- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06165471
A eficácia de um aplicativo móvel para o ensino de habilidades de enfermagem clínica em uma instituição de ensino superior em Chenzhou, China
O objetivo geral deste estudo é validar um aplicativo móvel como ferramenta pedagógica em comparação com o ensino presencial de enfermagem para o ensino de habilidades clínicas de enfermagem e avaliar a eficácia das habilidades clínicas de enfermagem para estudantes de enfermagem.
O desenho do estudo é um desenho de estudo experimental básico, desenho de ensaio de controle randomizado (RCT); as variáveis dependentes medidas neste estudo são habilidades, capacidade de aprendizagem autodirigida, emoção acadêmica on-line e satisfação com pré e pós-testes; dois grupos participam deste estudo; grupo experimental e controle. O tratamento do grupo de controle é o ensino presencial tradicional, e a intervenção do grupo experimental é o aprendizado combinado online e offline baseado no aplicativo Chaoxing. O processo de estudo inclui quatro etapas:
- Desenvolver cursos práticos on-line de enfermagem cirúrgica usando o aplicativo móvel Chaoxing.
- Realizar o pré-teste (informações sociológicas básicas, pesquisas autodirigidas sobre capacidade de aprendizagem).
- Intervenção de educação de habilidades na prática clínica de enfermagem.
- Realize um pós-teste (avalie habilidades práticas, capacidade de aprendizagem autodirigida, emoção acadêmica on-line e satisfação).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título do estudo:
A eficácia de um aplicativo móvel para o ensino de habilidades de enfermagem clínica em uma instituição de ensino superior em Chenzhou, China
Objetivo geral:
O objetivo geral deste estudo é validar um aplicativo móvel como ferramenta pedagógica em comparação com o ensino presencial de enfermagem para o ensino de habilidades clínicas de enfermagem e avaliar a eficácia das habilidades clínicas de enfermagem para estudantes de enfermagem.
O desenho do estudo é um desenho de estudo experimental básico, desenho de ensaio de controle randomizado (RCT); as variáveis dependentes medidas neste estudo são habilidades, capacidade de aprendizagem autodirigida, emoção acadêmica on-line e satisfação com pré e pós-testes; dois grupos participam deste estudo; grupo experimental e controle. O tratamento do grupo de controle é o ensino presencial tradicional, e a intervenção do grupo experimental é o aprendizado combinado online e offline baseado no aplicativo Chaoxing. O processo de estudo inclui quatro etapas:
- Desenvolver cursos práticos on-line de enfermagem cirúrgica usando o aplicativo móvel Chaoxing.
- Realizar o pré-teste (informações sociológicas básicas, pesquisas autodirigidas sobre capacidade de aprendizagem).
- Intervenção de educação de habilidades na prática clínica de enfermagem.
- Realize um pós-teste (avalie habilidades práticas, capacidade de aprendizagem autodirigida, emoção acadêmica on-line e satisfação).
Local de estudo:
Este estudo será conduzido na Universidade de Xiangnan, na cidade de Chenchou, província de Hunan, na China, a cidade de Chenzhou fica no sudeste da China.
Design de estudo:
O desenho do estudo foi um desenho experimental prospectivo, simples-cego, desenho de ensaio clínico randomizado (ECR).
População e ambiente do estudo A amostra consistirá de estudantes de graduação em enfermagem do terceiro ano de uma universidade em Chenzhou, sudeste da China. Eles têm entre 19 e 22 anos. Na fase inicial, os alunos concluíram um ano de cursos médicos básicos e dominaram os conhecimentos relevantes de anatomia, fisiologia e patologia humanas. Os alunos são ativos no pensamento, têm intensa curiosidade e têm uma certa capacidade de compreensão e autoaprendizagem. No entanto, os estudantes são expostos às competências da prática clínica pela primeira vez e têm pouca exposição à prática clínica na fase inicial, resultando numa fraca capacidade de análise abrangente e na operação de competências desconhecidas.
