Laparoskopie bei fehlgeschlagener IVF
Bewertung von Patienten mit fehlgeschlagenem In-vitro-Fertilisationszyklus: Prospektive Kohortenstudie
Derzeitige In-vitro-Fertilisations-(IVF-)Nutzer haben bessere Erfolgsquoten als Erstanwender, aber nur etwa ein Viertel der IVF-Zyklen führen zu einer Lebendgeburt und viele Patienten bleiben nach mehreren IVF-Versuchen unfruchtbar. Wiederkehrende IVF-Misserfolge sind für Patienten belastend und für Kliniker eine Herausforderung. Obwohl Interventionen vorgeschlagen wurden, um das IVF-Ergebnis nach mehreren fehlgeschlagenen Zyklen zu verbessern, sind nur wenige davon evidenzbasiert.
Die Laparoskopie als Goldstandard für die Beurteilung des Beckens war früher für viele Reproduktionsmediziner das Routineverfahren. Es bietet Informationen zu Endometriose, Eileiterdurchgängigkeit und Beckenverklebungen und bietet die Möglichkeit, diese Läsionen gleichzeitig zu beheben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeitige In-vitro-Fertilisations-(IVF-)Nutzer haben bessere Erfolgsquoten als Erstanwender, aber nur etwa ein Viertel der IVF-Zyklen führen zu einer Lebendgeburt und viele Patienten bleiben nach mehreren IVF-Versuchen unfruchtbar. Wiederkehrende IVF-Misserfolge sind für Patienten belastend und für Kliniker eine Herausforderung. Obwohl Interventionen vorgeschlagen wurden, um das IVF-Ergebnis nach mehreren fehlgeschlagenen Zyklen zu verbessern, sind nur wenige davon evidenzbasiert.
Die Laparoskopie als Goldstandard für die Beurteilung des Beckens war früher für viele Reproduktionsmediziner das Routineverfahren. Es bietet Informationen zu Endometriose, Eileiterdurchgängigkeit und Beckenverklebungen und bietet die Möglichkeit, diese Läsionen gleichzeitig zu beheben.
Die Rolle der Laparoskopie, insbesondere bei Frauen, deren normale Screening-Tests darauf hindeuten, dass eine Beckenpathologie unwahrscheinlich erscheint. Allerdings kann eine „normale“ Bildgebung des Beckens manchmal irreführend sein, da HSG oder Ultraschall Hydrosalpinx und Endometriose nicht vollständig ausschließen können. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass HSG mit einer Sensitivität zwischen 0,0 % und 83 % und einer Spezifität zwischen 50 % und 90 % für die Vorhersage der Tubenpotenz bei einigen Patienten mit dem Risiko von Beckenverklebungen nicht ausreicht. Wenn anfängliche IVF-Behandlungen fehlschlagen, können wir den Paaren dann anbieten, einen zusätzlichen IVF-Zyklus zu wählen, anstatt den potenziellen Peritonealfaktor zu bewerten? Bei ansonsten sogenannter „ungeklärter Unfruchtbarkeit“ kann die Untersuchung erst dann als abgeschlossen betrachtet werden, wenn eine Laparoskopie durchgeführt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Das Alter der Patienten lag zwischen 20 und 40 Jahren. 2. Menstruationszyklen mit einer Dauer von 24 bis 38 Tagen und ohne Ovulationsstörung. 3. normale Befunde der Beckenultraschalluntersuchung und HSG-Beurteilung, ohne sichtbare Läsionen, die zu einem Implantationsversagen führen könnten, zum Beispiel: Endometriumpolypen, submuköse Myome, Uterusseptum und intrauterine Adhäsionen.
4. Die Hormonwerte lagen im Normbereich. 5. Die Samenanalysen waren gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2010 normal.
6. keine vorherige chirurgische Behandlung der Endometriose; Keine vorherige Oophorektomie oder Salpingektomie.
7. Bei den in die Studie einbezogenen Patientinnen war es nach mindestens einem IVF-ET-Zyklus, wenn angezeigt, nicht zu einer Schwangerschaft gekommen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Paare mit schwerer männlicher Unfruchtbarkeit. 2. Vorzeitiges Versagen der Eierstöcke. 3. Patienten mit einer geringen ovariellen Reserve und schlechtem Ansprechen. 4. Kontraindikationen für die Laparoskopie, z. B. mechanische oder große Bauchmasse (> 24 Schwangerschaftswochen).
5. Kontraindikationen für die Hysteroskopie, wie z. B. kürzlich aufgetretene oder aktive entzündliche Erkrankungen des Beckens und aktive Uterusblutungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patientin mit fehlgeschlagenem IVF-Zyklus
|
Laparoskopie und Hysteroskopie für Patienten mit fehlgeschlagener IVF
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Schwangerschaftsergebnisses bei Patienten mit wiederholtem IVF-Versagen.
Zeitfenster: 1,5 JAHRE
|
Um zu beurteilen, ob die Diagnose und Behandlung von Becken- oder Uteruserkrankungen mittels Laparoskopie und Hysteroskopie eine Rolle bei der Verbesserung des Schwangerschaftsergebnisses (Lebendgeburtenrate und laufende Schwangerschaftsrate) bei Patienten mit wiederholtem IVF-Versagen spielt.
|
1,5 JAHRE
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auffällige Laparoskopiebefunde und chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 1,5 JAHRE
|
1,5 JAHRE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- failed IVF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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