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Laparoscopia nella fecondazione in vitro fallita

19 dicembre 2023 aggiornato da: Ali Saber Ali, Assiut University

Valutazione dei pazienti con ciclo di fecondazione in vitro fallito: studio prospettico di coorte

Gli attuali consumatori di fecondazione in vitro (IVF) stanno godendo di tassi di successo migliori rispetto ai primi ricercatori, ma solo circa un quarto dei cicli di fecondazione in vitro danno come risultato un parto vivo e molti pazienti rimangono sterili dopo più tentativi di fecondazione in vitro. Il fallimento ricorrente della fecondazione in vitro è angosciante per i pazienti e impegnativo per i medici. Nonostante siano stati proposti interventi per migliorare l’esito della fecondazione in vitro dopo coppie di cicli falliti, solo pochi dei quali sono basati sull’evidenza.

La laparoscopia, in quanto gold standard per la valutazione della pelvi, era una procedura di routine per molti medici riproduttivi. Fornisce informazioni su endometriosi, pervietà tubarica e aderenze pelviche e la possibilità di correggere queste lesioni contemporaneamente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Gli attuali consumatori di fecondazione in vitro (IVF) stanno godendo di tassi di successo migliori rispetto ai primi ricercatori, ma solo circa un quarto dei cicli di fecondazione in vitro danno come risultato un parto vivo e molti pazienti rimangono sterili dopo più tentativi di fecondazione in vitro. Il fallimento ricorrente della fecondazione in vitro è angosciante per i pazienti e impegnativo per i medici. Nonostante siano stati proposti interventi per migliorare l’esito della fecondazione in vitro dopo coppie di cicli falliti, solo pochi dei quali sono basati sull’evidenza.

La laparoscopia, in quanto gold standard per la valutazione della pelvi, era una procedura di routine per molti medici riproduttivi. Fornisce informazioni su endometriosi, pervietà tubarica e aderenze pelviche e la possibilità di correggere queste lesioni contemporaneamente.

Il ruolo della laparoscopia, soprattutto nelle donne i cui normali test di screening suggeriscono che la patologia pelvica sembra improbabile. Tuttavia, a volte un imaging pelvico "normale" può essere fuorviante, poiché l'HSG o l'ecografia non possono escludere completamente l'idrosalpinge e l'endometriosi. Inoltre, è stato dimostrato che l'HSG è insufficiente per predire la potenza tubarica per alcuni pazienti a rischio di aderenze pelviche, con una sensibilità compresa tra 0,0% e 83% e una specificità compresa tra 50% e 90%. Quando i trattamenti iniziali di fecondazione in vitro falliscono, possiamo offrire alle coppie di scegliere un ciclo aggiuntivo di fecondazione in vitro invece della valutazione del potenziale fattore peritoneale? Nei casi altrimenti cosiddetti di "infertilità inspiegata" l'indagine non può considerarsi completa finché non viene eseguita la laparoscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. L’età dei pazienti variava dai 20 ai 40 anni. 2. cicli mestruali con una durata da 24 a 38 giorni e senza disfunzioni ovulatorie. 3. risultati normali dell'ecografia pelvica e della valutazione HSG, senza lesioni visibili che potrebbero causare fallimento dell'impianto, ad esempio: polipi endometriali, miomi sottomucosi, setto uterino e aderenze intrauterine.

    4. i valori ormonali rientravano nel range di normalità. 5. Le analisi dello sperma erano normali secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 2010.

    6. nessun precedente trattamento chirurgico per endometriosi; nessuna precedente ovariectomia o salpingectomia.

    7. Le pazienti incluse nello studio non erano riuscite a concepire dopo almeno un ciclo di IVF-ET quando indicato.

Criteri di esclusione:

- 1. Coppie con grave infertilità maschile. 2. Insufficienza ovarica prematura. 3. Pazienti con scarsa riserva ovarica e scarsa risposta. 4. Controindicazione alla laparoscopia come massa addominale meccanica o di grandi dimensioni (dimensioni di gestazione > 24 settimane).

5. Controindicazione all'isteroscopia come malattia infiammatoria pelvica recente o attiva e sanguinamento uterino attivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente con ciclo di fecondazione in vitro fallito
laparoscopia e isteroscopia per pazienti con fecondazione in vitro fallita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare l’esito della gravidanza in pazienti con recidiva di fallimento della fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 1,5 ANNI
Valutare se la diagnosi e il trattamento delle patologie pelviche o uterine con laparoscopia e isteroscopia hanno un ruolo nel migliorare l'esito della gravidanza (tasso di nati vivi e tasso di gravidanze in corso) in pazienti con recidiva di fallimento della fecondazione in vitro.
1,5 ANNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati anormali della laparoscopia e complicanze correlate alla chirurgia
Lasso di tempo: 1,5 ANNI
1,5 ANNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su laparoscopia e isteroscopia

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