- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06165471
La eficacia de una aplicación móvil para la enseñanza de habilidades de enfermería clínica en una institución de educación superior en Chenzhou, China
El objetivo general de este estudio es validar una aplicación móvil como herramienta pedagógica en comparación con la instrucción educativa de enfermería presencial para la enseñanza de habilidades de enfermería clínica y evaluar la efectividad de las habilidades de enfermería clínica para estudiantes de enfermería.
El diseño del estudio es un diseño de estudio experimental básico, diseño de ensayo de control aleatorio (RCT); las variables dependientes medidas en este estudio son habilidades, capacidad de aprendizaje autodirigido, emoción académica en línea y satisfacción mediante el uso de pruebas previas y posteriores; dos grupos participan en este estudio; grupo experimental y control. El tratamiento del grupo de control es la enseñanza tradicional cara a cara, y la intervención del grupo experimental es el aprendizaje combinado en línea y fuera de línea basado en la aplicación Chaoxing. El proceso de estudio incluye cuatro pasos:
- Desarrollar cursos prácticos en línea de enfermería quirúrgica utilizando la aplicación móvil Chaoxing.
- Realizar el pretest (información sociológica básica, encuestas de capacidad de aprendizaje autodirigidas).
- Intervención en educación en habilidades para la práctica clínica de enfermería.
- Realizar una prueba posterior (evaluar habilidades prácticas, capacidad de aprendizaje autodirigido, emoción académica en línea y satisfacción).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Título del estudio:
La eficacia de una aplicación móvil para la enseñanza de habilidades de enfermería clínica en una institución de educación superior en Chenzhou, China
Objetivo general:
El objetivo general de este estudio es validar una aplicación móvil como herramienta pedagógica en comparación con la instrucción educativa de enfermería presencial para la enseñanza de habilidades de enfermería clínica y evaluar la efectividad de las habilidades de enfermería clínica para estudiantes de enfermería.
El diseño del estudio es un diseño de estudio experimental básico, diseño de ensayo de control aleatorio (RCT); las variables dependientes medidas en este estudio son habilidades, capacidad de aprendizaje autodirigido, emoción académica en línea y satisfacción mediante el uso de pruebas previas y posteriores; dos grupos participan en este estudio; grupo experimental y control. El tratamiento del grupo de control es la enseñanza tradicional cara a cara, y la intervención del grupo experimental es el aprendizaje combinado en línea y fuera de línea basado en la aplicación Chaoxing. El proceso de estudio incluye cuatro pasos:
- Desarrollar cursos prácticos en línea de enfermería quirúrgica utilizando la aplicación móvil Chaoxing.
- Realizar el pretest (información sociológica básica, encuestas de capacidad de aprendizaje autodirigidas).
- Intervención en educación en habilidades para la práctica clínica de enfermería.
- Realizar una prueba posterior (evaluar habilidades prácticas, capacidad de aprendizaje autodirigido, emoción académica en línea y satisfacción).
Ubicación del estudio:
Este estudio se llevará a cabo en la Universidad de Xiangnan en la ciudad de Chenchou, provincia de Hunan en China, la ciudad de Chenzhou se encuentra en el sureste de China.
Diseño del estudio:
El diseño del estudio fue un diseño experimental prospectivo, simple ciego, de ensayo de control aleatorio (ECA).
Población de estudio y entorno La muestra estará formada por estudiantes de enfermería de tercer año de una universidad en Chenzhou, sureste de China. Tienen entre 19 y 22 años. En la etapa inicial, los estudiantes han completado un año de cursos de medicina básica y dominan los conocimientos relevantes de anatomía, fisiología y patología humana. Los estudiantes son activos en el pensamiento, tienen una intensa curiosidad y cierta capacidad de comprensión y autoaprendizaje. Sin embargo, los estudiantes están expuestos a habilidades de práctica clínica por primera vez y tienen poca exposición a la práctica clínica en la etapa inicial, lo que resulta en una capacidad de análisis integral deficiente y operación de habilidades desconocidas.
Cálculo del tamaño de la muestra:
La estimación del tamaño de la muestra se calculó con base en la medida principal de la capacidad de autoaprendizaje. El cálculo del tamaño de la muestra se realiza utilizando el software G*POWER (versión 3.1.9.4) y consta de los siguientes pasos: (1) Seleccionar la familia de pruebas (prueba t), (2) Seleccionar la prueba estadística (Medias: diferencia entre dos medias independientes (dos grupos)), (3) Seleccione el tipo de análisis de potencia (a priori: calcule el tamaño de muestra requerido, dado α, potencia y tamaño del efecto), (4) Seleccione colas (dos), α err prob (0,05 ), Potencia (1-β err prob) (0,95), La relación de asignación N2/N1 es uno (cada grupo = n) n= el tamaño de muestra estimado. Tamaño del efecto (ES) = 0,55, calculado automáticamente por el software G*Power, dependiendo del tamaño de la muestra de los estudios anteriores (Luo Qiaoling, 2020), (Zhang Y H,2015), (Li X M, 2021), el tamaño del efecto es calculado seleccionando estos estudios similares adaptados al estudio de los investigadores, el tamaño de muestra razonable que es (n = 166) se tomará como el tamaño de muestra mínimo para este estudio, y el tamaño de muestra mínimo para cada grupo será 83 participantes.
Método de muestreo:
Se utilizó un muestreo aleatorio por conglomerados después de obtener la aprobación ética y el permiso para realizar el estudio del Comité de Ética de la Universidad de Xiangnan, China (Registro de Ética No. 2022YXLL030) y Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia, Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM), el protocolo del estudio. código USM/JEPeM/KK/23020172. Se utilizó el método de muestreo por conglomerados de los participantes para seleccionar a todos los estudiantes universitarios en 2021 de la Escuela de Enfermería de la Universidad de Xiangnan, Chenzhou, China. Se aplicó aleatorización generada por computadora (Random Allocation Software, versión 1.0) en bloques para asignar las clases distribuyéndolas en dos brazos: uno es el grupo de control y el otro es el grupo experimental.
Pasos del proceso de estudio:
(i) En la Prueba Previa, el tiempo estimado para llenar será de 15 minutos como máximo; consta de 2 secciones. La primera sección incluye el formulario de consentimiento y diez preguntas sobre datos demográficos; la segunda sección incluye una evaluación de la capacidad de aprendizaje autodirigida y consta de 20 preguntas de MCQ. La prueba previa será completada tanto por el grupo de control como por el de intervención.
(ii) La intervención, con participación voluntaria, dura aproximadamente dos meses tanto para el grupo de control como para el de intervención. El grupo de control adoptará el modo tradicional de enseñanza presencial y el grupo de intervención adoptará el modo de aprendizaje combinado en línea y fuera de línea basado en la aplicación Chaoxing.
(iii) En la prueba posterior, se finalizan las intervenciones y se realizará inmediatamente una evaluación de examen a los participantes de ambos grupos, que incluye evaluación emocional académica en línea, capacidad de aprendizaje autodirigido y evaluación de satisfacción en clase con un total de 55 preguntas MCQ. que será de 30 minutos máximo.
Consideraciones éticas:
- Permiso para realizar el estudio Con respecto a las consideraciones éticas, la aprobación para el estudio se obtuvo de Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia, Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM), el código de protocolo del estudio USM/JEPeM/KK/23020172; Además, se obtuvieron aprobaciones éticas para realizar el estudio del Comité de Ética de la Universidad de Xiangnan, China (Registro de Ética No. 2022YXLL030).
- Vulnerabilidad del sujeto: Los participantes serán informados de su derecho a participar voluntariamente y a retirarse del estudio en cualquier momento sin ser penalizados ni perder los beneficios a los que de otro modo tendrían derecho. Se firmó el consentimiento informado después de que se explicaron todos los procedimientos a cada participante y aceptaron participar en el estudio. Para los participantes que necesiten aclaraciones sobre el estudio, los investigadores detallarán las instrucciones para que comprendan completamente y luego acepten participar. Durante este estudio, la investigadora no es docente ya que se encuentra de licencia por estudios y no realiza ninguna labor docente. Ella es una investigadora que realizará el estudio y reclutará a los estudiantes. Todos los procesos y materiales docentes serán atendidos por el equipo docente. El investigador no afectará la evaluación del estudiante durante el período de estudio.
- Privacidad y confidencialidad: todos los datos personales, incluidos los formularios de consentimiento y los datos de los cuestionarios obtenidos de los participantes del estudio, se mantendrán estrictamente confidenciales y se utilizarán únicamente con fines académicos y de investigación. Además, el nombre del sujeto no aparecerá en ningún documento para mantener el anonimato.
- Conflicto de intereses: El investigador principal es el docente de la facultad donde se realiza la recolección de datos; no existen conflictos de intereses en el estudio, ni hubo nada que pudiera afectar o perjudicar el juicio profesional en el estudio.
- Sensibilidades y beneficios comunitarios: Este estudio no tiene ninguna relación con la sensibilidad hacia la comunidad porque este estudio solo involucra a un estudiante y el impacto de la tecnología utilizada para su educación. Si el estudiante utiliza la tecnología para la educación de enfermería, el beneficio irá directamente a los estudiantes. Al final del estudio, el grupo de control también podría utilizar el curso en línea de la aplicación Chaoxing si resulta eficaz.
- Incentivo, compensación y/o reembolso: los participantes en este estudio no incurren en ningún honorario. El estudio no ofrecerá ninguna recompensa monetaria o de otro tipo en respuesta a la participación.
- Los riesgos de este estudio: El estudio estuvo libre de posibles peligros o efectos adversos para los participantes; No se utilizará ningún producto específico en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Afang Li, PHD
- Número de teléfono: +8618670568351
- Correo electrónico: liafang@student.usm.my
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Norhasmah Mohd Zain
- Número de teléfono: +60199913018
- Correo electrónico: hasmahmz@usm.my
Ubicaciones de estudio
-
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Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Porcelana, 423000
- Reclutamiento
- Afang Li
-
Contacto:
- Afang Li
- Correo electrónico: liafang@student.usm.my
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- i) Estudiantes universitarios de enfermería a tiempo completo en el tercer grado que comprendan el idioma chino.
- ii) Poseer al menos un teléfono inteligente, tableta o computadora portátil.
Criterio de exclusión:
- i) Alumnos repetidores.
- ii) Licencia por enfermedad (materia), Suspensión de escolaridad.
- iii) No puede participar o cooperar plenamente con.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aprendizaje semipresencial
El grupo de intervención adoptará el modo de aprendizaje combinado en línea y fuera de línea basado en la aplicación móvil Chaoxing (aplicación Chaoxing).
Los investigadores crearán cursos de práctica de enfermería quirúrgica en la aplicación Chaoxing, y el grupo experimental estará sujeto a 2 meses de intervención docente combinada en línea y fuera de línea utilizando la aplicación Chaoxing.
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La aplicación Chaoxing es una herramienta de intervención, una plataforma de aprendizaje móvil profesional para teléfonos inteligentes, tabletas y otros terminales móviles.
Aprenderán el curso en línea en la aplicación Chaoxing y realizarán aprendizaje en el aula fuera de línea.
Los cursos en línea se centran en el diseño de la enseñanza para hacer PowerPoint de enseñanza, videos de enseñanza, microlecciones, biblioteca de tareas, etc.
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Comparador activo: Grupo de enseñanza tradicional
El grupo de control adoptará el método tradicional de enseñanza presencial para el curso de práctica de enfermería quirúrgica.
El maestro demostrará el proceso y los estudiantes practicarán.
El maestro demuestra cada paso y los estudiantes practican cada paso.
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Los investigadores implementarán la intervención docente tradicional de un curso de práctica de enfermería quirúrgica al grupo de control, y el maestro demostrará el procedimiento de operación a los estudiantes cara a cara fuera de línea, y los estudiantes practicarán.
El tiempo total de intervención es de dos meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los efectos de los cursos prácticos en línea de enfermería quirúrgica que utilizan la aplicación Chaoxing en la puntuación de habilidades
Periodo de tiempo: Por lo tanto, finalizaron las intervenciones y se realizará inmediatamente un examen de evaluación a los participantes de ambos grupos.
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La prueba de habilidad se realizará después de que los estudiantes de ambos grupos hayan completado el curso.
Para ambos grupos se utilizará la misma escala de calificaciones académicas que la formulada con la aprobación de la Sección de Docencia e Investigación.
Los puntajes de los exámenes solo se utilizarán para este estudio. No afectarán el puntaje ni la calificación de los estudiantes y no sirven como calificación final del estudiante.
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Por lo tanto, finalizaron las intervenciones y se realizará inmediatamente un examen de evaluación a los participantes de ambos grupos.
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Capacidad de aprendizaje autodirigido.
Periodo de tiempo: Por lo tanto, finalizaron las intervenciones y se realizará inmediatamente un examen de evaluación a los participantes de ambos grupos.
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El nivel de capacidad de aprendizaje autodirigido se medirá mediante el Instrumento de aprendizaje autodirigido (SDLI) para estudiantes de enfermería desarrollado por Cheng S F et al. (Cheng, S. F.,2010) de Taiwán, que es una escala de autoevaluación de la capacidad de aprendizaje autónomo de los estudiantes de enfermería.
Después de las pruebas de confiabilidad y validez de la versión china, se popularizó y utilizó en China continental (Shen, W. Q., 2014).
La escala incluye motivación para el aprendizaje, planificación e implementación, autogestión, comunicación interpersonal, 4 dimensiones, un total de 20 ítems.
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Por lo tanto, finalizaron las intervenciones y se realizará inmediatamente un examen de evaluación a los participantes de ambos grupos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación emocional académica en línea
Periodo de tiempo: Por lo tanto, finalizaron las intervenciones y se realizará inmediatamente un examen de evaluación a los participantes de ambos grupos.
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La escala de emociones académicas en línea fue desarrollada por Pekrun (Pekrun R, 2002) et al., introducida por Zhan Yi (Zhan Yi,2016) y luego modificada por Liu Junling (Liu Junling, 2019) et al., combinada con las características del aprendizaje en línea para estudiantes universitarios y finalmente formó la Escala de Emociones Académicas en Línea para Estudiantes Universitarios.
La escala incluyó 3 dimensiones, 6 tipos de emociones y 25 ítems, emoción negativa de baja excitación (8 ítems), emoción negativa de alta excitación (9 ítems), emoción positiva de alta excitación (8 ítems); En la escala se utilizó el método de puntuación Likert de 5 puntos, con 1 a 5 puntos para "muy inconsistente", "inconsistente", "general", "consistente" y "muy consistente"; Cuanto mayor sea la puntuación de cada dimensión, más significativa será la experiencia emocional relevante.
La validación en la versión china fue realizada por Liu Junling, 2019 y el coeficiente α de cronbach de la escala fue 0,89, y el coeficiente a de cronbach de cada dimensión fue 0,790-0,897.
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Por lo tanto, finalizaron las intervenciones y se realizará inmediatamente un examen de evaluación a los participantes de ambos grupos.
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Evaluación de satisfacción en clase
Periodo de tiempo: Por lo tanto, finalizaron las intervenciones y se realizará inmediatamente un examen de evaluación a los participantes de ambos grupos.
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La escala de evaluación de la satisfacción docente fue desarrollada por el investigador chino Fengqin Xu (Xu, 2020) et al., la cual, consta de 6 ítems, estimula el interés por el aprendizaje y el entusiasmo por la participación, contribuye a la comprensión y consolidación del conocimiento, ayuda a mejorar la autoestima. capacidad de aprendizaje, ayuda Asignación razonable de tiempo, útil para compartir recursos didácticos y evaluación general del método de formación.
De acuerdo con el contenido de este estudio, el investigador cambió el último ítem evaluación global del método de formación por evaluación global del método de enseñanza.
utilizando el método de puntuación Likert 5, muy insatisfecho ~ muy satisfecho, 0 ~ 4 puntos, puntuación total 0 ~ 24 puntos, puntuación total cuanto mayor sea la puntuación, más satisfechos estarán los encuestados.
El coeficiente α de cronbach del cuestionario 0,90 y 0,93 para validez de contenido (Xu, 2020).
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Por lo tanto, finalizaron las intervenciones y se realizará inmediatamente un examen de evaluación a los participantes de ambos grupos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afang Li, Xiangnan University, China
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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