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腹腔镜检查治疗失败的IVF

2023年12月19日 更新者:Ali Saber Ali、Assiut University

体外受精周期失败患者的评估:前瞻性队列研究

当前的体外受精 (IVF) 消费者比早期寻求者享受到更高的成功率,但只有约四分之一的 IVF 周期能实现活产,而且许多患者在多次 IVF 尝试后仍然不孕。 反复出现的体外受精失败给患者带来痛苦,也给临床医生带来挑战。 尽管已经提出了一些干预措施来改善几个周期失败后的体外受精结果,但其中只有少数是有证据支持的。

腹腔镜检查作为评估骨盆的金标准,已成为许多生殖科医生的常规手术。 它提供有关子宫内膜异位、输卵管通畅和盆腔粘连的信息,并提供同时修复这些病变的机会。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

当前的体外受精 (IVF) 消费者比早期寻求者享受到更高的成功率,但只有约四分之一的 IVF 周期能实现活产,而且许多患者在多次 IVF 尝试后仍然不孕。 反复出现的体外受精失败给患者带来痛苦,也给临床医生带来挑战。 尽管已经提出了一些干预措施来改善几个周期失败后的体外受精结果,但其中只有少数是有证据支持的。

腹腔镜检查作为评估骨盆的金标准,已成为许多生殖科医生的常规手术。 它提供有关子宫内膜异位、输卵管通畅和盆腔粘连的信息,并提供同时修复这些病变的机会。

腹腔镜检查的作用,特别是对于那些正常筛查测试表明盆腔病理似乎不太可能的女性。 然而,有时“正常”盆腔成像可能会产生误导,因为 HSG 或超声检查不能完全排除输卵管积水和子宫内膜异位症。 此外,研究表明,HSG 不足以预测某些有盆腔粘连风险的患者的输卵管效力,其敏感性在 0.0% 至 83% 之间,特异性在 50% 至 90% 之间。 当初始 IVF 治疗失败时,我们是否可以让夫妇选择额外的 IVF 周期而不是评估潜在的腹膜因素? 对于所谓的“不明原因不孕症”的情况,在进行腹腔镜检查之前不能认为检查已完成。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1. 患者年龄从20岁到40岁不等。 2.月经周期持续24至38天,无排卵功能障碍。 3.盆腔超声检查和HSG评估结果正常,无可见的可能导致着床失败的病变,例如:子宫内膜息肉、粘膜下肌瘤、子宫纵隔和宫腔粘连。

    4.荷尔蒙值在正常范围内。 5. 根据世界卫生组织 (WHO) 2010 年标准,精液分析正常。

    6.既往未接受过子宫内膜异位症的手术治疗;既往没有卵巢切除术或输卵管切除术。

    7. 纳入研究的患者在至少一个周期的 IVF-ET 治疗后未能受孕。

排除标准:

- 1.患有严重男性因素不孕症的夫妇。 2.卵巢早衰。 3.卵巢储备功能差、反应差的患者。 4. 腹腔镜手术禁忌症,如腹部机械性或较大肿块(>妊娠24周大小)。

5.近期或活动性盆腔炎、活动性子宫出血等宫腔镜禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IVF周期失败的患者
IVF失败患者的腹腔镜和宫腔镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善反复 IVF 失败患者的妊娠结局。
大体时间:1.5年
评估腹腔镜和宫腔镜对盆腔或子宫病变的诊断和治疗是否有助于改善反复 IVF 失败患者的妊娠结局(活产率和持续妊娠率)。
1.5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
异常腹腔镜检查结果和手术相关并发症
大体时间:1.5年
1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月2日

首次发布 (实际的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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