- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06164041
Efekty treningu i wytrenowania programu aktywności fizycznej realizowanego za pośrednictwem aplikacji mobilnych u młodzieży.
Efekty treningowe i roztrenowujące dziesięciotygodniowego programu aktywności fizycznej realizowanego za pomocą aplikacji mobilnych na skład ciała i sprawność fizyczną młodzieży w wieku 12–16 lat.
W ostatnich latach wśród młodzieży zaczęto wykorzystywać aplikacje mobilne do promowania aktywności fizycznej. Umożliwiło to prowadzenie interwencji w środowisku edukacyjnym i poza nim, przy czym to te ostatnie przyniosły największe korzyści. Tym samym zaobserwowano, że promocja korzystania z aplikacji mobilnych w godzinach pozaszkolnych z przedmiotu wychowanie fizyczne przyniosła istotne korzyści w zakresie składu ciała i sprawności fizycznej w populacji młodzieży. Nie są jednak znane badania, które analizowałyby, czy efekt uzyskiwany dzięki aplikacjom mobilnym, gdy ich użycie jest obowiązkowe, zanika, gdy nie są już promowane z przedmiotu wychowanie fizyczne. Dlatego projekt ten idzie dalej i stara się dowiedzieć, czy po dziesięciotygodniowym okresie obowiązkowego korzystania z aplikacji młodzież w dalszym ciągu samodzielnie korzysta z aplikacji, a osiągane korzystne efekty utrzymują się, czy też zanikają z powodu braku używania.
W tym celu zaplanowano 10-tygodniową interwencję, podczas której młodzież korzystała z aplikacji mobilnych. Przed rozpoczęciem interwencji zmierzono skład ciała i sprawność fizyczną nastolatków (wstępnie). Po zakończeniu interwencji polegającej na obowiązkowym korzystaniu z aplikacji mobilnych młodzież została ponownie zmierzona (post). Po pomiarze końcowym młodzież pozostawiono na 10 tygodni, podczas których mogła samodzielnie korzystać z aplikacji. Trzeci pomiar młodzieży przeprowadzono po tym 10-tygodniowym okresie (post 2).
Celem tego projektu było poznanie wpływu zaprzestania korzystania z mobilnych aplikacji fitness na skład ciała i sprawność fizyczną nastolatków.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapis do jednego z wybranych ośrodków edukacyjnych.
- wiek mieścił się w przedziale 12-16 lat.
- wypełnienie wszystkich kwestionariuszy i testów fizycznych w trzech okresach pomiarowych (T1, T2 i T3).
- uczestnictwo w okresach pomiaru kinantropometrycznego i składu ciała.
- brak jakichkolwiek patologii lub urazów utrudniających udział w prowadzonych badaniach lub pomiarach.
Kryteria wyłączenia:
- opuszczenie więcej niż 20% obowiązkowych zajęć wychowania fizycznego w ciągu roku akademickiego.
- brak telefonu komórkowego.
- niespełnienie wymogu minimalnego obowiązkowego tygodniowego dystansu w grupie Aplikacji, gdy korzystanie z Aplikacji było obowiązkowe.
- zmiana szkoły lub grupy klasowej w trakcie interwencji.
- rozpoczęcie lub zakończenie jakiejkolwiek formy aktywności fizycznej w trakcie interwencji, która mogłaby zmienić poziom uprawianej aktywności fizycznej z przyczyn niezwiązanych z badaniem.
- w okresie kontrolnym wystąpiła jakakolwiek choroba, która uniemożliwiałaby im podjęcie zwykłej aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie korzystała z żadnej aplikacji mobilnej, ale dokonywano pomiarów w okresie przed, po i po 2. W dalszym ciągu normalnie uczęszczały na zajęcia wychowania fizycznego i uprawiały sport.
|
|
|
Eksperymentalny: Trening sercowo-naczyniowy poprzez aplikację „MapMyWalk”
Młodzież korzystająca z tej aplikacji miała obowiązek rejestrować swoje cotygodniowe treningi.
