생체흡수성 지지체 이식 후 6년 후 만성 전관상동맥폐쇄 치료 결과 (CTO_BVS)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이식 후 6년 동안 생체흡수성 지지체를 사용하여 만성 전관상동맥폐쇄(CTO)를 치료한 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 평가에서는 침습적 영상 도구로 정량적 관상동맥 분석(QCA), 혈관내 초음파(IVUS), 광간섭단층촬영(OCT)을 사용합니다. CTO를 위한 생체흡수성 스캐폴드 이식의 장기적인 안전성과 타당성에 대한 포괄적인 이해를 보장하기 위해 이식 후 1년 및 6년에 임상 추적조사가 수행되었습니다.
일차 결과 척도는 치료된 만성 전체 관상동맥 폐쇄 부분의 표적 병변 실패로 정의됩니다. 표적 병변 실패는 일반적으로 심장사, 표적 혈관 심근경색 및 임상적으로 유도된 표적 병변 혈관 재형성과 같은 임상 사건을 포함하는 복합 종점을 포함합니다.
QCA를 사용하면 관상동맥의 정량적 평가가 가능해지며 혈관 직경과 병변 길이를 측정할 수 있습니다. IVUS는 혈관벽의 상세한 이미지를 얻기 위해 사용되며, 치료된 부분의 형태를 시각화하고 스텐트 변형 또는 가장자리 해부와 같은 합병증의 존재를 평가하는 데 도움이 됩니다. 고해상도 OCT는 관상동맥의 상세한 영상을 촬영할 수 있어 플라크 구성 및 스텐트 배치에 대한 정보를 제공합니다.
이러한 침습적 영상 도구와 지정된 간격의 임상 추적 관찰을 결합함으로써 이 연구는 만성 총관상동맥폐쇄 치료에서 생체흡수성 지지체 이식의 장기적인 효능과 안전성에 대한 포괄적인 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과 척도로서 표적 병변 실패에 초점을 맞추면 중재 성공에 대한 임상적으로 관련된 평가가 보장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riga, 라트비아, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈관조영술 증거에 근거하여 3개월 이상의 기간 동안 관상동맥이 100% 폐색되었습니다.
제외 기준:
- 참가자가 연구에서 탈퇴함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 만성 총 관상동맥 폐쇄
생체흡수성 지지체를 이용한 만성 전관상동맥폐색 재관류술을 위해 경피적 관상동맥중재술을 받은 참가자.
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만성 총 관상 동맥 폐쇄의 혈관 재개통.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 병변 실패
기간: 6 년
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표적 병변 실패 (TLF)는 추적 기간 동안 다음과 같은 사건 중 하나 이상을 겪는 참가자의 수로 평가 될 것이다 : 심혈관 사망, 임상 적으로 구동되는 표적 병변 혈관 재생, 표적 용기 심근 경색 및 학계 연구 컨소시엄에 따른 스텐트 혈전증.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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