- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06165471
L'efficacité d'une application mobile pour l'enseignement des compétences infirmières cliniques dans un établissement d'enseignement supérieur à Chenzhou, en Chine
L'objectif général de cette étude est de valider une application mobile en tant qu'outil pédagogique par rapport à l'enseignement infirmier en personne pour enseigner les compétences infirmières cliniques et évaluer l'efficacité des compétences infirmières cliniques pour les étudiants en soins infirmiers.
La conception de l'étude est une conception d'étude expérimentale de base, une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) ; les variables dépendantes mesurées dans cette étude sont les compétences, la capacité d'apprentissage autonome, l'émotion académique en ligne et la satisfaction à l'aide de pré- et post-tests ; deux groupes participent à cette étude ; groupe expérimental et témoin. Le traitement du groupe témoin est un enseignement traditionnel en face à face, et l'intervention du groupe expérimental est un apprentissage mixte en ligne et hors ligne basé sur l'application Chaoxing. Le processus d'étude comprend quatre étapes :
- Développer des cours pratiques en ligne sur les soins infirmiers chirurgicaux à l'aide de l'application mobile Chaoxing.
- Effectuer le pré-test (informations sociologiques de base, enquêtes sur les capacités d'apprentissage autodirigées).
- Intervention éducative sur les compétences en pratique clinique infirmière.
- Effectuez un post-test (évaluez les compétences pratiques, la capacité d'apprentissage autonome, l'émotion académique en ligne et la satisfaction).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre de l'étude :
L'efficacité d'une application mobile pour l'enseignement des compétences infirmières cliniques dans un établissement d'enseignement supérieur à Chenzhou, en Chine
Objectif général:
L'objectif général de cette étude est de valider une application mobile en tant qu'outil pédagogique par rapport à l'enseignement infirmier en personne pour enseigner les compétences infirmières cliniques et évaluer l'efficacité des compétences infirmières cliniques pour les étudiants en soins infirmiers.
La conception de l'étude est une conception d'étude expérimentale de base, une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) ; les variables dépendantes mesurées dans cette étude sont les compétences, la capacité d'apprentissage autonome, l'émotion académique en ligne et la satisfaction à l'aide de pré- et post-tests ; deux groupes participent à cette étude ; groupe expérimental et témoin. Le traitement du groupe témoin est un enseignement traditionnel en face à face, et l'intervention du groupe expérimental est un apprentissage mixte en ligne et hors ligne basé sur l'application Chaoxing. Le processus d'étude comprend quatre étapes :
- Développer des cours pratiques en ligne sur les soins infirmiers chirurgicaux à l’aide de l’application mobile Chaoxing.
- Effectuer le pré-test (informations sociologiques de base, enquêtes sur les capacités d'apprentissage autodirigées).
- Intervention éducative sur les compétences en pratique clinique infirmière.
- Effectuez un post-test (évaluez les compétences pratiques, la capacité d'apprentissage autonome, l'émotion académique en ligne et la satisfaction).
Lieu d'étude :
Cette étude sera menée à l'Université de Xiangnan dans la ville de Chenchou, province du Hunan en Chine, la ville de Chenzhou se trouve au sud-est de la Chine.
Étudier le design:
La conception de l'étude était une conception expérimentale prospective, en simple aveugle, et une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR).
Population étudiée et contexte L'échantillon sera composé d'étudiants en soins infirmiers de troisième année dans une université de Chenzhou, dans le sud-est de la Chine. Ils ont entre 19 et 22 ans. Au début, les étudiants ont suivi un an de cours de médecine de base et maîtrisé les connaissances pertinentes en anatomie, physiologie et pathologie humaines. Les étudiants réfléchissent activement, font preuve d’une curiosité intense et possèdent une certaine capacité de compréhension et d’auto-apprentissage. Cependant, les étudiants sont exposés pour la première fois aux compétences de la pratique clinique et sont peu exposés à la pratique clinique au début, ce qui se traduit par une faible capacité d'analyse globale et une utilisation des compétences peu familières.
Calcul de la taille de l'échantillon :
L'estimation de la taille de l'échantillon a été calculée sur la base de la mesure principale de la capacité d'auto-apprentissage. Le calcul de la taille de l'échantillon est effectué à l'aide du logiciel G*POWER (version 3.1.9.4) et comprend les étapes suivantes : (1) Sélectionnez la famille de tests (test t), (2) Sélectionnez le test statistique (Moyennes : Différence entre deux moyennes indépendantes (deux groupes)), (3) Sélectionnez le type d'analyse de puissance (A priori : calculez la taille d'échantillon requise - étant donné α, la puissance et la taille de l'effet), (4) Sélectionnez les queues (deux), α err prob (0,05 ), Puissance (1-β err prob) (0,95), Le rapport d'allocation N2/N1 est un (chaque groupe = n) n = la taille estimée de l'échantillon. Taille de l'effet (ES) = 0,55, calculée automatiquement par le logiciel G*Power, en fonction de la taille de l'échantillon des études précédentes (Luo Qiaoling, 2020), (Zhang Y H, 2015), (Li X M, 2021), la taille de l'effet est calculée en sélectionnant ces études similaires adaptées à l'étude des chercheurs, la taille d'échantillon raisonnable qui est (n = 166) sera prise comme taille d'échantillon minimale pour cette étude, et la taille minimale de l'échantillon pour chaque groupe sera de 83 participants.
Méthode d'échantillonnage :
Un échantillonnage aléatoire en grappes a été utilisé après avoir obtenu l'approbation éthique et l'autorisation de mener l'étude du comité d'éthique de l'université de Xiangnan, en Chine (numéro d'enregistrement éthique 2022YXLL030) et du Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia, Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM), le protocole d'étude. code USM/JEPeM/KK/23020172. La méthode d'échantillonnage en grappes des participants a été utilisée pour sélectionner tous les étudiants de premier cycle en 2021 de l'École de sciences infirmières de l'Université de Xiangnan, à Chenzhou, en Chine. La randomisation générée par ordinateur (Random Allocation Software, version 1.0) a été appliquée par blocs pour attribuer les classes en les répartissant en deux bras : l'un est le groupe témoin et l'autre est le groupe expérimental.
Étapes du processus d'étude :
(i) Lors du pré-test, le temps estimé pour remplir sera de 15 minutes maximum ; il se compose de 2 sections. La première section comprend le formulaire de consentement et dix questions sur les données démographiques ; la deuxième section comprend une évaluation autodirigée de la capacité d'apprentissage et comprend 20 questions QCM. Le pré-test sera rempli à la fois par les groupes de contrôle et d'intervention.
(ii) L'intervention, participation bénévole, prend environ deux mois pour les groupes témoin et interventionnel. Le groupe témoin adoptera le mode d'enseignement traditionnel en face à face et le groupe interventionnel adoptera le mode d'apprentissage mixte en ligne et hors ligne basé sur l'application Chaoxing.
(iii) Lors du post-test, les interventions sont terminées et une évaluation d'examen sera immédiatement remise aux participants des deux groupes, y compris l'émotion académique en ligne, la capacité d'apprentissage autodirigé et l'évaluation de la satisfaction en classe avec un total de 55 questions QCM, qui durera 30 minutes maximum.
Considérations éthiques:
- Autorisation de mener l'étude Concernant les considérations éthiques, l'approbation de l'étude a été obtenue auprès du Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia, Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM), le code de protocole d'étude USM/JEPeM/KK/23020172 ; De plus, les approbations éthiques pour mener l’étude ont été obtenues auprès du comité d’éthique de l’Université de Xiangnan, en Chine (numéro d’enregistrement éthique 2022YXLL030).
- Vulnérabilité du sujet : les participants seront informés de leur droit de participer volontairement et de se retirer de l'étude à tout moment sans être pénalisé ni perdre les avantages auxquels ils auraient autrement droit. Un consentement éclairé a été signé après que toutes les procédures ont été expliquées à chaque participant, et ils ont accepté de participer à l'étude. Pour les participants qui ont besoin de précisions sur l’étude, les chercheurs détailleront les instructions afin qu’ils comprennent parfaitement puis acceptent de participer. Durant cette étude, la chercheuse n’est pas enseignante car elle est en congé d’études et n’effectue aucun travail d’enseignement. C'est une chercheuse qui mènera l'étude et recrutera les étudiants. Tous les processus et matériels pédagogiques seront gérés par l’équipe pédagogique. Le chercheur n'influencera pas l'évaluation de l'étudiant pendant la période d'études.
- Confidentialité et confidentialité : toutes les données personnelles, y compris les formulaires de consentement et les données des questionnaires obtenus auprès des participants à l'étude, seront gardées strictement confidentielles et utilisées uniquement à des fins académiques et de recherche. De plus, le nom du sujet n'apparaîtra sur aucun document afin de préserver l'anonymat.
- Conflit d'intérêts : le chercheur principal est l'enseignant de la faculté où a lieu la collecte de données ; il n’y a aucun conflit d’intérêts dans l’étude et rien ne pourrait affecter ou porter préjudice au jugement professionnel dans le cadre de l’étude.
- Sensibilités et avantages communautaires : Cette étude n'a aucun rapport avec la sensibilité à la communauté car cette étude implique uniquement un étudiant et l'impact de la technologie utilisée pour son éducation. Si l’étudiant utilise la technologie pour la formation en soins infirmiers, les bénéfices lui reviendront directement. À la fin de l’étude, le groupe témoin pourrait également utiliser le cours en ligne sur l’application Chaoxing s’il s’avère efficace.
- Incitation, compensation et/ou remboursement : les participants à cette étude ne supportent aucun frais. L'étude n'offrira aucune récompense monétaire ou autre en réponse à la participation.
- Les risques de cette étude : L'étude était exempte de tout danger potentiel ou effet indésirable sur les participants ; aucun produit dédié ne sera utilisé dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, Chine, 423000
- Afang Li
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- i) Les étudiants en sciences infirmières à temps plein de premier cycle en 3e année qui comprennent la langue chinoise.
- ii) Posséder au moins un smartphone, une tablette ou un ordinateur portable.
Critère d'exclusion:
- i) Étudiants redoublants.
- ii) Congé de maladie, suspension de la scolarité.
- iii) Ne peut pas participer pleinement ou coopérer avec.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'apprentissage mixte
Le groupe d'intervention adoptera le mode d'apprentissage mixte en ligne et hors ligne basé sur l'application mobile Chaoxing (application Chaoxing).
Les chercheurs créeront des cours de pratique infirmière chirurgicale sur l'application Chaoxing, et le groupe expérimental sera soumis à 2 mois d'intervention pédagogique mixte en ligne et hors ligne à l'aide de l'application Chaoxing.
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L'application Chaoxing est un outil interventionnel, une plateforme d'apprentissage mobile professionnelle pour smartphones, tablettes et autres terminaux mobiles.
Ils apprendront le cours en ligne sur l'application Chaoxing et suivront un apprentissage en classe hors ligne.
Les cours en ligne se concentrent sur la conception pédagogique pour réaliser des enseignements PowerPoint, des vidéos pédagogiques, des micro-leçons, une bibliothèque de devoirs, etc.
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Comparateur actif: Groupe d'enseignement traditionnel
Le groupe témoin adoptera la méthode d'enseignement traditionnelle en face à face pour le cours de pratique infirmière chirurgicale.
L'enseignant démontrera le processus et les élèves pratiqueront.
L'enseignant démontre chaque étape et les élèves pratiquent chaque étape.
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Les chercheurs mettront en œuvre l'intervention pédagogique traditionnelle d'un cours de pratique infirmière chirurgicale au groupe témoin, et l'enseignant démontrera la procédure opératoire aux étudiants face à face hors ligne, et les étudiants pratiqueront.
La durée totale de l'intervention est de deux mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets des cours pratiques en ligne de soins infirmiers chirurgicaux utilisant l'application Chaoxing sur le score de compétences
Délai: Les interventions sont donc terminées et une évaluation de l'examen sera immédiatement remise aux participants des deux groupes.
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Un test de compétence sera administré une fois que les étudiants des deux groupes auront terminé le cours.
La même échelle de notation académique sera utilisée pour les deux groupes formulés avec l'approbation de la Section de l'enseignement et de la recherche.
Les résultats des examens ne seront utilisés que pour cette étude. Ils n’auront aucun impact sur le score ou la note des étudiants et ne serviront pas de note finale de l’étudiant.
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Les interventions sont donc terminées et une évaluation de l'examen sera immédiatement remise aux participants des deux groupes.
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Capacité d’apprentissage autonome
Délai: Les interventions sont donc terminées et une évaluation de l'examen sera immédiatement remise aux participants des deux groupes.
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Le niveau de capacité d'apprentissage autodirigé sera mesuré par l'instrument d'apprentissage autodirigé (SDLI) pour les étudiants en soins infirmiers développé par Cheng S F et al. (Cheng, S. F., 2010) de Taiwan, qui est une échelle d'auto-évaluation de la capacité d'apprentissage autonome des étudiants en soins infirmiers.
Après des tests de fiabilité et de validité de la version chinoise, elle a été popularisée et utilisée en Chine continentale (Shen, W. Q., 2014).
L'échelle comprend la motivation d'apprentissage, la planification et la mise en œuvre, la gestion de soi, la communication interpersonnelle, 4 dimensions, un total de 20 éléments.
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Les interventions sont donc terminées et une évaluation de l'examen sera immédiatement remise aux participants des deux groupes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation émotionnelle académique en ligne
Délai: Les interventions sont donc terminées et une évaluation de l'examen sera immédiatement remise aux participants des deux groupes.
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L'échelle d'émotion académique en ligne a été développée par Pekrun (Pekrun R, 2002) et al., introduite par Zhan Yi (Zhan Yi, 2016), puis modifiée par Liu Junling (Liu Junling, 2019) et al., combinée avec les caractéristiques d'apprentissage en ligne pour les étudiants et a finalement créé l'échelle d'émotion académique en ligne pour les étudiants.
L'échelle comprenait 3 dimensions, 6 types d'émotions et 25 éléments, une émotion négative de faible excitation (8 éléments), une émotion négative de forte excitation (9 éléments), une émotion positive de forte excitation (8 éléments) ; La méthode de notation Likert sur 5 points a été utilisée dans l'échelle, avec 1 à 5 points pour « très incohérent », « incohérent », « général », « cohérent » et « très cohérent » ; Plus le score de chaque dimension est élevé, plus l’expérience émotionnelle pertinente est significative.
La validation dans la version chinoise a été effectuée par Liu Junling, 2019 et le coefficient α de Cronbach de l'échelle était de 0,89, et le coefficient A de Cronbach de chaque dimension était de 0,790 à 0,897.
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Les interventions sont donc terminées et une évaluation de l'examen sera immédiatement remise aux participants des deux groupes.
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Évaluation de la satisfaction en classe
Délai: Les interventions sont donc terminées et une évaluation de l'examen sera immédiatement remise aux participants des deux groupes.
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L'échelle d'évaluation de la satisfaction de l'enseignement a été développée par le chercheur chinois Fengqin Xu (Xu, 2020) et al., qui se compose de 6 éléments : stimuler l'intérêt pour l'apprentissage et l'enthousiasme pour la participation, contribuer à la compréhension et à la consolidation des connaissances, aider à améliorer l'auto-apprentissage. capacité d'apprentissage, aide Allocation raisonnable du temps, utile au partage des ressources pédagogiques et à l'évaluation globale de la méthode de formation.
Selon le contenu de cette étude, le chercheur a modifié le dernier élément d'évaluation globale de la méthode de formation en une évaluation globale de la méthode d'enseignement.
en utilisant la méthode de notation Likert 5, Très insatisfait ~ très satisfait, 0 ~ 4 points, score total 0 ~ 24 points, score total plus le score est élevé, plus les répondants sont satisfaits.
Le coefficient de Cronbach α du questionnaire 0,90 et 0,93 pour la validité du contenu (Xu, 2020).
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Les interventions sont donc terminées et une évaluation de l'examen sera immédiatement remise aux participants des deux groupes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Afang Li, Xiangnan University, China
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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