Risultati del trattamento cronico dell'occlusione coronarica totale 6 anni dopo l'impianto di uno scaffold bioriassorbibile (CTO_BVS)

Lo studio mira a valutare i risultati del trattamento dell'occlusione coronarica totale cronica (CTO) utilizzando scaffold bioriassorbibili sei anni dopo l'impianto. La valutazione utilizza l'analisi coronarica quantitativa (QCA), l'ecografia intravascolare (IVUS) e la tomografia a coerenza ottica (OCT) come strumenti di imaging invasivo. Sono stati condotti follow-up clinici a uno e sei anni dopo l'impianto per garantire una comprensione completa della sicurezza a lungo termine e della fattibilità dell'impianto di scaffold bioriassorbibili per CTO.

La misura dell'esito primario è definita come il fallimento della lesione target del segmento di occlusione coronarica totale cronica trattata. Il fallimento della lesione target comprende tipicamente un endpoint composito che include eventi clinici come morte cardiaca, infarto miocardico del vaso target e rivascolarizzazione della lesione target guidata dalla clinica.

L'uso della QCA consente la valutazione quantitativa delle arterie coronarie, fornendo misurazioni del diametro del vaso e della lunghezza della lesione. L'IVUS viene utilizzata per ottenere immagini dettagliate della parete vascolare, aiutando a visualizzare la morfologia del segmento trattato e valutare la presenza di eventuali complicanze come malposizionamento dello stent o dissezioni dei bordi. L'OCT, con la sua alta risoluzione, consente l'imaging dettagliato dell'arteria coronaria, fornendo informazioni sulla composizione della placca e sull'apposizione dello stent.

Combinando questi strumenti di imaging invasivo con follow-up clinici a intervalli specificati, lo studio mira a fornire una valutazione completa dell’efficacia e della sicurezza a lungo termine dell’impianto di scaffold bioriassorbibili nel trattamento dell’occlusione coronarica totale cronica. L'attenzione al fallimento della lesione target come misura di esito primaria garantisce una valutazione clinicamente rilevante del successo dell'intervento.