- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06164977
Kronisk total kranskärlsocklusionsbehandlingsresultat 6 år efter bioresorberbar ställningsimplantation (CTO_BVS)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att bedöma resultaten av behandling av kronisk total koronarocklusion (CTO) med hjälp av bioresorberbara ställningar sex år efter implantation. Utvärderingen använder kvantitativ kranskärlsanalys (QCA), intravaskulär ultraljud (IVUS) och optisk koherenstomografi (OCT) som invasiva avbildningsverktyg. Kliniska uppföljningar genomfördes ett och sex år efter implantation för att säkerställa en heltäckande förståelse av den långsiktiga säkerheten och genomförbarheten av bioresorberbar ställningsimplantation för CTO.
Det primära utfallsmåttet definieras som mållesionssvikt för det behandlade kroniska totala koronarocklusionssegmentet. Target lesions failure omfattar vanligtvis en sammansatt endpoint som inkluderar kliniska händelser såsom hjärtdöd, målkärlsmyokardinfarkt och kliniskt driven mållesionsrevaskularisering.
Användningen av QCA möjliggör kvantitativ bedömning av kranskärlen, vilket ger mätningar av kärldiameter och lesionslängd. IVUS används för att få detaljerade bilder av kärlväggen, vilket hjälper till att visualisera det behandlade segmentets morfologi och bedöma förekomsten av eventuella komplikationer såsom stentfel eller kantdissektioner. OCT, med sin höga upplösning, möjliggör detaljerad avbildning av kransartären, vilket ger information om placksammansättning och stentappposition.
Genom att kombinera dessa invasiva avbildningsverktyg med kliniska uppföljningar vid specificerade intervall, syftar studien till att ge en omfattande utvärdering av den långsiktiga effekten och säkerheten av bioresorberbar ställningsimplantation vid behandling av kronisk total koronarocklusion. Fokus på misslyckande av målskador som det primära utfallsmåttet säkerställer en kliniskt relevant bedömning av interventionens framgång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riga, Lettland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 100 % ocklusion av en kransartär under en varaktighet på mer än eller lika med 3 månader baserat på angiografiska bevis.
Exklusions kriterier:
- Deltagare drar sig ur studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kronisk total kranskärlsocklusion
Deltagare som genomgick perkutan kranskärlsintervention för kronisk total koronarocklusion revaskularisering med bioresorberbar ställning.
|
Revaskularisering av kronisk total koronarocklusion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Målskada misslyckande
Tidsram: 6 år
|
Target lesions failure definieras som kardiovaskulär död, kliniskt driven mållesionsrevaskularisering, målkärlmyokardinfarkt och stenttrombos.
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTO_BVS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Perkutan kranskärlsintervention.
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University och andra samarbetspartnersTillgängligtST Elevation hjärtinfarktKina
-
Pulse Biosciences, Inc.RekryteringSköldkörtelknöl (godartad)Italien
-
ViacorAvslutadHjärtsvikt | Mitral uppstötningarKanada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationUpphängdHjärtsvikt | Mitral uppstötningarBelgien, Tjeckien, Tyskland, Nederländerna, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... och andra samarbetspartnersOkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationItalien, Nederländerna, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadSpinal stenosTyskland, Belgien, Storbritannien
-
Mitralign, Inc.OkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationFörenta staterna