W tym celu przed rozpoczęciem treningu weszli do aplikacji, wybrali „chodzenie” i rozpoczęli zapis.
Aplikacja zawierała różne ostrzeżenia i alerty zachęcające do aktywności fizycznej.
Co tydzień musieli sporządzać tygodniowy raport z przebytego dystansu.
|
Przed rozpoczęciem interwencji łącznie 465 nastolatków wzięło udział w pomiarach przedtestowych (T1). Naukowcy odpowiedzialni za wyjaśnienie działania aplikacji nie byli zaangażowani w pomiary ani późniejsze analizy, ponieważ wiedzieli, który uczeń należy do każdej aplikacji i grupy kontrolnej. Po opisaniu każdej aplikacji i wyjaśnieniu sposobu jej użycia, sporządzono plan szkoleniowy, który należy realizować w okresie obowiązkowego użytkowania. Młodzież była zmotywowana do korzystania z aplikacji przez dziesięć tygodni, przy założeniu, że będzie korzystała z aplikacji minimum trzy razy w tygodniu. Po obowiązkowej interwencji z aplikacjami mobilnymi przeprowadzono pomiary potestowe (T2). Następnie wyznaczono okres 10 tygodni, podczas którego korzystanie z aplikacji nie było obowiązkowe ani promowane z przedmiotu wychowanie fizyczne, po czym wykonano 2 pomiary po teście (T3). |
|
Eksperymentalny: Trening sercowo-naczyniowy poprzez aplikację „Strava”
Młodzież korzystająca z tej aplikacji miała obowiązek rejestrować swoje cotygodniowe treningi.
W tym celu przed rozpoczęciem treningu weszli do aplikacji, wybrali „chodzenie” i rozpoczęli zapis.
Aplikacja zawierała różne ostrzeżenia i alerty zachęcające do aktywności fizycznej.
Co tydzień musieli sporządzać tygodniowy raport z przebytego dystansu.
|
Przed rozpoczęciem interwencji łącznie 465 nastolatków wzięło udział w pomiarach przedtestowych (T1). Naukowcy odpowiedzialni za wyjaśnienie działania aplikacji nie byli zaangażowani w pomiary ani późniejsze analizy, ponieważ wiedzieli, który uczeń należy do każdej aplikacji i grupy kontrolnej. Po opisaniu każdej aplikacji i wyjaśnieniu sposobu jej użycia, sporządzono plan szkoleniowy, który należy realizować w okresie obowiązkowego użytkowania. Młodzież była zmotywowana do korzystania z aplikacji przez dziesięć tygodni, przy założeniu, że będzie korzystała z aplikacji minimum trzy razy w tygodniu. Po obowiązkowej interwencji z aplikacjami mobilnymi przeprowadzono pomiary potestowe (T2). Następnie wyznaczono okres 10 tygodni, podczas którego korzystanie z aplikacji nie było obowiązkowe ani promowane z przedmiotu wychowanie fizyczne, po czym wykonano 2 pomiary po teście (T3). |
|
Eksperymentalny: Trening sercowo-naczyniowy poprzez aplikację „Pacer”
Młodzież korzystająca z tej aplikacji miała obowiązek rejestrować swoje cotygodniowe treningi.
W tym celu przed rozpoczęciem treningu weszli do aplikacji, wybrali „chodzenie” i rozpoczęli zapis.
Aplikacja zawierała różne ostrzeżenia i alerty zachęcające do aktywności fizycznej.
Co tydzień musieli sporządzać tygodniowy raport z przebytego dystansu.
|
Przed rozpoczęciem interwencji łącznie 465 nastolatków wzięło udział w pomiarach przedtestowych (T1). Naukowcy odpowiedzialni za wyjaśnienie działania aplikacji nie byli zaangażowani w pomiary ani późniejsze analizy, ponieważ wiedzieli, który uczeń należy do każdej aplikacji i grupy kontrolnej. Po opisaniu każdej aplikacji i wyjaśnieniu sposobu jej użycia, sporządzono plan szkoleniowy, który należy realizować w okresie obowiązkowego użytkowania. Młodzież była zmotywowana do korzystania z aplikacji przez dziesięć tygodni, przy założeniu, że będzie korzystała z aplikacji minimum trzy razy w tygodniu. Po obowiązkowej interwencji z aplikacjami mobilnymi przeprowadzono pomiary potestowe (T2). Następnie wyznaczono okres 10 tygodni, podczas którego korzystanie z aplikacji nie było obowiązkowe ani promowane z przedmiotu wychowanie fizyczne, po czym wykonano 2 pomiary po teście (T3). |
|
Eksperymentalny: Trening sercowo-naczyniowy poprzez aplikację „Pokémon Go”
Ta aplikacja jest uważana za wciągającą, gdy nastolatki wkraczają do wirtualnego świata.
W nim odległość przebyta w prawdziwym świecie została uwzględniona w grze wideo, pojawiając się również różne Pokémony, które mogli złapać, dzięki czemu rozgrywka była bardziej zabawna.
W ten sam sposób nastolatki musiały prowadzić tygodniowy zapis przebytej odległości.
|
Przed rozpoczęciem interwencji łącznie 465 nastolatków wzięło udział w pomiarach przedtestowych (T1). Naukowcy odpowiedzialni za wyjaśnienie działania aplikacji nie byli zaangażowani w pomiary ani późniejsze analizy, ponieważ wiedzieli, który uczeń należy do każdej aplikacji i grupy kontrolnej. Po opisaniu każdej aplikacji i wyjaśnieniu sposobu jej użycia, sporządzono plan szkoleniowy, który należy realizować w okresie obowiązkowego użytkowania. Młodzież była zmotywowana do korzystania z aplikacji przez dziesięć tygodni, przy założeniu, że będzie korzystała z aplikacji minimum trzy razy w tygodniu. Po obowiązkowej interwencji z aplikacjami mobilnymi przeprowadzono pomiary potestowe (T2). Następnie wyznaczono okres 10 tygodni, podczas którego korzystanie z aplikacji nie było obowiązkowe ani promowane z przedmiotu wychowanie fizyczne, po czym wykonano 2 pomiary po teście (T3). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kondycja fizyczna (Siła mięśni kończyn dolnych)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Do pomiaru tej zmiennej zostanie wykorzystany test skoku w przeciwnych kierunkach (CMJ).
Ten test dostarcza informacji na temat siły eksplozywnej dolnej części ciała.
CMJ to skok w pionie, który rozpoczyna się od pozycji stojącej, po której następuje zgięcie kolana do pozycji około 90 stopni i szybkie wyprostowanie kolan w celu wykonania skoku, w którym osiąga się maksymalną wysokość.
Należy zauważyć, że w pozycji zgięcia kolana nie ma zatrzymania, ponieważ intencją jest wykorzystanie eksplozywnej sprężystej energii odruchowej ruchu.
Badani wykonują dwa powtórzenia skoku w odstępie 2 minut.
Platforma siłowa MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Norwegia) zostanie wykorzystana do rejestracji danych, które będą mierzyć czas lotu od momentu startu badanego z platformy do ponownego wejścia w kontakt z platformą.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmienne antropometryczne (wysokość)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Do pomiaru wzrostu należy użyć miarki firmy SECA.
Młodzież powinna stać boso, opierając się plecami o pręt pomiarowy, złączone pięty i patrząc prosto przed siebie.
Pomiary będą dokonywane w centymetrach i będą powtarzane 2 razy dla każdego badanego.
Trzeci pomiar zostanie wykonany tylko wtedy, gdy różnica między pierwszym a drugim pomiarem jest większa niż 1%.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmienne antropometryczne (waga)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Do pomiaru masy ciała zostanie użyta waga segmentowa Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokio).
Osoba badana wchodzi na wagę z obiema stopami wewnątrz wagi i patrzy prosto przed siebie, bez pochylania ciała.
Wartości zostaną uzyskane w kilogramach, a na każdym obiekcie zostaną przeprowadzone dwa pomiary.
Jeśli różnica między obydwoma pomiarami jest większa niż 1%, zostanie wykonany trzeci pomiar.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmienne antropometryczne (BMI)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Uzyskane wcześniej pomiary wzrostu i masy ciała zostaną wykorzystane do ustalenia BMI.
Zastosowany wzór to waga/wzrost^2, a wynik otrzymamy w kg/m^2.
Wskaźnik ten jest powszechnie stosowany i odnosi się do chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych u młodzieży i dorosłych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Poziom aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Młodzieży)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Młodzieży posłuży do określenia poziomu uprawiania sportu przez młodzież.
Kwestionariusz zawiera jedenaście pytań związanych z praktykowaniem aktywności fizycznej w szkole, po szkole, obowiązkami domowymi i podróżami.
Kwestionariusz pozwala sklasyfikować młodzież jako nieaktywną i aktywną (intensywność lekka, umiarkowana lub energiczna).
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Stan fizyczny (maksymalne zużycie tlenu)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Test biegu wahadłowego na 20 m ocenia maksymalną wydolność tlenową za pomocą przyrostowego testu biegu wahadłowego na 20 metrów.
Prędkość początkowa badania wynosi 8,5 km/h i jest zwiększana co minutę za pomocą sygnału dźwiękowego.
Test kończy się, gdy badany zatrzyma się lub nie dotrze do linii odniesienia dwa razy z rzędu.
Zarejestrowana prędkość to prędkość osiągnięta na ostatnim etapie, jaki podmiot jest w stanie ukończyć.
Poprzez równania Legera i in. wartość referencyjna VO2 max podmiotu. zostaje uzyskany.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kondycja fizyczna (siła brzucha)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do oceny wytrzymałości mięśni brzucha zostanie wykorzystany Curl-up.
Rejestrowana będzie największa liczba powtórzeń, jakie pacjent wykona w ciągu jednej minuty.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Stan fizyczny (siła mięśni kończyn górnych)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do oceny siły kończyny górnej zostanie wykorzystany test pompek.
Badany wykona tyle powtórzeń, ile to możliwe w ciągu jednej minuty lub do momentu osiągnięcia wyczerpania.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmienne antropometryczne (masa tłuszczowa)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Aby uzyskać masę tłuszczową, należy wcześniej zmierzyć obwód tricepsa, fałdu udowego i łydki oraz obwód talii, bioder, rozluźnionych ramion, ud i łydek.
W przypadku tych poprzednich pomiarów u każdego pacjenta zostaną wykonane dwa pomiary, a trzeci pomiar będzie konieczny, jeśli różnica między pierwszymi dwoma będzie większa niż 5%.
Po otrzymaniu wartości z poprzednich pomiarów masę tkanki tłuszczowej można obliczyć korzystając ze wzoru Slaughtera i in.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmienne antropometryczne (masa beztłuszczowa)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Aby uzyskać masę beztłuszczową, należy wcześniej zmierzyć obwód tricepsa, fałdu ud i nóg oraz obwód talii, bioder, rozluźnionych ramion, ud i nóg.
W przypadku tych poprzednich pomiarów u każdego pacjenta zostaną wykonane dwa pomiary, a trzeci pomiar będzie konieczny, jeśli różnica między pierwszymi dwoma będzie większa niż 5%.
Po uzyskaniu wartości z poprzednich pomiarów masę beztłuszczową można obliczyć korzystając ze wzoru Poortmansa i in.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MobileApps-Re
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone