- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06165484
Laparoscopie en cas d'échec de la FIV
Évaluation des patients ayant échoué au cycle de fécondation in vitro : étude de cohorte prospective
Les consommateurs actuels de fécondation in vitro (FIV) bénéficient de meilleurs taux de réussite que les premiers demandeurs, mais seulement environ un quart des cycles de FIV aboutissent à une naissance vivante et de nombreuses patientes restent stériles après plusieurs tentatives de FIV. Les échecs récurrents de la FIV sont pénibles pour les patients et difficiles pour les cliniciens. Bien que des interventions aient été proposées pour améliorer les résultats de la FIV après des couples de cycles échoués, seules quelques-unes d'entre elles sont fondées sur des preuves.
La laparoscopie, en tant que référence pour l'évaluation du bassin, était utilisée comme procédure de routine par de nombreux médecins de la reproduction. Il fournit des informations sur l'endométriose, la perméabilité des trompes et les adhérences pelviennes ainsi qu'une possibilité de réparer ces lésions simultanément.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les consommateurs actuels de fécondation in vitro (FIV) bénéficient de meilleurs taux de réussite que les premiers demandeurs, mais seulement environ un quart des cycles de FIV aboutissent à une naissance vivante et de nombreuses patientes restent stériles après plusieurs tentatives de FIV. Les échecs récurrents de la FIV sont pénibles pour les patients et difficiles pour les cliniciens. Bien que des interventions aient été proposées pour améliorer les résultats de la FIV après des couples de cycles échoués, seules quelques-unes d'entre elles sont fondées sur des preuves.
La laparoscopie, en tant que référence pour l'évaluation du bassin, était utilisée comme procédure de routine par de nombreux médecins de la reproduction. Il fournit des informations sur l'endométriose, la perméabilité des trompes et les adhérences pelviennes ainsi qu'une possibilité de réparer ces lésions simultanément.
Le rôle de la laparoscopie, en particulier chez les femmes dont les tests de dépistage normaux suggèrent qu'une pathologie pelvienne semble peu probable. Cependant, une imagerie pelvienne « normale » peut parfois être trompeuse, car l'HSG ou l'échographie ne peuvent pas exclure complètement l'hydrosalpinx et l'endométriose. De plus, il a été démontré que l'HSG est insuffisante pour prédire la puissance tubaire chez certains patients présentant un risque d'adhérences pelviennes, avec une sensibilité comprise entre 0,0 % et 83 % et une spécificité comprise entre 50 % et 90 %. En cas d’échec des premiers traitements de FIV, pouvons-nous proposer aux couples de choisir un cycle supplémentaire de FIV au lieu d’une évaluation du facteur péritonéal potentiel ? Dans les cas d'« infertilité inexpliquée », l'investigation ne peut être considérée comme terminée qu'après la laparoscopie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. L'âge des patients variait entre 20 et 40 ans. 2. cycles menstruels d'une durée de 24 à 38 jours et sans dysfonctionnement ovulatoire. 3. résultats normaux de l'échographie pelvienne et de l'évaluation HSG, sans lésions visibles pouvant provoquer un échec d'implantation, par exemple : polypes de l'endomètre, myomes sous-muqueux, septum utérin et adhérences intra-utérines.
4. Les valeurs hormonales se situaient dans la plage normale. 5. Les analyses de sperme étaient normales selon les critères 2010 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
6. aucun traitement chirurgical antérieur pour l'endométriose ; aucune ovariectomie ou salpingectomie antérieure.
7. Les patientes incluses dans l'étude n'étaient pas parvenues à concevoir après au moins un cycle de FIV-ET lorsque cela était indiqué.
Critère d'exclusion:
- 1. Couples atteints d'infertilité masculine sévère. 2. Insuffisance ovarienne prématurée. 3. Patientes ayant une faible réserve ovarienne et de mauvaises répondeuses. 4. Contre-indication à la laparoscopie telle qu'une masse abdominale mécanique ou importante (taille de gestation> 24 semaines).
5. Contre-indication à l'hystéroscopie telle qu'une maladie inflammatoire pelvienne récente ou active et un saignement utérin actif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: patient avec échec du cycle de FIV
|
laparoscopie et hystéroscopie pour les patients dont la FIV a échoué
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Améliorer l'issue de la grossesse chez les patientes présentant des échecs récurrents de FIV.
Délai: 1,5 ANS
|
Évaluer si le diagnostic et le traitement des pathologies pelviennes ou utérines par laparoscopie et hystéroscopie jouent un rôle dans l'amélioration de l'issue de la grossesse (taux de naissances vivantes et taux de grossesse en cours) chez les patientes présentant des échecs récurrents de FIV.
|
1,5 ANS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Résultats anormaux de laparoscopie et complications liées à la chirurgie
Délai: 1,5 ANS
|
1,5 ANS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- failed IVF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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