Laparoszkópia sikertelen IVF-ben
Sikertelen in vitro megtermékenyítési ciklusban szenvedő betegek értékelése: Prospektív kohorsz vizsgálat
A jelenlegi in vitro megtermékenyítést (IVF) használók jobb sikerarányt élveznek, mint a korán keresők, de az IVF-ciklusoknak csak körülbelül egynegyede eredményez élve születést, és sok beteg meddő marad többszöri IVF-kísérlet után is. Az ismétlődő IVF sikertelenség szorongatja a betegeket, és kihívást jelent a klinikusok számára. Annak ellenére, hogy olyan beavatkozásokat javasoltak, amelyek javítják az IVF kimenetelét néhány sikertelen ciklus után, amelyek közül csak néhány bizonyítékon alapul.
A laparoszkópia, mint a medence értékelésének arany standardja, sok reproduktív orvos rutin eljárása volt. Információkat ad az endometriózisról, a petevezeték átjárhatóságáról és a kismedencei összenövésekről, valamint lehetőséget nyújt ezen elváltozások egyidejű rögzítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi in vitro megtermékenyítést (IVF) használók jobb sikerarányt élveznek, mint a korán keresők, de az IVF-ciklusoknak csak körülbelül egynegyede eredményez élve születést, és sok beteg meddő marad többszöri IVF-kísérlet után is. Az ismétlődő IVF sikertelenség szorongatja a betegeket, és kihívást jelent a klinikusok számára. Annak ellenére, hogy olyan beavatkozásokat javasoltak, amelyek javítják az IVF kimenetelét néhány sikertelen ciklus után, amelyek közül csak néhány bizonyítékon alapul.
A laparoszkópia, mint a medence értékelésének arany standardja, sok reproduktív orvos rutin eljárása volt. Információkat ad az endometriózisról, a petevezeték átjárhatóságáról és a kismedencei összenövésekről, valamint lehetőséget nyújt ezen elváltozások egyidejű rögzítésére.
A laparoszkópia szerepe, különösen azoknál a nőknél, akiknél a normál szűrővizsgálatok arra utalnak, hogy a kismedencei patológia nem valószínű. Azonban néha a "normál" kismedencei képalkotás félrevezető lehet, mivel a HSG vagy az ultrahang nem zárja ki teljesen a hydrosalpinxet és az endometriózist. Kimutatták továbbá, hogy a HSG nem elegendő a petevezeték potenciájának előrejelzésére néhány olyan betegnél, akiknél fennáll a kismedencei adhézió kockázata, 0,0% és 83% közötti érzékenységgel és 50% és 90% közötti specificitás mellett. Ha a kezdeti IVF kezelések sikertelenek, felajánlhatjuk-e a pároknak, hogy a potenciális peritoneális faktor értékelése helyett további IVF ciklust válasszanak? Az egyébként úgynevezett "megmagyarázhatatlan meddőség" esetén a vizsgálat nem tekinthető befejezettnek a laparoszkópia elvégzéséig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. A betegek életkora 20 és 40 év között volt. 2. 24-38 napos menstruációs ciklusok, amelyekben nincs ovulációs diszfunkció. 3. a kismedencei ultrahangvizsgálat és a HSG értékelés normál leletei, látható elváltozások nélkül, amelyek beültetési kudarcot okozhatnak, például: endometrium polipok, nyálkahártya alatti myomák, méhszeptum és intrauterin összenövések.
4. a hormonértékek a normál tartományon belül voltak. 5. A spermaelemzések az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2010-es kritériumai szerint normálisak voltak.
6. nem volt korábban sebészeti kezelés az endometriózis miatt; nincs korábbi peteeltávolítás vagy salpingectomia.
7. A vizsgálatba bevont betegek legalább egy IVF-ET-ciklus után nem sikerült teherbe esni, amikor ez indokolt.
Kizárási kritériumok:
- 1. Súlyos férfifaktorú meddőségben szenvedő párok. 2. Korai petefészek-elégtelenség. 3. Gyenge petefészektartalékkal és rosszul reagáló betegek. 4. A laparoszkópia ellenjavallata, például mechanikus vagy nagy hasi tömeg (>24 hetes terhesség).
5. A hiszteroszkópia ellenjavallata, például nemrégiben vagy aktív kismedencei gyulladás és aktív méhvérzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sikertelen ivf-ciklusú beteg
|
laparoszkópia és hiszteroszkópia sikertelen IVF-ben szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhesség kimenetelének javítása visszatérő IVF-elégtelenségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1,5 ÉV
|
Felmérni, hogy a kismedencei vagy méhbetegségek laparoszkópiával és hiszteroszkópiával történő diagnosztizálása és kezelése szerepet játszik-e a terhesség kimenetelének (élőszületési arány és a folyamatos terhességi arány) javításában visszatérő IVF-elégtelenségben szenvedő betegeknél.
|
1,5 ÉV
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rendellenes laparoszkópiás leletek és műtéttel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 1,5 ÉV
|
1,5 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- failed IVF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .