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인도시아닌 녹색 형광 혈관 조영술을 이용한 신경종 관류 평가

2024년 12월 31일 업데이트: Gregory A Dumanian, Northwestern University
본 연구의 목적은 인도시아닌 녹색 형광 혈관 조영술을 사용하여 신경종의 관류를 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

신경종은 구근 흉터로 둘러싸인 손상된 신경 축삭의 좌절된 재생을 나타냅니다. 증상이 있는 신경종은 절단 환자에서 특히 문제가 됩니다. 표적 근육 재신경치료(Targeted Muscle Reinnervation)는 신경종 치료에 대한 새로운 수술적 접근법으로, 절단 수술을 받은 환자의 절단단 통증을 개선합니다. 그럼에도 불구하고, 표적 근육 재신경 분포 환자의 일부는 부적절한 완화를 달성합니다. 신경종을 완전히 절제하지 못하면 흉터가 있는 근위 신경 그루터기가 남을 위험이 있으므로 불완전한 신경종 절제가 특히 우려될 수 있습니다. 완전한 신경종 절제의 중요성에도 불구하고 신경종의 "손상 부위"에 대한 명확한 정의는 없습니다. 실제로, 재건 또는 복구 시 신경종의 정확하고 완전한 절제를 보장하기 위해 수술 중 신경을 절단할 위치를 결정하는 것은 말초 신경 수술에서 해결되지 않은 문제입니다. 제안된 연구는 형광 혈관 조영술을 사용하여 신경종의 관류를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 우리는 혈관 내 인도시아닌 그린(ICG)이 신경종과 관련된 신경 관류의 섭동을 가시화하고 이러한 변경된 관류 패턴이 조직병리학에 의해 확인된 신경의 "손상 영역"과 상관관계가 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 궁극적으로 인도시아닌 그린(ICG) 형광 혈관 조영술은 신경종 절제 시 수술 중 의사 결정을 용이하게 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 신경종의 임상진단
  • 신경종 절제를 위한 예정된 선택적 수술

제외 기준:

  • 미성년자 또는 수술 당시 18세 미만
  • 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 수감자와 의사결정 장애자
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 인도시아닌 그린에 대한 알레르기 병력
  • 요오드화물에 대한 알레르기 병력
  • 알레르기 천식의 병력
  • 간부전의 병력
  • 신부전의 역사
  • 계획된 수술 절개/접근법에 신경종 절제가 포함되지 않은 환자
  • 조사자 또는 공동 조사자가 수술 시 수술 중 결정한 대로 신경종의 적절한 수술적 노출을 얻을 수 없는 환자
  • 조사자 또는 공동 조사자의 재량에 따라 연구에 포함하기에 적합하지 않은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경종 ICG
피험자는 신경종의 형광 혈관조영술을 생성하기 위해 정맥 ICG를 투여받게 됩니다.
인도시아닌 그린의 정맥 투여 후 신경종의 형광 혈관 조영술 영상
다른 이름들:
  • ICG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경종 ICG 형광 혈관 조영술
기간: 수술 중
형광 혈관 조영술로 시각화된 신경 조직 관류
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gregory A Dumanian, MD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물의 기초가 되는 개별 참가자 데이터

IPD 공유 기간

출판 후 1년간

IPD 공유 액세스 기준

시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다. 더 많은 정보를 원하시거나 요청을 제출하시려면 gdumania@nm.org로 연락주시기 바랍니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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