- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06165471
L'efficacia di un'applicazione mobile per l'insegnamento delle competenze infermieristiche cliniche presso un istituto di istruzione superiore a Chenzhou, in Cina
L'obiettivo generale di questo studio è convalidare un'applicazione mobile come strumento pedagogico rispetto all'istruzione infermieristica in presenza per l'insegnamento delle competenze infermieristiche cliniche e valutare l'efficacia delle competenze infermieristiche cliniche per gli studenti infermieri.
Il disegno dello studio è un disegno di studio sperimentale di base, un disegno di studio di controllo randomizzato (RCT); le variabili dipendenti misurate in questo studio sono competenze, capacità di apprendimento autodiretto, emozioni accademiche online e soddisfazione utilizzando pre e post test; due gruppi stanno partecipando a questo studio; gruppo sperimentale e di controllo. Il trattamento del gruppo di controllo è l'insegnamento tradizionale in presenza, mentre l'intervento del gruppo sperimentale è un apprendimento misto online e offline basato sull'app Chaoxing. Il processo di studio comprende quattro fasi:
- Sviluppare corsi online pratici di infermieristica chirurgica utilizzando l'app mobile Chaoxing.
- Eseguire il pre-test (informazioni sociologiche di base, sondaggi sulla capacità di apprendimento autodiretto).
- Intervento di formazione sulle competenze della pratica clinica infermieristica.
- Eseguire un post-test (valutare le abilità pratiche, la capacità di apprendimento autodiretto, le emozioni accademiche online e la soddisfazione).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Titolo dello studio:
L'efficacia di un'applicazione mobile per l'insegnamento delle competenze infermieristiche cliniche presso un istituto di istruzione superiore a Chenzhou, in Cina
Obiettivo generale:
L'obiettivo generale di questo studio è convalidare un'applicazione mobile come strumento pedagogico rispetto all'istruzione infermieristica in presenza per l'insegnamento delle competenze infermieristiche cliniche e valutare l'efficacia delle competenze infermieristiche cliniche per gli studenti infermieri.
Il disegno dello studio è un disegno di studio sperimentale di base, un disegno di studio di controllo randomizzato (RCT); le variabili dipendenti misurate in questo studio sono competenze, capacità di apprendimento autodiretto, emozioni accademiche online e soddisfazione utilizzando pre e post test; due gruppi stanno partecipando a questo studio; gruppo sperimentale e di controllo. Il trattamento del gruppo di controllo è l'insegnamento tradizionale in presenza, mentre l'intervento del gruppo sperimentale è un apprendimento misto online e offline basato sull'app Chaoxing. Il processo di studio comprende quattro fasi:
- Sviluppare corsi pratici online di infermieristica chirurgica utilizzando l'app mobile Chaoxing.
- Eseguire il pre-test (informazioni sociologiche di base, sondaggi sulla capacità di apprendimento autodiretto).
- Intervento di formazione sulle competenze della pratica clinica infermieristica.
- Eseguire un post-test (valutare le abilità pratiche, la capacità di apprendimento autodiretto, le emozioni accademiche online e la soddisfazione).
Sede dello studio:
Questo studio sarà condotto presso l'Università di Xiangnan nella città di Chenchou, provincia di Hunan in Cina, la città di Chenzhou si trova nel sud-est della Cina.
Progettazione dello studio:
Il disegno dello studio era un disegno sperimentale prospettico in singolo cieco, un disegno di studio di controllo randomizzato (RCT).
Popolazione e contesto dello studio Il campione sarà composto da studenti infermieristici universitari del terzo anno presso un'università di Chenzhou, nel sud-est della Cina. Hanno tra i 19 ed i 22 anni. Nella fase iniziale, gli studenti hanno completato un anno di corsi di medicina di base e hanno acquisito le conoscenze rilevanti di anatomia, fisiologia e patologia umana. Gli studenti sono attivi nel pensiero, hanno un'intensa curiosità e hanno una certa capacità di comprensione e di autoapprendimento. Tuttavia, gli studenti vengono esposti alle competenze della pratica clinica per la prima volta e hanno poca esposizione alla pratica clinica nella fase iniziale, con conseguente scarsa capacità di analisi completa e abilità operative non familiari.
Calcolo della dimensione del campione:
La stima della dimensione del campione è stata calcolata sulla base della misura primaria della capacità di autoapprendimento. Il calcolo della dimensione del campione viene eseguito utilizzando il software G*POWER (versione 3.1.9.4) e consiste nei seguenti passaggi: (1) Selezionare la famiglia di test (t-test), (2) Selezionare il test statistico (Mezzi: differenza tra due medie indipendenti (due gruppi)), (3) Selezionare il tipo di analisi della potenza (a priori: calcolare la dimensione del campione richiesta - dati α, potenza e dimensione dell'effetto), (4) Selezionare le code (due), α err prob (0,05 ), Potenza (1-β err prob) (0,95), Il rapporto di allocazione N2/N1 è uno (ciascun gruppo = n) n= la dimensione stimata del campione. Dimensione dell'effetto (ES) = 0,55, calcolata automaticamente dal software G*Power, a seconda della dimensione del campione degli studi precedenti (Luo Qiaoling, 2020), (Zhang Y H, 2015), (Li X M, 2021), la dimensione dell'effetto è calcolato selezionando questi studi simili adattati allo studio dei ricercatori, la dimensione ragionevole del campione che è (n = 166) sarà presa come dimensione minima del campione per questo studio e la dimensione minima del campione per ciascun gruppo sarà di 83 partecipanti.
Metodo di campionamento:
Il campionamento casuale a grappolo è stato utilizzato dopo aver ottenuto l'approvazione etica e il permesso di condurre lo studio dal Comitato Etico dell'Università di Xiangnan, Cina (Registrazione Etica N. 2022YXLL030) e dalla Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia, Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM), il protocollo di studio codice USM/JEPeM/KK/23020172. Il metodo di campionamento a grappolo dei partecipanti è stato utilizzato per selezionare tutti gli studenti universitari nel 2021 della Scuola di Infermieristica dell'Università di Xiangnan, Chenzhou, Cina. La randomizzazione generata dal computer (Random Allocation Software, versione 1.0) è stata applicata in blocchi per assegnare le classi distribuendole in due bracci: uno è il gruppo di controllo e l'altro è il gruppo sperimentale.
Fasi del processo di studio:
(i) Nel pre-test, il tempo stimato per il riempimento sarà di massimo 15 minuti; è composto da 2 sezioni. La prima sezione comprende il modulo di consenso e dieci domande sui dati demografici; la seconda sezione comprende una valutazione della capacità di apprendimento autodiretto e si compone di 20 domande MCQ. Il pre-test sarà compilato sia dal gruppo di controllo che da quello di intervento.
(ii) L'intervento, la partecipazione volontaria, dura circa due mesi sia per il gruppo di controllo che per quello di intervento. Il gruppo di controllo adotterà la tradizionale modalità di insegnamento in presenza e il gruppo di intervento adotterà la modalità di apprendimento misto online e offline basato sull'app Chaoxing.
(iii) Nel post-test, gli interventi sono terminati e ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà immediatamente fornita una valutazione dell'esame, inclusa la capacità emotiva accademica online, la capacità di apprendimento autodiretto e la valutazione della soddisfazione della classe con un totale di 55 domande MCQ, che sarà di 30 minuti al massimo.
Considerazioni etiche:
- Autorizzazione a condurre lo studio Per quanto riguarda le considerazioni etiche, l'approvazione per lo studio è stata ottenuta da Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia, Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM), il codice di protocollo dello studio USM/JEPeM/KK/23020172; Inoltre, le approvazioni etiche per condurre lo studio sono state ottenute dal comitato etico dell'Università di Xiangnan, Cina (registrazione etica n. 2022YXLL030).
- Vulnerabilità del soggetto: i partecipanti saranno informati del loro diritto di partecipare volontariamente e di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza essere penalizzati o perdere i benefici a cui avrebbero altrimenti diritto. Il consenso informato è stato firmato dopo che tutte le procedure sono state spiegate a ciascun partecipante e questi hanno accettato di partecipare allo studio. Per i partecipanti che necessitano di chiarimenti sullo studio, i ricercatori dettaglieranno le istruzioni in modo che comprendano appieno e quindi accettino di partecipare. Nel corso di questo studio la ricercatrice non è docente poiché è in congedo di studio e non svolge alcuna attività didattica. È una ricercatrice che condurrà lo studio e recluterà gli studenti. Tutti i processi e i materiali didattici saranno gestiti dal team docente. Il ricercatore non influenzerà la valutazione dello studente durante il periodo di studio.
- Privacy e riservatezza: tutti i dati personali, compresi i moduli di consenso e i dati del questionario ottenuti dai partecipanti allo studio, saranno mantenuti strettamente riservati e utilizzati solo per scopi accademici e di ricerca. Inoltre, il nome del soggetto non apparirà su nessun documento per mantenere l'anonimato.
- Conflitto di interessi: il ricercatore principale è il docente della facoltà in cui avviene la raccolta dei dati; non vi sono conflitti di interessi nello studio, né vi è stato nulla che possa influenzare o pregiudicare il giudizio professionale nello studio.
- Sensibilità e vantaggi della comunità: questo studio non ha alcuna relazione con la sensibilità nei confronti della comunità perché coinvolge solo uno studente e l'impatto della tecnologia utilizzata per la sua istruzione. Se lo studente utilizza la tecnologia per la formazione infermieristica, il beneficio andrà direttamente agli studenti. Al termine dello studio, il gruppo di controllo potrebbe anche utilizzare il corso online sull’app Chaoxing se dimostrato efficace.
- Incentivo, compenso e/o rimborso: i partecipanti a questo studio non devono sostenere alcun costo. Lo studio non offrirà alcun premio in denaro o di altro tipo in risposta alla partecipazione.
- I rischi in questo studio: lo studio era esente da qualsiasi potenziale pericolo o effetto avverso sui partecipanti; in questo studio non verrà utilizzato alcun prodotto dedicato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Cina, 423000
- Afang Li
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i) Studenti infermieristici universitari a tempo pieno delle classi 3 che comprendono la lingua cinese.
- ii) Possedere almeno uno smartphone, tablet o laptop portatile.
Criteri di esclusione:
- i) Studenti ripetuti.
- ii) Congedo per malattia, Sospensione della scuola.
- iii) Non è possibile partecipare pienamente o collaborare con.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di apprendimento misto
Il gruppo di intervento adotterà la modalità di apprendimento misto online e offline basato sull'applicazione mobile Chaoxing (app Chaoxing).
I ricercatori creeranno corsi di pratica infermieristica chirurgica sull'app Chaoxing e il gruppo sperimentale sarà sottoposto a 2 mesi di intervento didattico misto online e offline utilizzando l'app Chaoxing.
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L'app Chaoxing è uno strumento di intervento, una piattaforma di mobile learning professionale per smartphone, tablet e altri terminali mobili.
Impareranno il corso online sull'app Chaoxing e svolgeranno l'apprendimento in aula offline.
I corsi online si concentrano sulla progettazione didattica per realizzare presentazioni PowerPoint, video didattici, microlezioni, libreria di compiti e così via.
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Comparatore attivo: Gruppo didattico tradizionale
Il gruppo di controllo adotterà il tradizionale metodo di insegnamento in presenza per il corso di pratica infermieristica chirurgica.
L'insegnante dimostrerà il processo e gli studenti si eserciteranno.
L'insegnante dimostra ogni passaggio e gli studenti si esercitano in ogni passaggio.
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I ricercatori implementeranno l'intervento didattico tradizionale di un corso di pratica infermieristica chirurgica al gruppo di controllo, e l'insegnante dimostrerà la procedura operativa agli studenti faccia a faccia offline, e gli studenti eserciteranno.
Il tempo totale dell'intervento è di due mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli effetti dei corsi pratici online di infermieristica chirurgica utilizzando l'app Chaoxing sul punteggio delle competenze
Lasso di tempo: Terminati quindi gli interventi, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà immediatamente data una valutazione dell'esame.
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Il test di abilità verrà effettuato dopo che gli studenti di entrambi i gruppi avranno completato il corso.
Per entrambi i gruppi verrà utilizzata la stessa scala di valutazione accademica formulata con l'approvazione della Sezione Insegnamento e Ricerca.
I punteggi degli esami verranno utilizzati solo per questo studio, non influiranno sul punteggio o sulla valutazione degli studenti e non fungeranno da voto finale dello studente.
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Terminati quindi gli interventi, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà immediatamente data una valutazione dell'esame.
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Capacità di apprendimento autodiretto
Lasso di tempo: Terminati quindi gli interventi, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà immediatamente data una valutazione dell'esame.
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Il livello di capacità di apprendimento autodiretto sarà misurato dallo strumento di apprendimento autodiretto (SDLI) per studenti infermieri sviluppato da Cheng S F et al. (Cheng, S. F.,2010) di Taiwan, che è una scala di autovalutazione della capacità di apprendimento autonomo degli studenti di infermieristica.
Dopo aver testato l'affidabilità e la validità della versione cinese, questa è stata resa popolare e utilizzata nella Cina continentale (Shen, W. Q., 2014).
La scala comprende motivazione all'apprendimento, pianificazione e implementazione, autogestione, comunicazione interpersonale, 4 dimensioni, per un totale di 20 elementi.
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Terminati quindi gli interventi, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà immediatamente data una valutazione dell'esame.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione emotiva accademica online
Lasso di tempo: Terminati quindi gli interventi, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà immediatamente data una valutazione dell'esame.
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La scala delle emozioni accademiche online è stata sviluppata da Pekrun (Pekrun R, 2002) et al., introdotta da Zhan Yi (Zhan Yi,2016), e successivamente modificata da Liu Junling (Liu Junling, 2019) et al., combinata con le caratteristiche dell’apprendimento online per gli studenti universitari e infine ha creato la scala delle emozioni accademiche online per gli studenti universitari.
La scala comprendeva 3 dimensioni, 6 tipi di emozioni e 25 elementi: emozione negativa a bassa eccitazione (8 elementi), emozione negativa ad alta eccitazione (9 elementi), emozione positiva ad alta eccitazione (8 elementi); Nella scala è stato utilizzato il metodo di punteggio Likert a 5 punti, con 1-5 punti per "molto incoerente", "incoerente", "generale", "coerente" e "molto coerente"; Più alto è il punteggio di ciascuna dimensione, più significativa è l’esperienza emotiva rilevante.
La convalida nella versione cinese è stata eseguita da Liu Junling, 2019 e il coefficiente α di Cronbach della scala era 0,89 e il coefficiente a di Cronbach di ciascuna dimensione era 0,790-0,897.
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Terminati quindi gli interventi, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà immediatamente data una valutazione dell'esame.
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Valutazione della soddisfazione della classe
Lasso di tempo: Terminati quindi gli interventi, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà immediatamente data una valutazione dell'esame.
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La scala di valutazione della soddisfazione dell'insegnamento è stata sviluppata dal ricercatore cinese Fengqin Xu (Xu, 2020) et al., che si compone di 6 elementi: stimolare l'interesse per l'apprendimento e l'entusiasmo per la partecipazione, contribuire alla comprensione e al consolidamento della conoscenza, aiutare a migliorare l'auto-apprendimento. capacità di apprendimento, aiuto Assegnazione ragionevole del tempo, utile alla condivisione delle risorse didattiche e alla valutazione complessiva del metodo formativo.
In base al contenuto di questo studio, il ricercatore ha modificato l'ultimo punto di valutazione complessiva del metodo di formazione in una valutazione complessiva del metodo di insegnamento.
utilizzando il metodo di punteggio Likert 5, Molto insoddisfatto~molto soddisfatto, 0~4 punti, punteggio totale 0~24 punti, punteggio totale quanto più alto è il punteggio, tanto più soddisfatti sono gli intervistati.
Il coefficiente α di Cronbach del questionario 0,90 e 0,93 per la validità del contenuto (Xu, 2020).
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Terminati quindi gli interventi, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà immediatamente data una valutazione dell'esame.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Afang Li, Xiangnan University, China
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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