生物可吸收支架植入后 6 年后慢性冠状动脉完全闭塞治疗结果 (CTO_BVS)
2025年6月6日 更新者：Pauls Stradins Clinical University Hospital
该研究的目的是通过定量冠状动脉分析、血管内超声和光学相干断层扫描来评估生物可吸收支架植入后 6 年的慢性冠状动脉完全闭塞治疗结果。
研究概览
详细说明
该研究旨在评估植入六年后使用生物可吸收支架治疗慢性冠状动脉闭塞（CTO）的结果。 该评估采用定量冠状动脉分析（QCA）、血管内超声（IVUS）和光学相干断层扫描（OCT）作为侵入性成像工具。 在植入后一年和六年进行临床随访，以确保全面了解 CTO 生物可吸收支架植入的长期安全性和可行性。
主要结果测量被定义为所治疗的慢性冠状动脉完全闭塞节段的目标病变失败。 靶病变失败通常包含复合终点，其中包括心源性死亡、靶血管心肌梗死和临床驱动的靶病变血运重建等临床事件。
使用 QCA 可以对冠状动脉进行定量评估，提供血管直径和病变长度的测量结果。 IVUS 用于获取血管壁的详细图像，有助于可视化治疗节段的形态并评估是否存在任何并发症，例如支架贴壁不良或边缘剥离。 OCT 具有高分辨率，可以对冠状动脉进行详细成像，提供有关斑块成分和支架放置的信息。
通过将这些侵入性成像工具与指定时间间隔的临床随访相结合，该研究旨在对生物可吸收支架植入治疗慢性冠状动脉闭塞的长期疗效和安全性进行综合评估。 将目标病变失败作为主要结局指标的关注确保了对干预成功与否的临床相关评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riga、拉脱维亚、LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据血管造影证据，冠状动脉 100% 闭塞，持续时间大于或等于 3 个月。
排除标准：
- 参与者退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：慢性冠状动脉完全闭塞
接受经皮冠状动脉介入治疗以使用生物可吸收支架进行慢性完全冠状动脉闭塞血运重建的参与者。
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慢性冠状动脉完全闭塞的血运重建。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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靶病变故障
大体时间：6年
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靶向病变失败（TLF）将被评估为在随访期间至少发生以下事件之一的参与者的数量：心血管死亡，临床驱动的靶向病变血运重建，目标血管心肌梗塞和支架血栓形成，根据学术研究联盟。
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6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月6日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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