Résultats du traitement d'occlusion coronarienne totale chronique 6 ans après l'implantation d'un échafaudage biorésorbable (CTO_BVS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à évaluer les résultats du traitement de l'occlusion coronarienne totale chronique (CTO) à l'aide d'échafaudages biorésorbables six ans après l'implantation. L'évaluation utilise l'analyse coronarienne quantitative (QCA), l'échographie intravasculaire (IVUS) et la tomographie par cohérence optique (OCT) comme outils d'imagerie invasive. Des suivis cliniques ont été effectués un et six ans après l'implantation pour garantir une compréhension globale de la sécurité à long terme et de la faisabilité de l'implantation d'un échafaudage biorésorbable pour le CTO.
Le principal critère de jugement est défini comme l'échec de la lésion cible du segment d'occlusion coronarienne totale chronique traité. L’échec d’une lésion cible englobe généralement un critère d’évaluation composite qui inclut des événements cliniques tels que la mort cardiaque, l’infarctus du myocarde du vaisseau cible et la revascularisation de la lésion cible d’origine clinique.
L'utilisation du QCA permet l'évaluation quantitative des artères coronaires, fournissant des mesures du diamètre des vaisseaux et de la longueur des lésions. IVUS est utilisé pour obtenir des images détaillées de la paroi vasculaire, aidant à visualiser la morphologie du segment traité et à évaluer la présence de complications telles qu'une malapposition du stent ou des dissections des bords. L'OCT, avec sa haute résolution, permet une imagerie détaillée de l'artère coronaire, fournissant des informations sur la composition de la plaque et l'apposition du stent.
En combinant ces outils d'imagerie invasive avec des suivis cliniques à intervalles spécifiés, l'étude vise à fournir une évaluation complète de l'efficacité et de la sécurité à long terme de l'implantation d'un échafaudage biorésorbable dans le traitement de l'occlusion coronarienne totale chronique. L'accent mis sur l'échec de la lésion cible comme principal critère de jugement garantit une évaluation cliniquement pertinente du succès de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Riga, Lettonie, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Occlusion à 100 % d'une artère coronaire pour une durée supérieure ou égale à 3 mois sur la base de preuves angiographiques.
Critère d'exclusion:
- Retrait du participant de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Occlusion coronarienne totale chronique
Participants ayant subi une intervention coronarienne percutanée pour une revascularisation chronique par occlusion coronarienne totale avec un échafaudage biorésorbable.
|
Revascularisation de l'occlusion coronarienne totale chronique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échec de la lésion cible
Délai: 6 ans
|
La défaillance des lésions cibles (TLF) sera évaluée comme le nombre de participants au moins l'un des événements suivants au cours de la période de suivi: décès cardiovasculaire, revascularisation des lésions cibles à moteur clinique, infarctus du myocarde des vaisseaux cibles selon le consortium de recherche académique.
|
6 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTO_BVS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .