- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06165484
실패한 IVF의 복강경 검사
시험관 수정 주기에 실패한 환자의 평가: 전향적 코호트 연구
현재 체외수정(IVF) 소비자는 조기 시술자보다 더 높은 성공률을 누리고 있지만 IVF 주기의 약 1/4만이 정상 출산으로 이어지며 많은 환자가 여러 번의 IVF 시도 후에도 불임 상태로 남아 있습니다. 반복적인 IVF 실패는 환자에게 고통스럽고 임상의에게 어려운 일입니다. 몇 번의 실패한 주기 후에 IVF 결과를 개선하기 위한 중재가 제안되었음에도 불구하고 그 중 증거에 기초한 것은 극히 일부에 불과합니다.
골반 평가의 표준인 복강경검사는 많은 생식 전문의의 일상적인 절차로 사용되었습니다. 자궁내막증, 난관 개통성, 골반 유착에 대한 정보를 제공하고 이러한 병변을 동시에 고칠 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 체외수정(IVF) 소비자는 조기 시술자보다 더 높은 성공률을 누리고 있지만 IVF 주기의 약 1/4만이 정상 출산으로 이어지며 많은 환자가 여러 번의 IVF 시도 후에도 불임 상태로 남아 있습니다. 반복적인 IVF 실패는 환자에게 고통스럽고 임상의에게 어려운 일입니다. 몇 번의 실패한 주기 후에 IVF 결과를 개선하기 위한 중재가 제안되었음에도 불구하고 그 중 증거에 기초한 것은 극히 일부에 불과합니다.
골반 평가의 표준인 복강경검사는 많은 생식 전문의의 일상적인 절차로 사용되었습니다. 자궁내막증, 난관 개통성, 골반 유착에 대한 정보를 제공하고 이러한 병변을 동시에 고칠 수 있는 기회를 제공합니다.
복강경검사의 역할, 특히 정상적인 선별 검사에서 골반 병리 현상이 나타날 가능성이 없는 것으로 보이는 여성의 경우 더욱 그렇습니다. 그러나 HSG나 초음파 검사로는 난관수종과 자궁내막증을 완전히 배제할 수 없기 때문에 때때로 "정상적인" 골반 영상이 오해의 소지가 있을 수 있습니다. 또한 HSG는 골반 유착 위험이 있는 일부 환자의 난관 효능을 예측하는 데 불충분하며 민감도는 0.0~83%이고 특이도는 50~90%인 것으로 나타났습니다. 초기 IVF 치료가 실패할 경우, 잠재적인 복막 인자를 평가하는 대신 추가 IVF 주기를 선택하도록 부부에게 제안할 수 있습니까? 소위 "설명할 수 없는 불임"의 경우 복강경 검사를 실시할 때까지 조사가 완료된 것으로 간주할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 환자 연령은 20~40대였다. 2. 월경 주기가 24~38일이고 배란 기능 장애가 없습니다. 3. 자궁내막 폴립, 점막하 근종, 자궁 중격 및 자궁 내 유착과 같이 착상 실패를 유발할 수 있는 눈에 띄는 병변이 없는 골반 초음파 검사 및 HSG 평가의 정상적인 소견.
4. 호르몬 수치가 정상 범위 내에 있었습니다. 5. 정액 분석은 세계보건기구(WHO) 2010 기준에 따르면 정상이었습니다.
6. 이전에 자궁내막증에 대한 수술적 치료를 받은 적이 없습니다. 이전에 난소절제술이나 난관절제술을 받은 적이 없습니다.
7. 연구에 포함된 환자들은 필요한 경우 IVF-ET를 최소 한 주기 이상 실시한 후에도 임신에 실패했습니다.
제외 기준:
- 1. 심각한 남성 요인 불임이 있는 부부. 2. 조기 난소 부전. 3. 난소예비력이 불량하고 반응이 불량한 환자. 4. 기계적 또는 큰 복부 종괴(임신 기간 24주 초과)와 같은 복강경 검사에 대한 금기 사항.
5. 최근 또는 활동성 골반염증질환, 활동성 자궁출혈 등 자궁경검사에 대한 금기사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IVF 주기가 실패한 환자
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IVF에 실패한 환자의 복강경 및 자궁경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복적인 IVF 실패 환자의 임신 결과 개선.
기간: 1.5년
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복강경검사 및 자궁경검사를 통한 골반 또는 자궁 병리의 진단 및 치료가 반복적인 IVF 실패 환자의 임신 결과(생존율 및 지속적인 임신율)를 개선하는 데 중요한 역할을 하는지 평가합니다.
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복강경 검사상 비정상적인 소견 및 수술 관련 합병증
기간: 1.5년
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- failed IVF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복강경검사 및 자궁경검사에 대한 임상 시험
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