Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af neuromperfusion med indocyaningrøn fluorescensangiografi

31. december 2024 opdateret af: Gregory A Dumanian, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere perfusionen af ​​neuromer ved hjælp af indocyanin grøn fluorescens angiografi

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuromer repræsenterer den frustrerede regenerering af beskadigede nerveaxoner indkapslet i et løgformet ar. Symptomatiske neuromer er særligt problematiske hos patienter med amputationer. Målrettet muskelrennervation er en ny kirurgisk tilgang til neuromerbehandling, hvilket resulterer i forbedrede resterende lemmersmerter hos amputerede. Ikke desto mindre opnår en undergruppe af patienter med målrettet muskelrennervation utilstrækkelig lindring. Ufuldstændig udskæring af neuroma kan være af særlig bekymring i sådanne tilfælde, da manglende fuldstændig udskæring af neuromet risikerer at efterlade en arret proksimal nervestump. På trods af den kritiske betydning af fuldstændig neuroma excision, er der ingen klar definition af en neuromas "skadezone". Faktisk er intraoperativt at bestemme, hvor en nerve skal skæres for at sikre nøjagtig og fuldstændig excision af et neurom på tidspunktet for rekonstruktion eller reparation, et uløst problem ved perifer nervekirurgi. Den foreslåede forskning sigter mod at karakterisere perfusionen af ​​neuromer ved hjælp af fluorescensangiografi. Specifikt vil vi teste hypotesen om, at intravaskulær indocyaningrøn (ICG) synliggør forstyrrelserne i nerveperfusion forbundet med neuromer, og at disse ændrede perfusionsmønstre korrelerer med nervens "skadezone" som identificeret af histopatologi. I sidste ende kan indocyanin grøn (ICG) fluorescensangiografi lette intraoperativ beslutningstagning på tidspunktet for neuroma excision.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Klinisk diagnose af neuromer
  • Planlagt elektiv operation for neuroma excision

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller alder <18 år på operationstidspunktet
  • Ude af stand til at give skriftligt, informeret samtykke
  • Fanger og beslutningshæmmede personer
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Historie med allergi over for indocyaningrøn
  • Anamnese med allergi over for iodider
  • Anamnese med allergisk astma
  • Anamnese med leversvigt
  • Anamnese med nyresvigt
  • Patienter, hvor det planlagte kirurgiske snit/indgreb ikke omfatter excision af neuromet
  • Patienter, hvor der ikke kan opnås tilstrækkelig kirurgisk eksponering af neuromet, som bestemt intraoperativt på operationstidspunktet af investigator eller co-investigators
  • Enhver forsøgsperson, der efter investigator eller co-investigators skøn ikke er egnet til at blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurom ICG
Forsøgspersonerne vil modtage intravenøs ICG for at generere et fluorescensangiogram af neuromet
Medicin: Indocyanin grøn
Intravenøs administration af indocyaningrøn efterfulgt af fluorescensangiografisk billeddannelse af neuromet
Andre navne:
  • ICG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurom ICG Fluorescens Angiogram
Tidsramme: Intraoperativt
Nervevævsperfusion som visualiseret ved fluorescensangiogram
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

American Society for Surgery of the Hand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory A Dumanian, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00220008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

I et år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst gdumania@nm.org

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromamputation

Kliniske forsøg med Indocyanin grøn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner