Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopie bij mislukte IVF

19 december 2023 bijgewerkt door: Ali Saber Ali, Assiut University

Evaluatie van patiënten met een mislukte in-vitrofertilisatiecyclus: prospectieve cohortstudie

De huidige consumenten van in-vitrofertilisatie (IVF) genieten betere succespercentages dan vroege zoekers, maar slechts ongeveer een kwart van de IVF-cycli resulteert in een levendgeborene en veel patiënten blijven onvruchtbaar na meerdere IVF-pogingen. Herhaaldelijk falen van IVF is verontrustend voor patiënten en een uitdaging voor artsen. Ondanks dat er interventies zijn voorgesteld om de IVF-resultaten te verbeteren na paar mislukte cycli, waarvan er slechts enkele op bewijs zijn gebaseerd.

Laparoscopie, als gouden standaard voor de evaluatie van het bekken, was voor veel reproductieve artsen de routineprocedure. Het biedt informatie over endometriose, doorgankelijkheid van de eileiders en verklevingen in het bekken en een kans om deze laesies tegelijkertijd te herstellen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De huidige consumenten van in-vitrofertilisatie (IVF) genieten betere succespercentages dan vroege zoekers, maar slechts ongeveer een kwart van de IVF-cycli resulteert in een levendgeborene en veel patiënten blijven onvruchtbaar na meerdere IVF-pogingen. Herhaaldelijk falen van IVF is verontrustend voor patiënten en een uitdaging voor artsen. Ondanks dat er interventies zijn voorgesteld om de IVF-resultaten te verbeteren na paar mislukte cycli, waarvan er slechts enkele op bewijs zijn gebaseerd.

Laparoscopie, als gouden standaard voor de evaluatie van het bekken, was voor veel reproductieve artsen de routineprocedure. Het biedt informatie over endometriose, doorgankelijkheid van de eileiders en verklevingen in het bekken en een kans om deze laesies tegelijkertijd te herstellen.

De rol van laparoscopie, vooral bij vrouwen bij wie de normale screeningtests suggereren dat bekkenpathologie onwaarschijnlijk lijkt. Soms kan een ‘normale’ bekkenbeeldvorming echter misleidend zijn, omdat HSG of echografie hydrosalpinx en endometriose niet volledig kunnen uitsluiten. Bovendien is aangetoond dat HSG onvoldoende is voor het voorspellen van de tubale potentie bij sommige patiënten met risico op bekkenadhesies, met een sensitiviteit tussen 0,0% en 83% en specificiteit tussen 50% en 90%. Als de initiële IVF-behandelingen mislukken, kunnen we de paren dan aanbieden om een ​​extra IVF-cyclus te kiezen in plaats van evaluatie van de potentiële peritoneale factor? In gevallen van anderszins zogenaamde ‘onverklaarde onvruchtbaarheid’ kan het onderzoek pas als voltooid worden beschouwd nadat laparoscopie is uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. De leeftijden van de patiënten varieerden van 20 tot 40 jaar. 2. menstruatiecycli met een duur van 24 tot 38 dagen en zonder ovulatoire disfunctie. 3. normale bevindingen van echografie van het bekken en HSG-beoordeling, zonder zichtbare laesies die implantatiefalen zouden kunnen veroorzaken, bijvoorbeeld: endometriumpoliepen, submucosale myomen, baarmoederseptum en intra-uteriene verklevingen.

    4. De hormonale waarden lagen binnen het normale bereik. 5. Spermaanalyses waren normaal volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2010.

    6. geen eerdere chirurgische behandeling voor endometriose; geen eerdere ovariëctomie of salpingectomie.

    7. Bij de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, was het niet gelukt zwanger te worden na ten minste één IVF-ET-cyclus, indien geïndiceerd.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Paren met ernstige mannelijke onvruchtbaarheid. 2. Voortijdig falen van de eierstokken. 3. Patiënten met een slechte ovariële reserve en slechte respons. 4. Contra-indicatie voor laparoscopie, zoals mechanische of grote buikmassa (> 24 weken zwangerschapsduur).

5. Contra-indicatie voor hysteroscopie, zoals recente of actieve bekkenontstekingsziekte en actieve baarmoederbloeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënt met mislukte ivf-cyclus
laparoscopie en hysteroscopie voor patiënten met mislukte IVF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de zwangerschapsuitkomst bij patiënten met recidiverend IVF-falen.
Tijdsspanne: 1,5 JAAR
Beoordelen of de diagnose en behandeling van bekken- of baarmoederpathologieën met laparoscopie en hysteroscopie een rol spelen bij het verbeteren van de zwangerschapsuitkomst (aantal levende geboorten en doorgaande zwangerschappen) bij patiënten met recidiverend IVF-falen.
1,5 JAAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Abnormale laparoscopiebevindingen en operatiegerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 1,5 JAAR
1,5 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren