- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06165484
Laparoscopia en FIV fallida
Evaluación de pacientes con ciclo de fertilización in vitro fallido: estudio de cohorte prospectivo
Los consumidores actuales de fertilización in vitro (FIV) disfrutan de mejores tasas de éxito que los primeros, pero sólo alrededor de una cuarta parte de los ciclos de FIV resultan en un nacimiento vivo y muchos pacientes permanecen infértiles después de múltiples intentos de FIV. El fracaso recurrente de la FIV es angustiante para los pacientes y desafiante para los médicos. A pesar de que se han propuesto intervenciones para mejorar los resultados de la FIV después de parejas con ciclos fallidos, solo unas pocas de las cuales están basadas en evidencia.
La laparoscopia, como estándar de oro para la evaluación de la pelvis, solía ser el procedimiento de rutina para muchos médicos especialistas en reproducción. Proporciona información sobre la endometriosis, la permeabilidad de las trompas y las adherencias pélvicas y la posibilidad de reparar estas lesiones al mismo tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los consumidores actuales de fertilización in vitro (FIV) disfrutan de mejores tasas de éxito que los primeros, pero sólo alrededor de una cuarta parte de los ciclos de FIV resultan en un nacimiento vivo y muchos pacientes permanecen infértiles después de múltiples intentos de FIV. El fracaso recurrente de la FIV es angustiante para los pacientes y desafiante para los médicos. A pesar de que se han propuesto intervenciones para mejorar los resultados de la FIV después de parejas con ciclos fallidos, solo unas pocas de las cuales están basadas en evidencia.
La laparoscopia, como estándar de oro para la evaluación de la pelvis, solía ser el procedimiento de rutina para muchos médicos especialistas en reproducción. Proporciona información sobre la endometriosis, la permeabilidad de las trompas y las adherencias pélvicas y la posibilidad de reparar estas lesiones al mismo tiempo.
El papel de la laparoscopia, especialmente en mujeres cuyas pruebas de detección normales sugieren que la patología pélvica parece poco probable. Sin embargo, a veces una imagen pélvica "normal" puede ser engañosa, ya que la HSG o la ecografía no pueden descartar completamente el hidrosálpinx y la endometriosis. Además, se ha demostrado que la HSG es insuficiente para predecir la potencia tubárica en algunas pacientes con riesgo de adherencias pélvicas, con una sensibilidad entre el 0,0% y el 83% y una especificidad entre el 50% y el 90%. Cuando los tratamientos iniciales de FIV fallan, ¿podemos ofrecer a las parejas que elijan un ciclo adicional de FIV en lugar de una evaluación del posible factor peritoneal? En los casos de la llamada "infertilidad inexplicable", la investigación no se puede considerar completa hasta que se haya realizado la laparoscopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Las edades de los pacientes oscilaron entre 20 y 40 años. 2. ciclos menstruales con una duración de 24 a 38 días y sin disfunción ovulatoria. 3. Hallazgos normales de la ecografía pélvica y la evaluación HSG, sin lesiones visibles que puedan causar falla de implantación, por ejemplo: pólipos endometriales, miomas submucosos, tabique uterino y adherencias intrauterinas.
4. los valores hormonales estaban dentro del rango normal. 5. Los análisis de semen fueron normales según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2010.
6. ningún tratamiento quirúrgico previo para la endometriosis; sin ooforectomía o salpingectomía previa.
7. Las pacientes incluidas en el estudio no habían logrado concebir después de al menos un ciclo de FIV-ET cuando estaba indicado.
Criterio de exclusión:
- 1. Parejas con infertilidad grave por factor masculino. 2. Insuficiencia ovárica prematura. 3. Pacientes con mala reserva ovárica y mala respuesta. 4. Contraindicación para la laparoscopia, como masa abdominal mecánica o grande (> 24 semanas de gestación).
5. Contraindicación para la histeroscopia, como enfermedad inflamatoria pélvica reciente o activa y sangrado uterino activo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: paciente con ciclo de FIV fallido
|
laparoscopia e histeroscopia para pacientes con FIV fallida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejorar el resultado del embarazo en pacientes con fracaso recurrente de FIV.
Periodo de tiempo: 1,5 AÑOS
|
Evaluar si el diagnóstico y tratamiento de patologías pélvicas o uterinas con laparoscopia e histeroscopia desempeñan un papel en la mejora del resultado del embarazo (tasa de nacidos vivos y tasa de embarazos en curso) en pacientes con fracaso recurrente de FIV.
|
1,5 AÑOS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hallazgos anormales de laparoscopia y complicaciones relacionadas con la cirugía.
Periodo de tiempo: 1,5 AÑOS
|
1,5 AÑOS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- failed IVF
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