- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06165471
중국 천저우(Chenzhou)의 고등 교육 기관에서 임상 간호 기술을 교육하기 위한 모바일 애플리케이션의 효과
본 연구의 일반적인 목적은 임상 간호 기술을 가르치기 위한 대면 간호 교육 지침과 비교하여 교육학 도구로서 모바일 애플리케이션을 검증하고 간호 학생을 위한 임상 간호 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 설계는 기본 실험 연구 설계, 무작위 대조 시험(RCT) 설계입니다. 본 연구에서 측정된 종속변인은 실력, 자기주도학습능력, 온라인 학업감정, 사전·사후검사를 이용한 만족도이다. 두 그룹이 이 연구에 참여하고 있습니다. 실험군과 대조군. 통제그룹 치료는 전통적인 대면 교육이고, 실험그룹 개입은 Chaoxing 앱을 기반으로 한 온라인 및 오프라인 혼합 학습입니다. 연구 과정은 네 단계로 구성됩니다.
- Chaoxing 모바일 앱을 사용하여 외과 간호 실습 온라인 강좌를 개발합니다.
- 사전검사(사회학적 기초정보, 자기주도 학습능력 조사)를 실시합니다.
- 간호 임상 실습 기술 교육 중재.
- 사후검사(실기, 자기주도학습능력, 온라인 학업감성, 만족도 등을 평가)를 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 제목:
중국 천저우의 고등 교육 기관에서 임상 간호 기술을 가르치기 위한 모바일 애플리케이션의 효과
일반 목표:
본 연구의 일반적인 목적은 임상 간호 기술을 가르치기 위한 대면 간호 교육 지침과 비교하여 교육학 도구로서 모바일 애플리케이션을 검증하고 간호 학생을 위한 임상 간호 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 설계는 기본 실험 연구 설계, 무작위 대조 시험(RCT) 설계입니다. 본 연구에서 측정된 종속변인은 실력, 자기주도학습능력, 온라인 학업감정, 사전·사후검사를 이용한 만족도이다. 두 그룹이 이 연구에 참여하고 있습니다. 실험군과 대조군. 통제그룹 치료는 전통적인 대면 교육이고, 실험그룹 개입은 Chaoxing 앱을 기반으로 한 온라인 및 오프라인 혼합 학습입니다. 연구 과정은 네 단계로 구성됩니다.
- Chaoxing 모바일 앱을 사용하여 외과 간호 실습 온라인 과정을 개발합니다.
- 사전검사(사회학적 기초정보, 자기주도 학습능력 조사)를 실시합니다.
- 간호 임상 실습 기술 교육 중재.
- 사후검사(실기, 자기주도학습능력, 온라인 학업감성, 만족도 등을 평가)를 실시합니다.
연구 장소:
이번 연구는 중국 후난성 Chenchou 시, Chenzhou 시는 중국 남동쪽에 위치한 Xiangnan University에서 수행됩니다.
연구 설계:
연구 설계는 전향적, 단일 맹검 실험 설계, 무작위 대조 시험(RCT) 설계였습니다.
연구 인구 및 환경 표본은 중국 남동부 Chenzhou에 있는 대학교의 3학년 간호학과 학생들로 구성됩니다. 그들은 19세에서 22세 사이입니다. 초기 단계에서 학생들은 1년간의 기초 의학 과정을 이수하고 인체 해부학, 생리학 및 병리학에 대한 관련 지식을 습득합니다. 학생들은 적극적으로 사고하고, 강한 호기심을 갖고 있으며, 이해하고 스스로 학습하는 능력을 갖추고 있습니다. 그러나 학생들은 처음으로 임상실습 기술을 접하고 초기 단계에서는 임상실습에 대한 노출이 거의 없어 종합적인 분석 능력이 부족하고 기술 운용이 익숙하지 않은 경우가 많습니다.
샘플 크기 계산:
표본 크기 추정치는 자가 학습 능력의 1차 척도를 기반으로 계산되었습니다. 표본 크기 계산은 G*POWER 소프트웨어(버전 3.1.9.4)를 사용하여 수행되며 다음 단계로 구성됩니다. (1) 테스트 패밀리 선택(t-test ), (2) 통계 테스트 선택(평균: 두 테스트 간의 차이) 독립 평균(2개 그룹)), (3) 검정력 분석 유형 선택(선험적: 필요한 표본 크기 계산 - 지정된 α, 검정력 및 효과 크기), (4) 꼬리 선택(2개), α 오류 가능성(0.05) ), Power(1-β err prob)(0.95), 할당 비율 N2/N1은 1(각 그룹 = n) n= 추정된 샘플 크기입니다. 효과 크기(ES) = 0.55, 이전 연구(Luo Qiaoling, 2020),(Zhang Y H,2015),(Li X M, 2021)의 표본 크기에 따라 G*Power 소프트웨어에 의해 자동 계산되며 효과 크기는 다음과 같습니다. 연구진의 연구에 적합한 유사한 연구를 선택하여 계산하면 합리적인 표본 크기(n=166)가 본 연구의 최소 표본 크기로 간주되며 각 그룹의 최소 표본 크기는 83명입니다.
샘플링 방법:
클러스터 무작위 샘플링은 중국 Xiangnan University의 윤리위원회 (윤리 등록 번호 2022YXLL030) 및 Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia, Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM)로부터 연구 수행에 대한 윤리적 승인 및 허가를 얻은 후 사용되었습니다. 코드 USM/JEPeM/KK/23020172. 참여자의 클러스터 샘플링 방법은 중국 Chenzhou에 위치한 Xiangnan University 간호학과의 2021학년도 학부생 전체를 선택하는 데 사용되었습니다. 컴퓨터 생성 무작위화(Random Allocation Software, 버전 1.0)를 블록 단위로 적용하여 클래스를 두 그룹(하나는 대조군, 다른 하나는 실험 그룹)으로 분배하여 할당했습니다.
연구 과정 단계:
(i) 사전 테스트에서 예상 충전 시간은 최대 15분입니다. 2개의 섹션으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 섹션에는 동의서와 인구통계 데이터에 관한 10가지 질문이 포함되어 있습니다. 두 번째 섹션에는 자기주도 학습 능력 평가가 포함되어 있으며 MCQ 질문 20개로 구성되어 있습니다. 사전 테스트는 통제 그룹과 중재 그룹 모두에서 작성됩니다.
(ii) 중재, 즉 자원 봉사 참여는 통제 그룹과 중재 그룹 모두 약 2개월이 소요됩니다. 통제 그룹은 전통적인 대면 교육 모드를 채택하고 중재 그룹은 Chaoxing 앱을 기반으로 하는 온라인 및 오프라인 혼합 학습 모드를 채택합니다.
(iii) 사후 테스트에서는 중재가 완료되며 MCQ 총 55문항으로 온라인 학업 감성, 자기주도 학습 능력, 수업 만족도 평가 등을 포함한 양 그룹 참가자 모두에게 즉시 시험 평가가 제공됩니다. 최대 30분입니다.
윤리적 고려 사항:
- 연구 수행 허가 윤리적 고려 사항과 관련하여, 연구 프로토콜 코드 USM/JEPeM/KK/23020172인 말레이시아 세인스 대학(JEPeM-USM)의 Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia로부터 연구 승인을 얻었습니다. 또한, 중국 샹난대학교 윤리위원회로부터 연구 수행에 대한 윤리적 승인을 받았습니다(윤리 등록 번호 2022YXLL030).
- 피험자의 취약성: 참가자는 자발적으로 참여할 수 있는 권리와 불이익을 받거나 받을 수 있는 혜택을 잃지 않고 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있는 권리에 대해 통보받게 됩니다. 각 참여자에게 모든 절차를 설명하고 연구에 참여하기로 동의한 후 사전동의서에 서명하였습니다. 연구에 대한 명확한 설명이 필요한 참가자의 경우, 연구자는 그들이 완전히 이해할 수 있도록 지침을 자세히 설명하고 참여에 동의할 것입니다. 본 연구 기간 동안 연구원은 휴직 중이며 어떠한 교육 활동도 하지 않으므로 교사가 아닙니다. 그녀는 연구를 수행하고 학생들을 모집하는 연구원입니다. 모든 교육 과정과 자료는 교육팀에서 처리합니다. 연구자는 연구 기간 동안 학생의 평가에 영향을 미치지 않습니다.
