Optimisation du protocole tDCS pour une utilisation clinique dans le trouble dépressif majeur
15 mars 2026 mis à jour par: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Optimisation du protocole tDCS pour une utilisation clinique chez les patients souffrant de trouble dépressif majeur
Dans ce projet, l'efficacité de différents protocoles tDCS dans la dépression majeure sera étudiée.
Les protocoles tDCS ont déjà été étudiés chez l'homme et les résultats ont montré que l'intensité de la stimulation a un effet différent sur les séquelles à long terme du tDCS, en fonction du modèle du cortex moteur humain.
Le projet a trois objectifs majeurs : premièrement, nous voulons voir si les résultats différentiels du dosage du tDCS, tels qu'ils sont présents dans les populations en bonne santé, peuvent se traduire chez les patients souffrant de dépression majeure.
Deuxièmement, nous souhaitons comparer l’efficacité d’un nouveau protocole multicanal avec les modules tDCS conventionnels.
Enfin, nous nous intéressons à la sécurité et à la tolérabilité du multicanal optimisé.
Le résultat du projet sera un protocole tDCS optimisé pour le traitement de la dépression majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zanjan Province
-
Zanjan, Zanjan Province, L'Iran
- Zanjan University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-5 pour une dépression majeure modérée à sévère, avec un score Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) ≥14 et <24 administré par un psychiatre.
- avoir entre 18 et 60 ans
- fournir un consentement éclairé écrit
- Si femme, test de grossesse urinaire négatif
- Naïf de traitement ou sous traitement antidépresseur standard stable (y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MOAI) ou les tricycliques (ATC)) sans changement de traitement 6 semaines avant et pendant l'intervention tDCS
Critère d'exclusion:
- fumeur
- grossesse
- dépendance à l'alcool ou à une substance
- antécédents de convulsions
- antécédents de troubles neurologiques
- schizophrénie comorbide, trouble de l'axe I, trouble bipolaire, toxicomanie ou dépendance, démence, trouble de la personnalité
- antécédents de traumatisme crânien
- recevant actuellement toute forme de thérapie cognitivo-comportementale, de thérapie comportementale dialectique ou de thérapie d'acceptation et d'engagement
- Présence d'objets ferromagnétiques dans le corps contre-indiqués pour la stimulation cérébrale de la tête (pacemakers ou autres appareils électriques implantés, stimulateurs cérébraux, certains types d'implants dentaires, clips d'anévrisme, prothèses métalliques, eye-liner permanent, pompe de distribution implantée ou fragments d'obus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: groupe tDCS factice
Le groupe tDCS conventionnel recevra 30 séances de stimulation placebo de 20 minutes à l'aide d'électrodes standard (7 x 5 cm) sur la région cible.
|
Dans le tDCS, des courants électriques continus à l'intensité d'intérêt (2 mA par exemple) sont générés par un stimulateur électrique et sont délivrés de manière non invasive au cuir chevelu via une paire d'électrodes en éponge imbibées de solution saline (7 × 5 cm) ou via plus de deux mais des électrodes rondes plus petites sur les régions cibles.
|
|
Comparateur actif: Groupe TDCS conventionnel
Le groupe TDCS conventionnel recevra 30 séances de stimulation de 20 minutes à 2 intensités de mA en utilisant des électrodes standard (7 x 5 cm) sur la région cible
|
Dans le tDCS, des courants électriques continus à l'intensité d'intérêt (2 mA par exemple) sont générés par un stimulateur électrique et sont délivrés de manière non invasive au cuir chevelu via une paire d'électrodes en éponge imbibées de solution saline (7 × 5 cm) ou via plus de deux mais des électrodes rondes plus petites sur les régions cibles.
|
|
Comparateur actif: Groupe TDCS multicanal
Le groupe TDCS multicanal recevra 30 séances de stimulation de 20 minutes à 2 intensités de mA en utilisant 7 électrodes (11 mm) sur la région cible
|
Dans le tDCS multicanal, des courants électriques continus à l'intensité d'intérêt (2 mA par exemple) sont générés par un stimulateur électrique et sont délivrés de manière non invasive au cuir chevelu via plus de deux électrodes rondes ou plus petites sur les régions cibles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de l'échelle de dépression de Montgomery-Asberg
Délai: jusqu'à 3 mois après l'intervention
|
le score sur l'échelle MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)
|
jusqu'à 3 mois après l'intervention
|
|
Scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: jusqu'à 3 mois après l'intervention
|
le score sur l'échelle de dépression de Hamilton (HDRS).
La HDRS est un questionnaire à plusieurs items conçu pour mesurer la dépression chez l'adulte et est administré par des professionnels de santé.
C'est actuellement la mesure de dépression la plus couramment utilisée dans le monde.
Les items de la HDRS sont notés de 0 à 4 ou de 0 à 2 selon le symptôme évalué, les scores élevés indiquant une pathologie symptomatique plus importante.
Les scores allant généralement de 15 à 20 indiquent un niveau clinique de symptomatologie dépressive
|
jusqu'à 3 mois après l'intervention
|
|
Scores de l'inventaire de dépression de Beck
Délai: jusqu'à 3 mois après l'intervention
|
le score à l'inventaire de dépression de Beck (BDI-II).
Le BDI est un questionnaire d'auto-évaluation de vingt-et-une questions sur l'état émotionnel du sujet au cours de la semaine précédente, chaque question proposant quatre réponses d'intensité croissante.
Un score de 19 ou plus au BDI-II est considéré comme une dépression modérée
|
jusqu'à 3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tâche de mémoire de travail
Délai: jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
Performance dans la tâche Spatial Working Memory (SWM), qui est un test recommandé pour la dépression par Cambridge Cognition (CANTAB)
|
jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
|
Tâche d'attention
Délai: jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
Performance dans la tâche Rapid Visual Information Processing (RVP), qui est un test recommandé pour la dépression par Cambridge Cognition (CANTAB)
|
jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
|
Tâche de reconnaissance des émotions
Délai: jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
Performance dans la tâche de reconnaissance des émotions (ERT), qui est un test recommandé pour la dépression par Cambridge Cognition (CANTAB)
|
jusqu'à 1 mois après l'intervention
|
|
Connectivité fonctionnelle de l'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: jusqu'à 1 semaine après l'intervention
|
Modification de la connectivité fonctionnelle EEG dans les zones frontales
|
jusqu'à 1 semaine après l'intervention
|
|
puissance de l'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: jusqu'à 1 semaine après l'intervention
|
Modification de la puissance EEG alpha/thêta/gamma
|
jusqu'à 1 semaine après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Troubles de l'humeur
- Dysfonctionnement cognitif
- Dépression
- Les troubles mentaux
- Trouble dépressif majeur
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- ifado-NE-ZUMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .