吲哚菁绿荧光血管造影评价神经瘤灌注
2024年12月31日 更新者：Gregory A Dumanian、Northwestern University
本研究的目的是使用吲哚菁绿荧光血管造影来表征神经瘤的灌注
研究概览
详细说明
神经瘤代表球状疤痕中受损神经轴突的再生受阻。
有症状的神经瘤对于截肢患者来说尤其成问题。
靶向肌肉神经支配是一种治疗神经瘤的新颖手术方法，可改善截肢者的残肢疼痛。
然而，一部分目标肌肉神经再支配患者的缓解效果并不充分。
在这种情况下，不完全的神经瘤切除可能特别值得关注，因为未能完全切除神经瘤可能会留下疤痕累累的近端神经残端。
尽管完全切除神经瘤至关重要，但神经瘤的“损伤区域”还没有明确的定义。
事实上，术中确定在哪里切断神经以确保在重建或修复时准确、完整地切除神经瘤是周围神经手术中尚未解决的问题。
拟议的研究旨在利用荧光血管造影来表征神经瘤的灌注。
具体来说，我们将测试以下假设：血管内吲哚菁绿（ICG）使与神经瘤相关的神经灌注扰动可见，并且这些改变的灌注模式与组织病理学确定的神经“损伤区”相关。
最终，吲哚菁绿（ICG）荧光血管造影可能有助于神经瘤切除时的术中决策。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60657
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 神经瘤的临床诊断
- 预定的神经瘤切除择期手术
排除标准：
- 未成年人，或手术时年龄 < 18 岁
- 无法提供书面知情同意书
- 囚犯和决策障碍人士
- 孕妇或哺乳期妇女
- 吲哚菁绿过敏史
- 碘化物过敏史
- 过敏性哮喘病史
- 肝衰竭史
- 肾功能衰竭史
- 计划的手术切口/入路不包括神经瘤切除的患者
- 研究者或联合研究者在手术时确定无法对神经瘤进行充分手术暴露的患者
- 研究者或联合研究者认为不适合纳入研究的任何受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经瘤ICG
受试者将接受静脉 ICG 以生成神经瘤的荧光血管造影照片
|
静脉注射吲哚菁绿，然后对神经瘤进行荧光血管造影成像
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经瘤 ICG 荧光血管造影
大体时间：术中
|
荧光血管造影显示的神经组织灌注
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory A Dumanian, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月28日
初级完成 (估计的)
2024年12月28日
研究完成 (估计的)
2024年12月28日
研究注册日期
首次提交
2023年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月2日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月31日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU00220008
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
出版物结果中的个人参与者数据
IPD 共享时间框架
出版后一年内
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD，并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。
如需了解更多信息或提交请求，请联系 gdumania@nm.org
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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