Neuroomaperfuusion arviointi indosyaniinivihreän fluoresenssiangiografian avulla
tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Gregory A Dumanian, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida neuroomien perfuusio käyttämällä indosyaniinivihreän fluoresenssiangiografiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuroomat edustavat sipulimaisen arven sisällä olevien loukkaantuneiden hermoaksonien turhautunutta regeneraatiota.
Oireiset neuroomat ovat erityisen ongelmallisia potilailla, joilla on amputaatio.
Kohdennettu lihasten uudelleenhermotus on uusi kirurginen lähestymistapa neurooman hoitoon, mikä johtaa parantuneeseen jäännösraajan kipuun amputoiduilla.
Siitä huolimatta osa kohdennetun lihasten uudelleenhermotuksen potilaista ei saa riittävää helpotusta.
Epätäydellinen neurooman poisto voi olla erityisen huolestuttava tällaisissa tapauksissa, koska jos neurooman poistaminen kokonaan ei onnistu, seurauksena on arpeutuneen proksimaalisen hermon kanto.
Huolimatta täydellisen neurooman poistamisen kriittisestä merkityksestä, neurooman "vaurioalueelle" ei ole selkeää määritelmää.
Itse asiassa leikkauksen sisäinen määrittäminen, mistä hermo leikataan, jotta varmistetaan neurooman tarkka ja täydellinen poisto rekonstruoinnin tai korjauksen aikana, on ratkaisematon ongelma ääreishermokirurgiassa.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään karakterisoimaan neuroomien perfuusiota fluoresenssiangiografian avulla.
Tarkemmin sanottuna testaamme hypoteesia, jonka mukaan suonensisäinen indosyaniinivihreä (ICG) tekee näkyväksi hermoperfuusion häiriöt, jotka liittyvät neuroomeihin, ja että nämä muuttuneet perfuusiomallit korreloivat hermon "vaurioalueen" kanssa histopatologian tunnistamana.
Viime kädessä indosyaniinivihreä (ICG) fluoresenssiangiografia voi helpottaa intraoperatiivista päätöksentekoa neurooman poiston aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Neuroman kliininen diagnoosi
- Suunniteltu elektiivinen leikkaus neurooman leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset tai alle 18-vuotiaat leikkaushetkellä
- Ei pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
- Vangit ja päätöksentekokyvyttömät henkilöt
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Aiemmat allergiat indosyaniinivihreälle
- Jodidiallergian historia
- Allergisen astman historia
- Maksan vajaatoiminnan historia
- Munuaisten vajaatoiminnan historia
- Potilaat, joiden suunniteltu kirurginen viilto/lähestymistapa ei sisällä neurooman poistoa
- Potilaat, joille ei voida saada riittävää kirurgista altistusta neuroomalle, tutkijan tai apulaistutkijoiden mukaan leikkauksen aikana
- Kuka tahansa tutkimushenkilö, joka ei tutkijan tai muiden tutkijoiden harkinnan mukaan sovellu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuroman ICG
Koehenkilöt saavat suonensisäisen ICG:n neurooman fluoresenssiangiogrammin luomiseksi
|
Indosyaniinivihreän suonensisäinen anto, jota seuraa neurooman fluoresenssiangiografiakuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroman ICG-fluoresenssiangiogrammi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Hermokudosperfuusio fluoresenssiangiogrammilla visualisoituna
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory A Dumanian, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00220008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Vuoden julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD-kokeiluon, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.
Jos haluat lisätietoja tai lähettää pyynnön, ota yhteyttä gdumania@nm.org
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .