- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06164041
Trainings- und Detrainingseffekte eines durch mobile Anwendungen implementierten Programms für körperliche Aktivität bei Jugendlichen.
Trainings- und Detrainingseffekte eines zehnwöchigen Programms für körperliche Aktivität, das durch mobile Anwendungen implementiert wird, auf die Körperzusammensetzung und Fitness von Jugendlichen im Alter von 12 bis 16 Jahren.
Der Einsatz mobiler Anwendungen zur Förderung der Ausübung körperlicher Aktivität hat in den letzten Jahren begonnen, auch in der jugendlichen Bevölkerung zum Einsatz zu kommen. Dies hat es ermöglicht, Interventionen innerhalb und außerhalb des Bildungsbereichs durchzuführen, wobei letztere diejenigen waren, die den größten Nutzen brachten. So wurde beobachtet, dass die Förderung der Nutzung mobiler Anwendungen in außerschulischen Stunden aus dem Fach Sport erhebliche Vorteile für die Körperzusammensetzung und Fitness der jugendlichen Bevölkerung mit sich brachte. Es ist jedoch keine Forschung bekannt, die analysiert hat, ob der mit mobilen Anwendungen erzielte Effekt bei verpflichtender Nutzung verschwindet, wenn sie nicht mehr aus dem Sportfach gefördert werden. Daher geht dieses Projekt weiter und versucht herauszufinden, ob Jugendliche nach Ablauf der zehnwöchigen Nutzungspflicht der Anwendungen die Anwendungen weiterhin selbstständig nutzen und die erzielten positiven Effekte erhalten bleiben oder aufgrund der fehlenden Nutzung verschwinden.
Hierzu war eine 10-wöchige Intervention geplant, bei der die Jugendlichen die mobilen Anwendungen nutzten. Vor Beginn der Intervention wurden die Körperzusammensetzung und die Fitness (Pre) der Jugendlichen gemessen. Am Ende der Intervention zur verpflichtenden Nutzung der mobilen Anwendungen wurden die Jugendlichen erneut (post) gemessen. Und nach der Nachmessung blieben den Jugendlichen zehn Wochen Zeit, in denen sie die Anwendungen selbstständig nutzen konnten. Eine dritte Messung der Jugendlichen wurde nach diesem 10-wöchigen Zeitraum (Post 2) durchgeführt.
Ziel dieses Projekts war es herauszufinden, welche Auswirkungen ein Verzicht auf die mobilen Fitness-Apps auf die Körperzusammensetzung und Fitness der Jugendlichen hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica de Murcia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschreibung in eines der ausgewählten Bildungszentren.
- Das Alter liegt zwischen 12 und 16 Jahren.
- Ausfüllen aller Fragebögen und körperlichen Tests während der drei Messzeiträume (T1, T2 und T3).
- Teilnahme an den kinanthropometrischen und Körperzusammensetzungsmessungen.
- Fehlen jeglicher Pathologie oder Verletzung, die die Teilnahme an den durchgeführten Tests oder Messungen behindern würde.
Ausschlusskriterien:
- mehr als 20 % der obligatorischen Sportunterrichtsstunden während des gesamten Schuljahres versäumen.
- Mangel an Mobiltelefon.
- Nichteinhaltung des vorgeschriebenen wöchentlichen Mindestabstands in der App-Gruppe, wenn die App-Nutzung obligatorisch war.
- Wechsel der Schule oder Klassengruppe im Verlauf der Intervention.
- Beginn oder Beendigung jeglicher Form körperlicher Aktivität während des Eingriffs, die das Ausmaß der ausgeübten körperlichen Aktivität aus Gründen verändern könnte, die nichts mit der Studie zu tun haben.
- Sie haben während der Nachbeobachtungszeit eine Krankheit festgestellt, die sie daran gehindert hätte, ihrer gewohnten körperlichen Aktivität nachzugehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nutzte keine der mobilen Forschungsanwendungen, wurde jedoch vor, nach und nach 2 gemessen. Sie besuchten weiterhin normal den Sportunterricht und übten ihre sportlichen Aktivitäten aus.
