- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06165484
Лапароскопия при неудачном ЭКО
Оценка пациентов с неудачным циклом экстракорпорального оплодотворения: проспективное когортное исследование
Нынешние потребители экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) имеют более высокие показатели успеха, чем те, кто начал его раньше, но только около четверти циклов ЭКО заканчиваются живорождением, и многие пациентки остаются бесплодными после нескольких попыток ЭКО. Рецидивирующая неудача ЭКО вызывает беспокойство у пациентов и бросает вызов врачам. Несмотря на то, что были предложены вмешательства для улучшения результатов ЭКО после нескольких неудачных циклов, лишь немногие из них основаны на фактических данных.
Лапароскопия, как золотой стандарт оценки состояния таза, была рутинной процедурой для многих врачей-репродуктологов. Он предоставляет информацию об эндометриозе, проходимости маточных труб и тазовых спайках, а также дает возможность одновременно устранить эти поражения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нынешние потребители экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) имеют более высокие показатели успеха, чем те, кто начал его раньше, но только около четверти циклов ЭКО заканчиваются живорождением, и многие пациентки остаются бесплодными после нескольких попыток ЭКО. Рецидивирующая неудача ЭКО вызывает беспокойство у пациентов и бросает вызов врачам. Несмотря на то, что были предложены вмешательства для улучшения результатов ЭКО после нескольких неудачных циклов, лишь немногие из них основаны на фактических данных.
Лапароскопия, как золотой стандарт оценки состояния таза, была рутинной процедурой для многих врачей-репродуктологов. Он предоставляет информацию об эндометриозе, проходимости маточных труб и тазовых спайках, а также дает возможность одновременно устранить эти поражения.
Роль лапароскопии, особенно у женщин, у которых нормальные скрининговые тесты позволяют предположить, что патология органов малого таза маловероятна. Однако иногда «нормальная» визуализация органов малого таза может вводить в заблуждение, поскольку ГСГ или УЗИ не могут полностью исключить гидросальпинкс и эндометриоз. Кроме того, было показано, что HSG недостаточен для прогнозирования функции маточных труб у некоторых пациентов с риском спаек таза: чувствительность составляет от 0,0% до 83%, а специфичность - от 50% до 90%. Если первоначальные методы ЭКО не дали результата, можем ли мы предложить парам выбрать дополнительный цикл ЭКО вместо оценки потенциального перитонеального фактора? В случаях так называемого «необъяснимого бесплодия» исследование не может считаться завершенным до тех пор, пока не будет проведена лапароскопия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Возраст пациентов колебался от 20 до 40 лет. 2. менструальные циклы длительностью от 24 до 38 дней без овуляторной дисфункции. 3. нормальные результаты УЗИ органов малого таза и оценки ГСГ, без видимых повреждений, которые могли бы вызвать неудачу имплантации, например: полипы эндометрия, подслизистые миомы, маточная перегородка и внутриматочные спайки.
4. Гормональные показатели были в пределах нормы. 5. Анализы спермы были нормальными по критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2010 года.
6. отсутствие предыдущего хирургического лечения эндометриоза; отсутствие предыдущей овариэктомии или сальпингэктомии.
7. У пациенток, включенных в исследование, не удалось зачать ребенка хотя бы после одного цикла ЭКО-ЭТ по показаниям.
Критерий исключения:
- 1. Пары с тяжелым мужским фактором бесплодия. 2. Преждевременная недостаточность яичников. 3. Пациентки с плохим овариальным резервом и плохим ответом. 4. Противопоказания к лапароскопии, такие как механическое образование или большое образование в брюшной полости (размер беременности > 24 недель).
5. Противопоказания к гистероскопии, такие как недавнее или активное воспалительное заболевание органов малого таза и активное маточное кровотечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: пациентка с неудачным циклом ЭКО
|
лапароскопия и гистероскопия у пациентки с неудачным ЭКО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение исхода беременности у пациенток с рецидивирующей неудачей ЭКО.
Временное ограничение: 1,5 ГОДА
|
Оценить, имеет ли диагностика и лечение патологий органов малого таза или матки с помощью лапароскопии и гистероскопии роль в улучшении исхода беременности (частоты живорождения и частоты продолжающейся беременности) у пациенток с рецидивирующей неудачей ЭКО.
|
1,5 ГОДА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Аномальные результаты лапароскопии и осложнения, связанные с операцией
Временное ограничение: 1,5 ГОДА
|
1,5 ГОДА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- failed IVF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лапароскопия и гистероскопия
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный