주요 우울증 장애의 임상 사용을 위한 tDCS 프로토콜 최적화
2026년 3월 15일 업데이트: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
주요 우울증 장애 환자의 임상 사용을 위한 tDCS 프로토콜 최적화
이 프로젝트에서는 주요 우울증에 대한 다양한 tDCS 프로토콜의 효능을 조사합니다.
tDCS 프로토콜은 이미 인간에서 조사되었으며 결과는 자극 강도가 인간 운동 피질 모델을 기반으로 하는 tDCS 장기 후유증에 다른 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트에는 세 가지 주요 목표가 있습니다. 첫째, 건강한 인구에 존재하는 tDCS 복용량의 차등 결과가 주요 우울증 환자에게 적용될 수 있는지 확인하고 싶습니다.
둘째, 다중 채널 신규 프로토콜의 효율성을 기존 tDCS 모듈과 비교하고 싶습니다.
마지막으로 최적화된 다중채널의 안전성과 내구성에 관심이 있습니다.
프로젝트 결과는 주요 우울증 치료를 위해 최적화된 tDCS 프로토콜이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zanjan Province
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Zanjan, Zanjan Province, 이란
- Zanjan University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신과 의사가 관리하는 HAMD(Hamilton Rating Scale for Depression) 점수가 ≥14 및 <24인 중등도 및 중증 주요 우울증에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 18~60세
- 서면 동의 제공
- 여성인 경우 소변 임신검사 음성
- 치료 경험이 없거나 안정적인 표준 항우울제 요법(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI), 모노아민 산화효소 억제제(MOAI) 또는 삼환계 항우울제(TCA) 포함)를 사용 중이며 6주 전 치료에 변화가 없음 tDCS 개입 중에
제외 기준:
- 흡연자
- 임신
- 알코올 또는 약물 의존
- 발작의 역사
- 신경 장애의 병력
- 동반질환 정신분열증 축 I 장애, 양극성 장애, 약물 남용 또는 의존, 치매, 인격 장애
- 머리 부상의 역사
- 현재 인지 행동 치료, 변증법적 행동 치료, 수용 및 헌신 치료 등을 받고 있습니다.
- 머리의 뇌 자극에 금기인 강자성 물체가 체내에 존재하는 경우(심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립, 금속 보철물, 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 조각)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 tDCS 그룹
기존 tDCS 그룹은 표적 부위에 표준 전극(7 x 5cm)을 사용하여 20분 동안 위약 자극을 30회 받게 됩니다.
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TDCS에서는 관심 강도(예: 2mA)의 직류 전류가 전기 자극기에 의해 생성되고 식염수에 적신 한 쌍의 스폰지 전극(7×5cm) 또는 두 개 이상의 전극을 통해 두피에 비침습적으로 전달됩니다. 그러나 목표 영역 위에는 더 작은 원형 전극이 있습니다.
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활성 비교기: 기존 TDC 그룹
기존 TDCS 그룹은 표준 전극 (7 x 5cm)을 사용하여 2 MA 강도에서 30 분의 20 분 자극 세션을받습니다.
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TDCS에서는 관심 강도(예: 2mA)의 직류 전류가 전기 자극기에 의해 생성되고 식염수에 적신 한 쌍의 스폰지 전극(7×5cm) 또는 두 개 이상의 전극을 통해 두피에 비침습적으로 전달됩니다. 그러나 목표 영역 위에는 더 작은 원형 전극이 있습니다.
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활성 비교기: 다 채널 TDC 그룹
다 채널 TDC 그룹은 목표 영역에 걸쳐 7 개의 전극 (11mm)을 사용하여 2 MA 강도에서 30 분의 30 세션을받습니다.
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다중 채널 tDCS에서는 관심 강도(예: 2mA)의 직접 전류가 전기 자극기에 의해 생성되고 대상 영역 위의 2개 이상의 작은 원형 전극을 통해 두피에 비침습적으로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도 점수
기간: 개입 후 최대 3개월
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MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 점수
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개입 후 최대 3개월
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Hamilton Depression Rating Scale 점수
기간: 개입 후 최대 3개월
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Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)의 점수입니다.
HDRS는 성인 우울증을 측정하기 위해 고안된 다항목 설문지로, 의료 전문가가 관리합니다.
현재 전 세계에서 가장 흔히 사용되는 우울증 측정 도구입니다.
HDRS의 항목은 평가된 증상에 따라 0에서 4점 또는 0에서 2점으로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 심한 증상 병리를 나타냅니다.
일반적으로 15에서 20 사이의 점수는 임상 수준의 우울증 증상을 나타냅니다.
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개입 후 최대 3개월
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벡 우울증 척도 점수
기간: 개입 후 최대 3개월
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벡 우울 척도(BDI-II) 점수.
BDI는 지난 일주일 동안 피험자가 어떻게 느꼈는지에 대한 스스로 보고하는 21개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문에는 강도가 다른 네 가지 답변이 있습니다.
BDI-II에서 19점 이상을 받는 것은 중등도 우울증으로 간주됩니다.
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개입 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 기억 작업
기간: 개입 후 최대 1개월까지
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Cambridge Cognition(CANTAB)에서 권장하는 우울증 테스트인 공간 작업 기억(SWM) 작업의 성능
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개입 후 최대 1개월까지
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주의 작업
기간: 개입 후 최대 1개월까지
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CANTAB(Cambridge Cognition)에서 권장하는 우울증 테스트인 RVP(Rapid Visual Information Process) 작업의 성능
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개입 후 최대 1개월까지
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감정인식 과제
기간: 개입 후 최대 1개월까지
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Cambridge Cognition(CANTAB)에서 우울증에 권장하는 테스트인 감정 인식 작업(ERT)의 성능
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개입 후 최대 1개월까지
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뇌전도(EEG) 기능적 연결성
기간: 개입 후 최대 1주일까지
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정면 영역의 EEG 기능 연결성 변화
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개입 후 최대 1주일까지
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뇌전도(EEG) 전력
기간: 개입 후 최대 1주일까지
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EEG 알파/세타/감마 파워의 변화
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개입 후 최대 1주일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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