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Experimental: Herz-Kreislauf-Training durch die Anwendung „MapMyWalk“
Die Jugendlichen, die diese Anwendung nutzten, mussten ihre wöchentlichen Trainingseinheiten aufzeichnen.
Dazu haben sie vor Beginn des Trainings die Anwendung aufgerufen, „Gehen“ ausgewählt und die Aufzeichnung gestartet.
Die Anwendung enthielt verschiedene Warnungen und Warnungen, um die Ausübung körperlicher Aktivität zu fördern.
Jede Woche mussten sie einen wöchentlichen Bericht über die zurückgelegte Strecke erstellen.
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Vor Beginn der Intervention nahmen insgesamt 465 Jugendliche an Vortestmessungen (T1) teil. Die für die Erklärung der Funktionsweise der Apps zuständigen Forscher waren nicht an den Messungen oder der anschließenden Analyse beteiligt, da sie wussten, welcher Schüler zu welcher App und Kontrollgruppe gehörte. Nachdem jede App beschrieben und ihre Nutzung erklärt worden war, wurde ein Trainingsplan erstellt, der während der verpflichtenden Nutzungsdauer absolviert werden sollte. Die Jugendlichen wurden motiviert, die App über einen Zeitraum von zehn Wochen zu nutzen, wobei eine Mindestnutzung von dreimal pro Woche angestrebt wurde. Nach dem obligatorischen Eingriff mit den mobilen Apps wurden Posttestmessungen durchgeführt (T2). Anschließend wurde ein Zeitraum von 10 Wochen vorgesehen, in dem die Nutzung der App weder verpflichtend noch vom Sportfach gefördert wurde, danach wurden die Posttest-2-Messungen (T3) durchgeführt. |
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Experimental: Herz-Kreislauf-Training durch die Anwendung „Strava“
Die Jugendlichen, die diese Anwendung nutzten, mussten ihre wöchentlichen Trainingseinheiten aufzeichnen.
Dazu haben sie vor Beginn des Trainings die Anwendung aufgerufen, „Gehen“ ausgewählt und die Aufzeichnung gestartet.
Die Anwendung enthielt verschiedene Warnungen und Warnungen, um die Ausübung körperlicher Aktivität zu fördern.
Jede Woche mussten sie einen wöchentlichen Bericht über die zurückgelegte Strecke erstellen.
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Vor Beginn der Intervention nahmen insgesamt 465 Jugendliche an Vortestmessungen (T1) teil. Die für die Erklärung der Funktionsweise der Apps zuständigen Forscher waren nicht an den Messungen oder der anschließenden Analyse beteiligt, da sie wussten, welcher Schüler zu welcher App und Kontrollgruppe gehörte. Nachdem jede App beschrieben und ihre Nutzung erklärt worden war, wurde ein Trainingsplan erstellt, der während der verpflichtenden Nutzungsdauer absolviert werden sollte. Die Jugendlichen wurden motiviert, die App über einen Zeitraum von zehn Wochen zu nutzen, wobei eine Mindestnutzung von dreimal pro Woche angestrebt wurde. Nach dem obligatorischen Eingriff mit den mobilen Apps wurden Posttestmessungen durchgeführt (T2). Anschließend wurde ein Zeitraum von 10 Wochen vorgesehen, in dem die Nutzung der App weder verpflichtend noch vom Sportfach gefördert wurde, danach wurden die Posttest-2-Messungen (T3) durchgeführt. |
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Experimental: Herz-Kreislauf-Training durch die Anwendung „Pacer“
Die Jugendlichen, die diese Anwendung nutzten, mussten ihre wöchentlichen Trainingseinheiten aufzeichnen.
Dazu haben sie vor Beginn des Trainings die Anwendung aufgerufen, „Gehen“ ausgewählt und die Aufzeichnung gestartet.
Die Anwendung enthielt verschiedene Warnungen und Warnungen, um die Ausübung körperlicher Aktivität zu fördern.
Jede Woche mussten sie einen wöchentlichen Bericht über die zurückgelegte Strecke erstellen.
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Vor Beginn der Intervention nahmen insgesamt 465 Jugendliche an Vortestmessungen (T1) teil. Die für die Erklärung der Funktionsweise der Apps zuständigen Forscher waren nicht an den Messungen oder der anschließenden Analyse beteiligt, da sie wussten, welcher Schüler zu welcher App und Kontrollgruppe gehörte. Nachdem jede App beschrieben und ihre Nutzung erklärt worden war, wurde ein Trainingsplan erstellt, der während der verpflichtenden Nutzungsdauer absolviert werden sollte. Die Jugendlichen wurden motiviert, die App über einen Zeitraum von zehn Wochen zu nutzen, wobei eine Mindestnutzung von dreimal pro Woche angestrebt wurde. Nach dem obligatorischen Eingriff mit den mobilen Apps wurden Posttestmessungen durchgeführt (T2). Anschließend wurde ein Zeitraum von 10 Wochen vorgesehen, in dem die Nutzung der App weder verpflichtend noch vom Sportfach gefördert wurde, danach wurden die Posttest-2-Messungen (T3) durchgeführt. |
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Experimental: Herz-Kreislauf-Training durch die Anwendung „Pokémon Go“
Diese Anwendung gilt als immersiv, da Teenager eine virtuelle Welt betreten.
Darin wurde die im Videospiel zurückgelegte Strecke in der realen Welt berücksichtigt, außerdem tauchten verschiedene Pokémon auf, die sie fangen konnten, was das Spielerlebnis spielerischer machte.
Ebenso mussten die Jugendlichen wöchentlich Aufzeichnungen über die zurückgelegte Strecke führen.
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Vor Beginn der Intervention nahmen insgesamt 465 Jugendliche an Vortestmessungen (T1) teil. Die für die Erklärung der Funktionsweise der Apps zuständigen Forscher waren nicht an den Messungen oder der anschließenden Analyse beteiligt, da sie wussten, welcher Schüler zu welcher App und Kontrollgruppe gehörte. Nachdem jede App beschrieben und ihre Nutzung erklärt worden war, wurde ein Trainingsplan erstellt, der während der verpflichtenden Nutzungsdauer absolviert werden sollte. Die Jugendlichen wurden motiviert, die App über einen Zeitraum von zehn Wochen zu nutzen, wobei eine Mindestnutzung von dreimal pro Woche angestrebt wurde. Nach dem obligatorischen Eingriff mit den mobilen Apps wurden Posttestmessungen durchgeführt (T2). Anschließend wurde ein Zeitraum von 10 Wochen vorgesehen, in dem die Nutzung der App weder verpflichtend noch vom Sportfach gefördert wurde, danach wurden die Posttest-2-Messungen (T3) durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Verfassung (Muskelkraft der unteren Extremitäten)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Der Gegenbewegungssprungtest (CMJ) wird verwendet, um diese Variable zu messen.
Dieser Test gibt Aufschluss über die Explosivkraft des Unterkörpers.
Beim CMJ handelt es sich um einen vertikalen Sprung, bei dem sich die Person zunächst im Stehen befindet, gefolgt von einer Kniebeugung bis zu einer Position von etwa 90 Grad und einer schnellen Streckung der Knie, um einen Sprung auszuführen, bei dem die maximale Höhe erreicht wird.
Es ist zu beachten, dass es in der Kniebeugeposition keinen Stopp gibt, da die explosive elastische Reflexenergie der Bewegung ausgenutzt werden soll.
Die Probanden führen zwei Wiederholungen des Sprunges im Abstand von 2 Minuten durch.
Zur Aufzeichnung der Daten wird eine MuscleLab-Kraftplattform (Ergotest Innovation S.A., Norwegen) verwendet, die die Flugzeit vom Zeitpunkt des Abhebens des Probanden von der Plattform bis zum erneuten Kontakt des Probanden mit der Plattform misst.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anthropometrische Variablen (Größe)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Zur Höhenmessung sollte ein SECA-Messstab verwendet werden.
Jugendliche sollten barfuß mit dem Rücken an der Messlatte stehen, die Fußabsätze zusammenlegen und den Blick geradeaus richten.
Die Messungen erfolgen in Zentimetern und werden für jedes Subjekt zweimal wiederholt.
Eine dritte Messung wird nur durchgeführt, wenn die Differenz zwischen der ersten und der zweiten Messung mehr als 1 % beträgt.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anthropometrische Variablen (Gewicht)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Zur Messung des Körpergewichts wird eine Segmentwaage Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokio) verwendet.
Die Testperson betritt die Waage mit beiden Füßen innerhalb der Waage und schaut geradeaus, ohne den Körper zu neigen.
Die Werte werden in Kilogramm ermittelt und zu jedem Probanden werden zwei Messungen durchgeführt.
Wenn die Differenz zwischen beiden Messungen mehr als 1 % beträgt, wird eine dritte Messung durchgeführt.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anthropometrische Variablen (BMI)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Zur Ermittlung des BMI werden zuvor ermittelte Größen- und Gewichtsmessungen verwendet.
Die verwendete Formel lautet Gewicht/Größe^2 und das Ergebnis wird in kg/m^2 erhalten.
Dieser Index wird häufig verwendet und steht im Zusammenhang mit Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Jugendlichen und Erwachsenen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Grad der körperlichen Aktivität (Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Jugendliche)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Jugendliche wird verwendet, um den Grad der sportlichen Betätigung der Jugendlichen zu ermitteln.
Dieser Fragebogen umfasst elf Fragen im Zusammenhang mit der Ausübung körperlicher Aktivität in der Schule, nach der Schule, bei Hausarbeiten und auf Reisen.
Der Fragebogen ermöglicht die Einteilung in inaktive oder aktive Jugendliche (leichte, mittlere oder starke Intensität).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Körperliche Verfassung (maximaler Sauerstoffverbrauch)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Beim 20-m-Shuttle-Run-Test wird die maximale aerobe Kapazität anhand eines schrittweisen 20-m-Hin- und Rücklauftests bewertet.
Die anfängliche Geschwindigkeit des Tests beträgt 8,5 km/h und wird jede Minute durch ein akustisches Signal erhöht.
Der Test endet, wenn die Testperson zwei Mal hintereinander anhält oder die Referenzlinie nicht erreicht.
Die aufgezeichnete Geschwindigkeit ist die Geschwindigkeit, die in der letzten Etappe erreicht wurde, die der Proband abschließen kann.
Durch die Gleichungen von Leger et al. der Referenzwert des VO2max des Probanden. erhalten wird.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Körperliche Verfassung (Bauchkraft)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Um die Ausdauer der Bauchmuskulatur zu beurteilen, wird Curl-up verwendet.
Die höchste Anzahl an Wiederholungen, die der Proband in einer Minute durchführt, wird aufgezeichnet.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Körperliche Verfassung (Muskelkraft der oberen Extremität)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Zur Beurteilung der Kraft der oberen Gliedmaßen wird der Push-up-Test verwendet.
Der Proband führt in einer Minute oder bis zur Erschöpfung so viele Wiederholungen wie möglich durch.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anthropometrische Variablen (Fettmasse)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Um die Fettmasse zu ermitteln, müssen zuvor der Trizeps, die Oberschenkel- und Wadenfalten sowie der Taillen-, Hüft-, entspannte Arm-, Oberschenkel- und Wadenumfang gemessen werden.
Für diese vorherigen Messungen werden bei jedem Probanden zwei Messungen durchgeführt, und eine dritte Messung ist erforderlich, wenn der Unterschied zwischen den ersten beiden mehr als 5 % beträgt.
Sobald die Werte der vorherigen Messungen vorliegen, kann die Fettmasse mit der Formel von Slaughter et al. berechnet werden.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anthropometrische Variablen (fettfreie Masse)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Um die fettfreie Masse zu erhalten, müssen zuvor der Trizeps, die Oberschenkel- und Beinfalten sowie der Umfang von Taille, Hüfte, entspanntem Arm, Oberschenkel und Bein gemessen werden.
Für diese vorherigen Messungen werden bei jedem Probanden zwei Messungen durchgeführt, und eine dritte Messung ist erforderlich, wenn der Unterschied zwischen den ersten beiden mehr als 5 % beträgt.
Sobald die Werte der vorherigen Messungen ermittelt wurden, kann die fettfreie Masse mithilfe der Formel von Poortmans et al. berechnet werden.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Physische Aktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina