- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164041
Effets d'entraînement et de désentraînement d'un programme d'activité physique mis en œuvre via des applications mobiles chez les adolescents.
Effets d'entraînement et de désentraînement d'un programme d'activité physique de dix semaines mis en œuvre via des applications mobiles sur la composition corporelle et la forme physique des adolescents âgés de 12 à 16 ans.
L’utilisation d’applications mobiles pour promouvoir la pratique d’une activité physique a commencé à être utilisée auprès de la population adolescente ces dernières années. Cela a permis de réaliser des interventions à l'intérieur et à l'extérieur du cadre éducatif, ces derniers étant ceux qui ont apporté les plus grands bénéfices. Ainsi, il a été observé que la promotion de l'utilisation d'applications mobiles en dehors des heures de classe dans le domaine de l'éducation physique a rapporté des bénéfices significatifs sur la composition corporelle et la condition physique de la population adolescente. Cependant, il n'existe aucune recherche connue qui ait analysé si l'effet obtenu avec les applications mobiles lorsque leur utilisation est obligatoire disparaît lorsqu'elles ne sont plus promues dans la matière d'éducation physique. Ce projet va donc plus loin et tente de savoir si après la période de dix semaines d'utilisation obligatoire des applications, les adolescents continuent à utiliser les applications de manière autonome et si les effets bénéfiques obtenus se maintiennent ou disparaissent en raison du manque d'utilisation.
À cette fin, une intervention de 10 semaines a été prévue au cours de laquelle les adolescents ont utilisé les applications mobiles. Avant le début de l'intervention, la composition corporelle et la condition physique (pré) des adolescents ont été mesurées. A la fin de l'intervention d'utilisation obligatoire des applications mobiles, les adolescents ont été à nouveau mesurés (post). Et après la post-mesure, les adolescents ont eu 10 semaines pendant lesquelles ils ont pu utiliser les applications de manière autonome. Une troisième mesure des adolescents a été réalisée après cette période de 10 semaines (post 2).
L'objectif de ce projet était de découvrir les effets de l'arrêt de l'utilisation des applications mobiles de fitness sur la composition corporelle et la forme physique des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Universidad Católica de Murcia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- inscription dans l’un des centres éducatifs sélectionnés.
- âge compris entre 12 et 16 ans.
- réalisation de tous les questionnaires et tests physiques pendant les trois périodes de mesure (T1, T2 et T3).
- assister aux périodes de mesure kinanthropométrique et de composition corporelle.
- absence de toute pathologie ou blessure qui gênerait la participation aux essais ou mesures effectués.
Critère d'exclusion:
- manquent plus de 20 % des séances d’éducation physique obligatoires tout au long de l’année scolaire.
- manque de téléphone portable.
- non-respect de l'exigence de distance hebdomadaire minimale obligatoire dans le groupe App lorsque l'utilisation de l'application était obligatoire.
- changer d'école ou de groupe de classe au cours de l'intervention.
- commencer ou arrêter toute forme d'activité physique pendant l'intervention qui pourrait altérer le niveau d'activité physique pratiqué pour des raisons indépendantes de l'étude.
- ayant présenté une maladie au cours de la période de suivi qui les aurait empêchés de pratiquer leur activité physique habituelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a utilisé aucune des applications mobiles de recherche, mais a été mesuré avant, après et après 2. Ils ont continué à suivre normalement les cours d'éducation physique et à pratiquer leurs activités sportives.
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Expérimental: Entraînement cardiovasculaire grâce à l'application "MapMyWalk"
Les adolescents qui utilisaient cette application devaient enregistrer leurs entraînements hebdomadaires.
Pour ce faire, avant de commencer l'entraînement, ils sont entrés dans l'application, ont sélectionné « marcher » et ont lancé l'enregistrement.
L'application comprenait différents avertissements et alertes pour encourager la pratique de l'activité physique.
Chaque semaine, ils devaient faire un rapport hebdomadaire avec la distance parcourue.
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Avant de commencer l'intervention, un total de 465 adolescents ont participé à des mesures pré-test (T1). Les chercheurs chargés d’expliquer le fonctionnement des applications n’étaient pas impliqués dans les mesures ou les analyses ultérieures, car ils savaient quel élève appartenait à chaque application et groupe témoin. Une fois chaque application décrite et son utilisation expliquée, un plan de formation a été élaboré à suivre pendant la période d'utilisation obligatoire. Les adolescents étaient motivés à utiliser l’application pendant dix semaines, avec pour objectif une utilisation minimale de trois fois par semaine. Après l'intervention obligatoire avec les applications mobiles, des mesures post-test ont été réalisées (T2). Ensuite, une période de 10 semaines a été prévue pendant laquelle l'utilisation de l'application n'était ni obligatoire ni encouragée à partir de la matière d'éducation physique, après quoi les mesures post-test 2 (T3) ont été effectuées. |
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Expérimental: Entraînement cardiovasculaire grâce à l'application "Strava"
Les adolescents qui utilisaient cette application devaient enregistrer leurs entraînements hebdomadaires.
Pour ce faire, avant de commencer l'entraînement, ils sont entrés dans l'application, ont sélectionné « marcher » et ont lancé l'enregistrement.
L'application comprenait différents avertissements et alertes pour encourager la pratique de l'activité physique.
Chaque semaine, ils devaient faire un rapport hebdomadaire avec la distance parcourue.
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Avant de commencer l'intervention, un total de 465 adolescents ont participé à des mesures pré-test (T1). Les chercheurs chargés d’expliquer le fonctionnement des applications n’étaient pas impliqués dans les mesures ou les analyses ultérieures, car ils savaient quel élève appartenait à chaque application et groupe témoin. Une fois chaque application décrite et son utilisation expliquée, un plan de formation a été élaboré à suivre pendant la période d'utilisation obligatoire. Les adolescents étaient motivés à utiliser l’application pendant dix semaines, avec pour objectif une utilisation minimale de trois fois par semaine. Après l'intervention obligatoire avec les applications mobiles, des mesures post-test ont été réalisées (T2). Ensuite, une période de 10 semaines a été prévue pendant laquelle l'utilisation de l'application n'était ni obligatoire ni encouragée à partir de la matière d'éducation physique, après quoi les mesures post-test 2 (T3) ont été effectuées. |
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Expérimental: Entraînement cardiovasculaire grâce à l'application "Pacer"
Les adolescents qui utilisaient cette application devaient enregistrer leurs entraînements hebdomadaires.
Pour ce faire, avant de commencer l'entraînement, ils sont entrés dans l'application, ont sélectionné « marcher » et ont lancé l'enregistrement.
L'application comprenait différents avertissements et alertes pour encourager la pratique de l'activité physique.
Chaque semaine, ils devaient faire un rapport hebdomadaire avec la distance parcourue.
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Avant de commencer l'intervention, un total de 465 adolescents ont participé à des mesures pré-test (T1). Les chercheurs chargés d’expliquer le fonctionnement des applications n’étaient pas impliqués dans les mesures ou les analyses ultérieures, car ils savaient quel élève appartenait à chaque application et groupe témoin. Une fois chaque application décrite et son utilisation expliquée, un plan de formation a été élaboré à suivre pendant la période d'utilisation obligatoire. Les adolescents étaient motivés à utiliser l’application pendant dix semaines, avec pour objectif une utilisation minimale de trois fois par semaine. Après l'intervention obligatoire avec les applications mobiles, des mesures post-test ont été réalisées (T2). Ensuite, une période de 10 semaines a été prévue pendant laquelle l'utilisation de l'application n'était ni obligatoire ni encouragée à partir de la matière d'éducation physique, après quoi les mesures post-test 2 (T3) ont été effectuées. |
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Expérimental: Entraînement cardiovasculaire grâce à l'application "Pokémon Go"
Cette application est considérée comme immersive puisque les adolescents entrent dans un monde virtuel.
Dans celui-ci, la distance parcourue dans le monde réel était prise en compte dans le jeu vidéo, apparaissant également différents Pokémon qu'ils pouvaient capturer, rendant l'expérience de jeu plus ludique.
De la même manière, les adolescents devaient tenir un registre hebdomadaire de la distance parcourue.
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Avant de commencer l'intervention, un total de 465 adolescents ont participé à des mesures pré-test (T1). Les chercheurs chargés d’expliquer le fonctionnement des applications n’étaient pas impliqués dans les mesures ou les analyses ultérieures, car ils savaient quel élève appartenait à chaque application et groupe témoin. Une fois chaque application décrite et son utilisation expliquée, un plan de formation a été élaboré à suivre pendant la période d'utilisation obligatoire. Les adolescents étaient motivés à utiliser l’application pendant dix semaines, avec pour objectif une utilisation minimale de trois fois par semaine. Après l'intervention obligatoire avec les applications mobiles, des mesures post-test ont été réalisées (T2). Ensuite, une période de 10 semaines a été prévue pendant laquelle l'utilisation de l'application n'était ni obligatoire ni encouragée à partir de la matière d'éducation physique, après quoi les mesures post-test 2 (T3) ont été effectuées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Condition physique (Force musculaire des membres inférieurs)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le test de saut de contre-mouvement (CMJ) sera utilisé pour mesurer cette variable.
Ce test fournit des informations sur la force explosive du bas du corps.
Le CMJ est un saut vertical qui commence avec le sujet en position debout, suivi d'une flexion du genou jusqu'à une position d'environ 90 degrés, et d'une extension rapide des genoux pour effectuer un saut dans lequel la hauteur maximale est atteinte.
Il convient de noter qu'il n'y a pas d'arrêt dans la position de flexion du genou puisque l'intention est de profiter de l'énergie réflexe élastique explosive du mouvement.
Les sujets effectueront deux répétitions du saut à 2 minutes d'intervalle.
Une plate-forme de force MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Norvège) sera utilisée pour enregistrer les données, qui mesureront le temps de vol à partir du moment où le sujet décolle de la plate-forme jusqu'au moment où le sujet reprend contact avec la plate-forme.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Variables anthropométriques (hauteur)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pour mesurer la hauteur, une toise SECA doit être utilisée.
Les adolescents doivent se tenir pieds nus, le dos contre la toise, les talons des pieds joints et le regard droit devant.
Les mesures seront obtenues en centimètres et seront répétées 2 fois pour chaque sujet.
Une troisième mesure ne sera prise que si la différence entre la première et la deuxième mesure est supérieure à 1 %.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Variables anthropométriques (poids)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Une balance segmentaire Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokyo) sera utilisée pour mesurer le poids corporel.
Le sujet montera sur la balance avec les deux pieds à l'intérieur de la balance et regardera droit devant lui, sans pencher le corps.
Les valeurs seront obtenues en kilogrammes et deux mesures seront effectuées sur chaque sujet.
Si la différence entre les deux mesures est supérieure à 1 %, une troisième mesure sera prise.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Variables anthropométriques (IMC)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les mesures de taille et de poids obtenues précédemment seront utilisées pour établir l'IMC.
La formule utilisée sera poids/taille^2, et le résultat sera obtenu en kg/m^2.
Cet indice est couramment utilisé et est lié aux maladies métaboliques et cardiovasculaires chez les adolescents et les adultes.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Niveau d'activité physique (Questionnaire international sur l'activité physique pour les adolescents)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le Questionnaire d'activité physique pour adolescents servira à établir le niveau de pratique sportive des adolescents.
Ce questionnaire comprend onze questions liées à la pratique de l'activité physique à l'école, après l'école, aux tâches ménagères et aux déplacements.
Le questionnaire permet de classer les adolescents comme inactifs ou actifs (intensité légère, modérée ou vigoureuse).
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Condition physique (Consommation maximale d'oxygène)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le test de course en navette de 20 m évalue la capacité aérobie maximale au moyen d'un test aller-retour incrémentiel de 20 mètres.
La vitesse initiale du test est de 8,5 km/h et est augmentée toutes les minutes par un signal sonore.
Le test se termine lorsque le sujet s'arrête ou ne parvient pas à atteindre la ligne de référence deux fois consécutives.
La vitesse enregistrée est la vitesse atteinte lors de la dernière étape que le sujet est capable de réaliser.
Grâce aux équations de Léger et al. la valeur de référence de la VO2 max du sujet. Est obtenu.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Condition physique (force abdominale)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Pour évaluer l’endurance des muscles abdominaux, on utilisera Curl-up.
Le plus grand nombre de répétitions que le sujet effectue en une minute sera enregistré.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Condition physique (force musculaire des membres supérieurs)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Pour évaluer la force des membres supérieurs, un test Push-up sera utilisé.
Le sujet effectuera autant de répétitions que possible en une minute, ou jusqu'à épuisement.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Variables anthropométriques (masse grasse)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Pour obtenir la masse grasse, il faudra mesurer au préalable les plis des triceps, des cuisses et des mollets, ainsi que les périmètres taille, hanche, bras détendus, cuisses et mollets.
Pour ces mesures précédentes, deux mesures seront réalisées chez chaque sujet, et une troisième mesure sera nécessaire si l'écart entre les deux premières est supérieur à 5 %.
Une fois obtenues les valeurs des mesures précédentes, la masse grasse peut être calculée à l'aide de la formule de Slaughter et al.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Variables anthropométriques (masse sans graisse)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Pour obtenir la masse dégraissée, il faudra mesurer au préalable les plis des triceps, des cuisses et des jambes, ainsi que les périmètres de la taille, de la hanche, du bras détendu, de la cuisse et de la jambe.
Pour ces mesures précédentes, deux mesures seront réalisées chez chaque sujet, et une troisième mesure sera nécessaire si l'écart entre les deux premières est supérieur à 5 %.
Une fois les valeurs des mesures précédentes obtenues, la masse sans graisse peut être calculée à l'aide de la formule de Poortmans et al.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MobileApps-Re
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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