- 개인 정보 보호 및 기밀 유지: 연구 참가자로부터 얻은 동의서 및 설문지 데이터를 포함한 모든 개인 데이터는 엄격하게 기밀로 유지되며 학술 및 연구 목적으로만 사용됩니다. 또한 익명성을 유지하기 위해 어떤 문서에도 대상자의 이름이 표시되지 않습니다.
- 이해 상충: 수석 조사관은 데이터 수집이 이루어지는 교수진의 교사입니다. 연구에는 이해 상충이 없었으며 연구에 대한 전문적 판단에 영향을 미치거나 편견을 줄 수 있는 어떤 것도 없었습니다.
- 지역사회 민감도 및 이점: 이 연구는 학생과 교육에 사용되는 기술의 영향만 포함하므로 이 연구는 지역사회에 대한 민감성과 아무런 관련이 없습니다. 학생이 간호 교육을 위해 기술을 사용하는 경우 혜택은 학생에게 직접 전달됩니다. 연구가 끝나면 통제 그룹은 효과가 입증된 경우 Chaoxing 앱의 온라인 강좌를 사용할 수도 있습니다.
- 인센티브, 보상 및/또는 환급: 본 연구의 참가자에게는 어떠한 수수료도 발생하지 않습니다. 본 연구는 참여에 대한 어떠한 금전적 또는 기타 보상도 제공하지 않습니다.
- 본 연구의 위험: 본 연구는 참가자에게 잠재적인 위험이나 부작용이 없었습니다. 이 연구에서는 전용 제품을 사용하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, 중국, 423000
- Afang Li
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- i) 중국어를 이해하는 3학년 풀타임 학부 간호학생.
- ii) 적어도 하나의 스마트폰, 태블릿 또는 휴대용 노트북을 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- i) 학생들을 반복합니다.
- ii) 병가, 학교 휴학.
- iii) 완전히 참여하거나 협력할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼합 학습 그룹
Intervention 그룹은 Chaoxing 모바일 애플리케이션(Chaoxing 앱)을 기반으로 온라인 및 오프라인 혼합 학습 모드를 채택합니다.
연구원들은 Chaoxing 앱에서 외과 간호 실습 과정을 만들고 실험 그룹은 Chaoxing 앱을 사용하여 2개월 동안 온라인 및 오프라인 혼합 교육 중재를 받게 됩니다.
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Chaoxing 앱은 중재 도구이자 스마트폰, 태블릿 컴퓨터 및 기타 모바일 단말기를 위한 전문 모바일 학습 플랫폼입니다.
Chaoxing 앱에서 온라인 강좌를 배우고 오프라인 강의실 학습을 진행합니다.
온라인 과정은 PowerPoint 교육, 비디오 교육, 마이크로 레슨, 숙제 라이브러리 등을 만들기 위한 디자인 교육에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 전통 교육 그룹
통제 그룹은 외과 간호 실습 과정에 대해 전통적인 대면 교육 방법을 채택합니다.
교사는 과정을 시연하고 학생들은 연습합니다.
교사는 각 단계를 보여주고, 학생들은 각 단계를 연습합니다.
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연구원들은 통제그룹에게 외과 간호 실습 과정의 전통적인 교육 중재를 구현하고, 교사는 오프라인에서 대면하여 학생들에게 수술 절차를 시연하고 학생들은 실습하게 됩니다.
전체 개입 시간은 2개월이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chaoxing 앱을 활용한 외과간호 실무 온라인 강좌가 스킬 점수에 미치는 영향
기간: 따라서 중재가 완료되고 두 그룹 참가자 모두에게 즉시 검사 평가가 제공됩니다.
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두 그룹의 학생들이 코스를 모두 마친 후에 기술 테스트가 실시됩니다.
교육 및 연구 부서의 승인을 받아 공식화된 두 그룹 모두에 대해 동일한 학업 성적 척도가 사용됩니다.
시험 점수는 본 연구에만 사용되며, 학생의 점수나 채점에 영향을 미치지 않으며 학생의 최종 성적로도 사용되지 않습니다.
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따라서 중재가 완료되고 두 그룹 참가자 모두에게 즉시 검사 평가가 제공됩니다.
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자기주도적 학습능력
기간: 따라서 중재가 완료되고 두 그룹 참가자 모두에게 즉시 검사 평가가 제공됩니다.
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자기주도학습능력의 수준은 Cheng S F et al.이 개발한 간호학생을 위한 자기주도학습도구(SDLI)를 사용하여 측정한다. (Cheng, S. F.,2010) 대만의 간호대학생의 자율학습능력을 자가평가하는 척도이다.
중국어 버전의 신뢰성과 타당성 테스트를 거친 후 중국 본토에서 대중화되어 사용되었습니다(Shen, W. Q., 2014).
학습동기, 계획 및 실행, 자기관리, 대인소통 등 4차원 총 20개 항목으로 구성되어 있다.
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따라서 중재가 완료되고 두 그룹 참가자 모두에게 즉시 검사 평가가 제공됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 학업 감정 평가
기간: 따라서 중재가 완료되고 두 그룹 참가자 모두에게 즉시 검사 평가가 제공됩니다.
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온라인 학술 감정 척도는 Pekrun(Pekrun R, 2002) 등이 개발하고 Zhan Yi(Zhan Yi, 2016)가 도입한 후 Liu Junling(Liu Junling, 2019) 등이 수정하여 특성을 결합한 것입니다. 대학생을 위한 온라인 학습 감정 척도를 최종적으로 구성했습니다.
척도는 3차원, 6가지 감정, 25개 항목으로 구성되었으며, 부정적 낮은 각성 감정(8항목), 부정적 높은 각성 감정(9항목), 긍정적 높은 각성 감정(8항목); 척도에는 Likert5점 채점 방식이 사용되었으며, "매우 불일치", "일관되지 않음", "일반", "일관됨" 및 "매우 일관됨"에 대해 1~5점으로 구성되었습니다. 각 차원의 점수가 높을수록 관련된 정서적 경험이 더 중요하다는 것을 의미합니다.
중국어 버전의 검증은 Liu Junling, 2019에 의해 수행되었으며 cronbach의 척도 α 계수는 0.89, cronbach의 각 차원 계수는 0.790-0.897이었습니다.
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따라서 중재가 완료되고 두 그룹 참가자 모두에게 즉시 검사 평가가 제공됩니다.
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수업 만족도 평가
기간: 따라서 중재가 완료되고 두 그룹 참가자 모두에게 즉시 검사 평가가 제공됩니다.
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교육 만족도 평가 척도는 중국 연구자 Fengqin Xu(Xu, 2020) 등이 개발했으며, 학습 흥미와 참여 열정을 자극하고, 지식 이해와 지식 통합에 기여하고, 자기 능력 향상에 도움이 되는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 학습 능력, 합리적인 시간 배분, 교육 자원 공유 및 교육 방법에 대한 전반적인 평가에 도움이 됩니다.
본 연구의 내용에 따라 연구자는 마지막 항목인 훈련방법 종합평가를 교수방법 종합평가로 변경하였다.
Likert 5점수법을 사용하여 매우 불만족~매우 만족, 0~4점, 총점 0~24점, 총점 점수가 높을수록 응답자의 만족도가 높은 것을 의미한다.
내용 타당성에 대한 설문지의 cronbach α 계수는 0.90과 0.93입니다(Xu, 2020).
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따라서 중재가 완료되고 두 그룹 참가자 모두에게 즉시 검사 평가가 제공됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Afang Li, Xiangnan University, China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/KK/23020172
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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