Cálculo do tamanho da amostra:
A estimativa do tamanho da amostra foi calculada com base na medida primária da capacidade de autoaprendizagem. O cálculo do tamanho da amostra é realizado utilizando o software G*POWER (versão 3.1.9.4) e consiste nas seguintes etapas: (1) Selecionar a família de testes (teste t), (2) Selecionar o teste estatístico (Média: Diferença entre dois médias independentes (dois grupos)), (3) Selecione o tipo de análise de poder (A priori: calcule o tamanho da amostra necessário - dado α, poder e tamanho do efeito), (4) Selecione caudas (duas), α err prob (0,05 ), Poder (1-β err prob) (0,95), Razão de alocação N2/N1 é um (cada grupo = n) n= o tamanho estimado da amostra. Tamanho do efeito (ES) = 0,55, calculado automaticamente pelo software G*Power, dependendo do tamanho da amostra dos estudos anteriores (Luo Qiaoling, 2020),(Zhang Y H,2015),(Li X M, 2021), o tamanho do efeito é calculado selecionando esses estudos semelhantes adequados ao estudo dos pesquisadores, o tamanho razoável da amostra que é (n = 166) será considerado o tamanho mínimo da amostra para este estudo, e o tamanho mínimo da amostra para cada grupo será de 83 participantes.
Método de amostragem:
A amostragem aleatória por conglomerados foi utilizada após obtenção de aprovação ética e permissão para conduzir o estudo do Comitê de Ética da Universidade de Xiangnan, China (Registro de Ética No. 2022YXLL030) e do Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia, Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM), o protocolo do estudo código USM/JEPeM/KK/23020172. O método de amostragem por conglomerados dos participantes foi utilizado para selecionar todos os alunos de graduação em 2021 da Escola de Enfermagem da Universidade de Xiangnan, Chenzhou, China. A randomização gerada por computador (Random Allocation Software, versão 1.0) foi aplicada em blocos para alocar as classes, distribuindo-as em dois braços: um é o grupo controle e o outro é o grupo experimental.
Etapas do processo de estudo:
(i) No Pré-Teste o tempo estimado para preenchimento será de no máximo 15 minutos; consiste em 2 seções. A primeira seção inclui o termo de consentimento e dez questões sobre dados demográficos; a segunda seção inclui uma avaliação autodirigida da capacidade de aprendizagem e consiste em 20 questões MCQ. O pré-teste será preenchido tanto pelo grupo controle quanto pelo grupo intervencionista.
(ii) A intervenção, participação voluntária, leva cerca de dois meses tanto para o grupo controle quanto para o grupo intervencionista. O grupo de controle adotará a modalidade de ensino presencial tradicional, e o grupo intervencionista adotará a modalidade de aprendizagem combinada online e offline baseada no aplicativo Chaoxing.
(iii) No pós-teste, as intervenções são finalizadas e uma avaliação do exame será dada imediatamente aos participantes de ambos os grupos, incluindo avaliação acadêmica on-line emocional, capacidade de aprendizagem autodirigida e satisfação da classe com um total de 55 questões MCQ, que será de 30 minutos no máximo.
Considerações éticas:
- Permissão para conduzir o estudo Quanto às considerações éticas, a aprovação do estudo foi obtida do Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia, Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM), o código de protocolo do estudo USM/JEPeM/KK/23020172; Além disso, as aprovações éticas para conduzir o estudo foram obtidas do Comitê de Ética da Universidade de Xiangnan, China (Registro de Ética nº 2022YXLL030).
- Vulnerabilidade do sujeito: Os participantes serão informados do seu direito de participar voluntariamente e de se retirarem do estudo a qualquer momento, sem serem penalizados ou perderem os benefícios a que de outra forma teriam direito. O consentimento informado foi assinado após todos os procedimentos terem sido explicados a cada participante e eles concordaram em participar do estudo. Para os participantes que necessitarem de esclarecimentos sobre o estudo, os pesquisadores detalharão as instruções para que compreendam plenamente e concordem em participar. Durante este estudo, a pesquisadora não é professora, pois está em licença de estudos e não exerce nenhuma atividade docente. Ela é a pesquisadora que conduzirá o estudo e recrutará os alunos. Todos os processos e materiais didáticos serão administrados pela equipe docente. O pesquisador não afetará a avaliação do aluno durante o período de estudos.
- Privacidade e confidencialidade: Todos os dados pessoais, incluindo formulários de consentimento e dados de questionários obtidos dos participantes do estudo, serão mantidos estritamente confidenciais e utilizados apenas para fins acadêmicos e de pesquisa. Além disso, o nome do sujeito não aparecerá em nenhum documento para manter o anonimato.
- Conflito de interesses: O investigador principal é o professor da faculdade onde ocorre a coleta de dados; não há conflitos de interesse no estudo, nem houve nada que pudesse afetar ou prejudicar o julgamento profissional no estudo.
- Sensibilidades e benefícios da comunidade: Este estudo não tem qualquer relação com a sensibilidade à comunidade porque este estudo envolve apenas um aluno e o impacto da tecnologia utilizada na sua educação. Caso o aluno utilize a tecnologia para o ensino de enfermagem, o benefício irá diretamente para o aluno. No final do estudo, o grupo de controle também poderia usar o curso on-line no aplicativo Chaoxing, se comprovadamente eficaz.
- Incentivo, compensação e/ou reembolso: Os participantes deste estudo não pagam nenhuma taxa. O estudo não oferecerá nenhuma recompensa monetária ou de outra natureza em resposta à participação.
- Os riscos neste estudo: O estudo estava livre de quaisquer perigos potenciais ou efeitos adversos para os participantes; nenhum produto dedicado será usado neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Afang Li, PHD
- Número de telefone: +8618670568351
- E-mail: liafang@student.usm.my
Estude backup de contato
- Nome: Norhasmah Mohd Zain
- Número de telefone: +60199913018
- E-mail: hasmahmz@usm.my
Locais de estudo
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, China, 423000
- Recrutamento
- Afang Li
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Contato:
- Afang Li
- E-mail: liafang@student.usm.my
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- i) Estudantes de graduação em enfermagem em período integral da 3ª série que entendem a língua chinesa.
- ii) Possuir pelo menos um smartphone, tablet ou laptop portátil.
Critério de exclusão:
- i) Alunos repetidos.
- ii) Licença por doença, Suspensão da escolaridade.
- iii) Não pode participar plenamente ou cooperar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aprendizagem combinada
O grupo de intervenção adotará a modalidade de aprendizagem combinada online e offline baseada no aplicativo móvel Chaoxing (aplicativo Chaoxing).
Os pesquisadores criarão cursos de prática de enfermagem cirúrgica no aplicativo Chaoxing, e o grupo experimental será submetido a 2 meses de intervenção de ensino combinada online e offline usando o aplicativo Chaoxing.
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O aplicativo Chaoxing é uma ferramenta de intervenção, uma plataforma profissional de aprendizagem móvel para smartphones, tablets e outros terminais móveis.
Eles aprenderão o curso online no aplicativo Chaoxing e realizarão o aprendizado em sala de aula offline.
Os cursos online se concentram no ensino de design para tornar o ensino em PowerPoint, vídeos de ensino, microlições, biblioteca de trabalhos de casa e assim por diante.
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Comparador Ativo: Grupo de ensino tradicional
O grupo controle adotará o método tradicional de ensino presencial para o curso de prática de enfermagem cirúrgica.
O professor demonstrará o processo e os alunos praticarão.
O professor demonstra cada etapa e os alunos praticam cada etapa.
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Os pesquisadores implementarão a intervenção de ensino tradicional de um curso de prática de enfermagem cirúrgica para o grupo de controle, e o professor demonstrará o procedimento de operação aos alunos presencialmente offline, e os alunos praticarão.
Todo o tempo de intervenção é de dois meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os efeitos dos cursos práticos on-line de enfermagem cirúrgica usando o aplicativo Chaoxing na pontuação de habilidades
Prazo: Assim, as intervenções terminarão e uma avaliação do exame será imediatamente dada aos participantes de ambos os grupos.
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O teste de habilidade será aplicado após os alunos de ambos os grupos concluírem o curso.
A mesma escala de avaliação acadêmica será utilizada para ambas as turmas formuladas com aprovação da Seção de Ensino e Pesquisa.
As pontuações dos exames serão utilizadas apenas para este estudo. Não afetarão a pontuação ou nota dos alunos e não servirão como nota final do aluno.
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Assim, as intervenções terminarão e uma avaliação do exame será imediatamente dada aos participantes de ambos os grupos.
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Capacidade de aprendizagem autodirigida
Prazo: Assim, as intervenções terminarão e uma avaliação do exame será imediatamente dada aos participantes de ambos os grupos.
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O nível de capacidade de aprendizagem autodirigida será medido pelo Instrumento de Aprendizagem Autodirigida (SDLI) para Estudantes de Enfermagem desenvolvido por Cheng SF et al. (Cheng, S. F., 2010) de Taiwan, que é uma escala de autoavaliação da capacidade de aprendizagem autônoma dos estudantes de enfermagem.
Após testes de confiabilidade e validade da versão chinesa, ela se popularizou e foi usada na China continental (Shen, W. Q., 2014).
A escala inclui motivação para aprendizagem, planejar e implementar, autogestão, comunicação interpessoal, 4 dimensões, num total de 20 itens.
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Assim, as intervenções terminarão e uma avaliação do exame será imediatamente dada aos participantes de ambos os grupos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação emocional acadêmica online
Prazo: Assim, as intervenções terminarão e uma avaliação do exame será imediatamente dada aos participantes de ambos os grupos.
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A escala de emoções acadêmicas online foi desenvolvida por Pekrun(Pekrun R, 2002) et al., introduzida por Zhan Yi(Zhan Yi,2016), e posteriormente modificada por Liu Junling (Liu Junling, 2019)et al., combinada com as características de aprendizagem on-line para estudantes universitários e, finalmente, formou a Escala de Emoção Acadêmica Online para Estudantes Universitários.
A escala incluiu 3 dimensões, 6 tipos de emoções e 25 itens, emoção negativa de baixa excitação (8 itens), emoção negativa de alta excitação (9 itens), emoção positiva de alta excitação (8 itens); Na escala foi utilizado o método de pontuação Likert de 5 pontos, sendo de 1 a 5 pontos para “muito inconsistente”, “inconsistente”, “geral”, “consistente” e “muito consistente”; Quanto maior a pontuação de cada dimensão, mais significativa é a experiência emocional relevante.
A validação na versão chinesa foi feita por Liu Junling, 2019 e o coeficiente α de cronbach da escala foi de 0,89, e o coeficiente a de cronbach de cada dimensão foi de 0,790-0,897.
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Assim, as intervenções terminarão e uma avaliação do exame será imediatamente dada aos participantes de ambos os grupos.
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Avaliação de satisfação da aula
Prazo: Assim, as intervenções terminarão e uma avaliação do exame será imediatamente dada aos participantes de ambos os grupos.
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A escala de avaliação da satisfação docente foi desenvolvida pelo pesquisador chinês Fengqin Xu (Xu, 2020) et al., que, é composta por 6 itens, Estimular o interesse pela aprendizagem e o entusiasmo pela participação, contribuir para a compreensão e consolidação do conhecimento, ajudar a melhorar a auto-estima. capacidade de aprendizagem, ajuda Atribuição razoável de tempo, útil para a partilha de recursos pedagógicos e avaliação global do método de formação.
De acordo com o conteúdo deste estudo, a pesquisadora alterou o último item avaliação global do método de treinamento para avaliação global do método de ensino.
usando o método de pontuação Likert 5, Muito insatisfeito~muito satisfeito, 0~4 pontos, pontuação total 0~24 pontos, pontuação total quanto maior a pontuação, mais satisfeitos os entrevistados ficam.
O coeficiente α de cronbach do questionário 0,90 e 0,93 para validade de conteúdo (Xu, 2020).
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Assim, as intervenções terminarão e uma avaliação do exame será imediatamente dada aos participantes de ambos os grupos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afang Li, Xiangnan University, China
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/23020172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
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- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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