen "MapMyWalk"
De tonåringar som använde denna applikation var tvungna att registrera sina veckopass.
För att göra detta, innan de började träna, gick de in i applikationen, valde "gå" och startade rekordet.
Applikationen inkluderade olika varningar och varningar för att uppmuntra utövandet av fysisk aktivitet.
Varje vecka fick de göra en veckorapport med tillryggalagd sträcka.
|
Innan interventionen påbörjades deltog totalt 465 ungdomar i förtestmätningar (T1). Forskare med ansvar för att förklara hur apparna fungerade var inte inblandade i mätningarna eller efterföljande analys, eftersom de visste vilken elev som tillhörde respektive app och kontrollgrupp. När varje app hade beskrivits och dess användning förklarats upprättades en utbildningsplan som skulle följas under den obligatoriska användningsperioden. Ungdomarna var motiverade att använda appen under tio veckor, med sikte på en minsta användning av tre gånger i veckan. Efter den obligatoriska interventionen med mobilapparna genomfördes eftertestmätningar (T2). Sedan tillhandahölls en period på 10 veckor där användningen av appen varken var obligatorisk eller främjas från idrottsämnet, varefter mätningarna efter test 2 (T3) gjordes. |
Experimentell: Kardiovaskulär träning genom applikationen "Strava"
De tonåringar som använde denna applikation var tvungna att registrera sina veckopass.
För att göra detta, innan de började träna, gick de in i applikationen, valde "gå" och startade rekordet.
Applikationen inkluderade olika varningar och varningar för att uppmuntra utövandet av fysisk aktivitet.
Varje vecka fick de göra en veckorapport med tillryggalagd sträcka.
|
Innan interventionen påbörjades deltog totalt 465 ungdomar i förtestmätningar (T1). Forskare med ansvar för att förklara hur apparna fungerade var inte inblandade i mätningarna eller efterföljande analys, eftersom de visste vilken elev som tillhörde respektive app och kontrollgrupp. När varje app hade beskrivits och dess användning förklarats upprättades en utbildningsplan som skulle följas under den obligatoriska användningsperioden. Ungdomarna var motiverade att använda appen under tio veckor, med sikte på en minsta användning av tre gånger i veckan. Efter den obligatoriska interventionen med mobilapparna genomfördes eftertestmätningar (T2). Sedan tillhandahölls en period på 10 veckor där användningen av appen varken var obligatorisk eller främjas från idrottsämnet, varefter mätningarna efter test 2 (T3) gjordes. |
Experimentell: Kardiovaskulär träning genom applikationen "Pacer"
De tonåringar som använde denna applikation var tvungna att registrera sina veckopass.
För att göra detta, innan de började träna, gick de in i applikationen, valde "gå" och startade rekordet.
Applikationen inkluderade olika varningar och varningar för att uppmuntra utövandet av fysisk aktivitet.
Varje vecka fick de göra en veckorapport med tillryggalagd sträcka.
|
Innan interventionen påbörjades deltog totalt 465 ungdomar i förtestmätningar (T1). Forskare med ansvar för att förklara hur apparna fungerade var inte inblandade i mätningarna eller efterföljande analys, eftersom de visste vilken elev som tillhörde respektive app och kontrollgrupp. När varje app hade beskrivits och dess användning förklarats upprättades en utbildningsplan som skulle följas under den obligatoriska användningsperioden. Ungdomarna var motiverade att använda appen under tio veckor, med sikte på en minsta användning av tre gånger i veckan. Efter den obligatoriska interventionen med mobilapparna genomfördes eftertestmätningar (T2). Sedan tillhandahölls en period på 10 veckor där användningen av appen varken var obligatorisk eller främjas från idrottsämnet, varefter mätningarna efter test 2 (T3) gjordes. |
Experimentell: Kardiovaskulär träning genom applikationen "Pokémon Go"
Denna applikation anses uppslukande när tonåringar går in i en virtuell värld.
I den redovisades avståndet som tillryggalagts i den verkliga världen i videospelet, och visade också upp olika Pokémon som de kunde fånga, vilket gör spelupplevelsen mer lekfull.
På samma sätt var tonåringarna tvungna att hålla en veckobok över tillryggalagd sträcka.
|
Innan interventionen påbörjades deltog totalt 465 ungdomar i förtestmätningar (T1). Forskare med ansvar för att förklara hur apparna fungerade var inte inblandade i mätningarna eller efterföljande analys, eftersom de visste vilken elev som tillhörde respektive app och kontrollgrupp. När varje app hade beskrivits och dess användning förklarats upprättades en utbildningsplan som skulle följas under den obligatoriska användningsperioden. Ungdomarna var motiverade att använda appen under tio veckor, med sikte på en minsta användning av tre gånger i veckan. Efter den obligatoriska interventionen med mobilapparna genomfördes eftertestmätningar (T2). Sedan tillhandahölls en period på 10 veckor där användningen av appen varken var obligatorisk eller främjas från idrottsämnet, varefter mätningarna efter test 2 (T3) gjordes. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk kondition (muskelstyrka i nedre extremiteter)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Motrörelsehopptestet (CMJ) kommer att användas för att mäta denna variabel.
Detta test ger information om den explosiva styrkan i underkroppen.
CMJ är ett vertikalt hopp som börjar med motivet i stående position, följt av knäböjning till en position på cirka 90 grader, och en snabb förlängning av knäna för att utföra ett hopp där maximal höjd uppnås.
Det bör noteras att det inte finns något stopp i knäflexionspositionen eftersom avsikten är att dra fördel av rörelsens explosiva elastiska reflexenergi.
Försökspersonerna kommer att utföra två repetitioner av hoppet med 2 minuters mellanrum.
En MuscleLab kraftplattform (Ergotest Innovation S.A., Norge) kommer att användas för att registrera data, som kommer att mäta flygtiden från det att försökspersonen lyfter från plattformen till det att försökspersonen åter kommer i kontakt med plattformen.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antropometriska variabler (höjd)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
För att mäta höjden bör en SECA-mätstav användas.
Ungdomar ska stå barfota med ryggen mot mätstaven, hälarna på fötterna ihop och blicken rakt fram.
Mätningar kommer att erhållas i centimeter och kommer att upprepas 2 gånger för varje ämne.
En tredje mätning kommer endast att göras om skillnaden mellan den första och andra mätningen är större än 1 %.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antropometriska variabler (vikt)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
En Tanita BC 418-MA Segmental-våg (Tanita, Tokyo) kommer att användas för att mäta kroppsvikten.
Försökspersonen kommer att kliva på vågen med båda fötterna innanför vågen och titta rakt fram, utan att luta kroppen.
Värden kommer att erhållas i kilogram och två mätningar kommer att utföras på varje ämne.
Om skillnaden mellan båda mätningarna är större än 1 % kommer en tredje mätning att göras.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antropometriska variabler (BMI)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Tidigare erhållna höjd- och viktmätningar kommer att användas för att fastställa BMI.
Formeln som används kommer att vara vikt/höjd^2, och resultatet kommer att erhållas i kg/m^2.
Detta index används ofta och är relaterat till metabola och kardiovaskulära sjukdomar hos ungdomar och vuxna.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Fysisk aktivitetsnivå (International Physical Activity Questionnaire for Adolescents)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Frågeformuläret för fysisk aktivitet för ungdomar kommer att användas för att fastställa nivån på ungdomarnas idrottsutövning.
Detta frågeformulär innehåller elva frågor relaterade till utövandet av fysisk aktivitet i skolan, efter skolan, hushållssysslor och resor.
Enkäten gör det möjligt att klassificera ungdomar som inaktiva eller aktiva (lätt, måttlig eller kraftig intensitet).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Fysiskt tillstånd (maximal syreförbrukning)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
20-meters skyttelkörningstestet utvärderar maximal aerob kapacitet med hjälp av ett inkrementellt 20-meters ut- och tillbakatest.
Testets initiala hastighet är 8,5 km/h och ökas varje minut med en ljudsignal.
Testet avslutas när försökspersonen stannar eller misslyckas med att nå referenslinjen två på varandra följande gånger.
Den registrerade hastigheten är den hastighet som uppnåtts i det sista steget som motivet klarar av.
Genom ekvationerna av Leger et al. referensvärdet för försökspersonens VO2 max. erhålles.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Fysiskt tillstånd (bukstyrka)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
För att bedöma magmuskelns uthållighet kommer att användas Curl-up.
Det högsta antalet repetitioner som motivet slutför på en minut kommer att registreras.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Fysisk kondition (muskelstyrka i övre extremiteten)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
För att bedöma styrkan i övre extremiteterna kommer Push-up test att användas.
Försökspersonen kommer att utföra så många repetitioner som möjligt på en minut, eller tills han blir utmattad.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antropometriska variabler (fettmassa)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
För att få fettmassan kommer det att vara nödvändigt att i förväg mäta triceps-, lår- och vadvecken, samt midja, höft, avslappnad arm, lår och vadomkrets.
För dessa tidigare mätningar kommer två mätningar att göras i varje ämne, och en tredje mätning kommer att vara nödvändig om skillnaden mellan de två första är större än 5 %.
När värdena för de tidigare mätningarna har erhållits kan fettmassan beräknas med formeln enligt Slaughter et al.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antropometriska variabler (fettfri massa)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
För att få den fettfria massan kommer det att vara nödvändigt att i förväg mäta triceps-, lår- och benvecken och omkretsen av midjan, höften, avslappnad arm, lår och ben.
För dessa tidigare mätningar kommer två mätningar att göras i varje ämne, och en tredje mätning kommer att vara nödvändig om skillnaden mellan de två första är större än 5 %.
När värdena för de tidigare mätningarna har erhållits kan den fettfria massan beräknas med hjälp av formeln enligt Poortmans et al.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MobileApps-Re
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan