Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk total kranskärlsocklusionsbehandlingsresultat 6 år efter bioresorberbar ställningsimplantation (CTO_BVS)

8 december 2023 uppdaterad av: Pauls Stradins Clinical University Hospital
Syftet med studien är att utvärdera behandlingsresultat för kronisk total koronarocklusion 6 år efter bioresorberbar ställningsimplantation genom kvantitativ koronaranalys, intravaskulärt ultraljud och optisk koherenstomografi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att bedöma resultaten av behandling av kronisk total koronarocklusion (CTO) med hjälp av bioresorberbara ställningar sex år efter implantation. Utvärderingen använder kvantitativ kranskärlsanalys (QCA), intravaskulär ultraljud (IVUS) och optisk koherenstomografi (OCT) som invasiva avbildningsverktyg. Kliniska uppföljningar genomfördes ett och sex år efter implantation för att säkerställa en heltäckande förståelse av den långsiktiga säkerheten och genomförbarheten av bioresorberbar ställningsimplantation för CTO.

Det primära utfallsmåttet definieras som mållesionssvikt för det behandlade kroniska totala koronarocklusionssegmentet. Target lesions failure omfattar vanligtvis en sammansatt endpoint som inkluderar kliniska händelser såsom hjärtdöd, målkärlsmyokardinfarkt och kliniskt driven mållesionsrevaskularisering.

Användningen av QCA möjliggör kvantitativ bedömning av kranskärlen, vilket ger mätningar av kärldiameter och lesionslängd. IVUS används för att få detaljerade bilder av kärlväggen, vilket hjälper till att visualisera det behandlade segmentets morfologi och bedöma förekomsten av eventuella komplikationer såsom stentfel eller kantdissektioner. OCT, med sin höga upplösning, möjliggör detaljerad avbildning av kransartären, vilket ger information om placksammansättning och stentappposition.

Genom att kombinera dessa invasiva avbildningsverktyg med kliniska uppföljningar vid specificerade intervall, syftar studien till att ge en omfattande utvärdering av den långsiktiga effekten och säkerheten av bioresorberbar ställningsimplantation vid behandling av kronisk total koronarocklusion. Fokus på misslyckande av målskador som det primära utfallsmåttet säkerställer en kliniskt relevant bedömning av interventionens framgång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 100 % ocklusion av en kransartär under en varaktighet på mer än eller lika med 3 månader baserat på angiografiska bevis.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare drar sig ur studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kronisk total kranskärlsocklusion
Deltagare som genomgick perkutan kranskärlsintervention för kronisk total koronarocklusion revaskularisering med bioresorberbar ställning.
Revaskularisering av kronisk total koronarocklusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målskada misslyckande
Tidsram: 6 år
Target lesions failure definieras som kardiovaskulär död, kliniskt driven mållesionsrevaskularisering, målkärlmyokardinfarkt och stenttrombos.
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Beräknad)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Perkutan kranskärlsintervention.

3
Prenumerera