Resultaten van behandeling met chronische totale coronaire occlusie 6 jaar na bioresorbeerbare scaffold-implantatie (CTO_BVS)

Het onderzoek heeft tot doel de resultaten te beoordelen van de behandeling van chronische totale coronaire occlusie (CTO) met behulp van bioresorbeerbare scaffolds zes jaar na implantatie. Bij de evaluatie wordt gebruik gemaakt van kwantitatieve coronaire analyse (QCA), intravasculaire echografie (IVUS) en optische coherentietomografie (OCT) als invasieve beeldvormingsinstrumenten. Klinische follow-ups werden één en zes jaar na de implantatie uitgevoerd om een ​​uitgebreid inzicht te verkrijgen in de veiligheid en haalbaarheid op lange termijn van bioresorbeerbare scaffold-implantatie voor CTO.

De primaire uitkomstmaat wordt gedefinieerd als het falen van de doellaesie van het behandelde chronische totale coronaire occlusiesegment. Het falen van een doellaesie omvat doorgaans een samengesteld eindpunt dat klinische gebeurtenissen omvat zoals hartdood, een myocardinfarct in het doelvat en klinisch aangestuurde revascularisatie van de doellaesie.

Het gebruik van QCA maakt de kwantitatieve beoordeling van de kransslagaders mogelijk, waarbij metingen van de vaatdiameter en de lengte van de laesie worden verkregen. IVUS wordt gebruikt om gedetailleerde beelden van de vaatwand te verkrijgen, waardoor de morfologie van het behandelde segment zichtbaar wordt en de aanwezigheid van eventuele complicaties, zoals malappositie van de stent of randdissecties, wordt beoordeeld. Dankzij de hoge resolutie maakt OCT een gedetailleerde beeldvorming van de kransslagader mogelijk, waarbij informatie wordt verstrekt over de samenstelling van de plaque en de appositie van de stent.

Door deze invasieve beeldvormingshulpmiddelen te combineren met klinische follow-ups met gespecificeerde tussenpozen, beoogt de studie een uitgebreide evaluatie te bieden van de langetermijneffectiviteit en veiligheid van bioresorbeerbare scaffold-implantatie bij de behandeling van chronische totale coronaire occlusie. De focus op het falen van de doellaesie als primaire uitkomstmaat zorgt voor een klinisch relevante beoordeling van het succes van de interventie.