Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Laparoscopie en cas d'échec de la FIV

19 décembre 2023 mis à jour par: Ali Saber Ali, Assiut University

Évaluation des patients ayant échoué au cycle de fécondation in vitro : étude de cohorte prospective

Les consommateurs actuels de fécondation in vitro (FIV) bénéficient de meilleurs taux de réussite que les premiers demandeurs, mais seulement environ un quart des cycles de FIV aboutissent à une naissance vivante et de nombreuses patientes restent stériles après plusieurs tentatives de FIV. Les échecs récurrents de la FIV sont pénibles pour les patients et difficiles pour les cliniciens. Bien que des interventions aient été proposées pour améliorer les résultats de la FIV après des couples de cycles échoués, seules quelques-unes d'entre elles sont fondées sur des preuves.

La laparoscopie, en tant que référence pour l'évaluation du bassin, était utilisée comme procédure de routine par de nombreux médecins de la reproduction. Il fournit des informations sur l'endométriose, la perméabilité des trompes et les adhérences pelviennes ainsi qu'une possibilité de réparer ces lésions simultanément.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les consommateurs actuels de fécondation in vitro (FIV) bénéficient de meilleurs taux de réussite que les premiers demandeurs, mais seulement environ un quart des cycles de FIV aboutissent à une naissance vivante et de nombreuses patientes restent stériles après plusieurs tentatives de FIV. Les échecs récurrents de la FIV sont pénibles pour les patients et difficiles pour les cliniciens. Bien que des interventions aient été proposées pour améliorer les résultats de la FIV après des couples de cycles échoués, seules quelques-unes d'entre elles sont fondées sur des preuves.

La laparoscopie, en tant que référence pour l'évaluation du bassin, était utilisée comme procédure de routine par de nombreux médecins de la reproduction. Il fournit des informations sur l'endométriose, la perméabilité des trompes et les adhérences pelviennes ainsi qu'une possibilité de réparer ces lésions simultanément.

Le rôle de la laparoscopie, en particulier chez les femmes dont les tests de dépistage normaux suggèrent qu'une pathologie pelvienne semble peu probable. Cependant, une imagerie pelvienne « normale » peut parfois être trompeuse, car l'HSG ou l'échographie ne peuvent pas exclure complètement l'hydrosalpinx et l'endométriose. De plus, il a été démontré que l'HSG est insuffisante pour prédire la puissance tubaire chez certains patients présentant un risque d'adhérences pelviennes, avec une sensibilité comprise entre 0,0 % et 83 % et une spécificité comprise entre 50 % et 90 %. En cas d’échec des premiers traitements de FIV, pouvons-nous proposer aux couples de choisir un cycle supplémentaire de FIV au lieu d’une évaluation du facteur péritonéal potentiel ? Dans les cas d'« infertilité inexpliquée », l'investigation ne peut être considérée comme terminée qu'après la laparoscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. L'âge des patients variait entre 20 et 40 ans. 2. cycles menstruels d'une durée de 24 à 38 jours et sans dysfonctionnement ovulatoire. 3. résultats normaux de l'échographie pelvienne et de l'évaluation HSG, sans lésions visibles pouvant provoquer un échec d'implantation, par exemple : polypes de l'endomètre, myomes sous-muqueux, septum utérin et adhérences intra-utérines.

    4. Les valeurs hormonales se situaient dans la plage normale. 5. Les analyses de sperme étaient normales selon les critères 2010 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

    6. aucun traitement chirurgical antérieur pour l'endométriose ; aucune ovariectomie ou salpingectomie antérieure.

    7. Les patientes incluses dans l'étude n'étaient pas parvenues à concevoir après au moins un cycle de FIV-ET lorsque cela était indiqué.

Critère d'exclusion:

- 1. Couples atteints d'infertilité masculine sévère. 2. Insuffisance ovarienne prématurée. 3. Patientes ayant une faible réserve ovarienne et de mauvaises répondeuses. 4. Contre-indication à la laparoscopie telle qu'une masse abdominale mécanique ou importante (taille de gestation> 24 semaines).

5. Contre-indication à l'hystéroscopie telle qu'une maladie inflammatoire pelvienne récente ou active et un saignement utérin actif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient avec échec du cycle de FIV
laparoscopie et hystéroscopie pour les patients dont la FIV a échoué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer l'issue de la grossesse chez les patientes présentant des échecs récurrents de FIV.
Délai: 1,5 ANS
Évaluer si le diagnostic et le traitement des pathologies pelviennes ou utérines par laparoscopie et hystéroscopie jouent un rôle dans l'amélioration de l'issue de la grossesse (taux de naissances vivantes et taux de grossesse en cours) chez les patientes présentant des échecs récurrents de FIV.
1,5 ANS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultats anormaux de laparoscopie et complications liées à la chirurgie
Délai: 1,5 ANS
1,5 ANS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur laparoscopie et hystéroscopie

3
S'abonner