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Laparoscopia en FIV fallida

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Ali Saber Ali, Assiut University

Evaluación de pacientes con ciclo de fertilización in vitro fallido: estudio de cohorte prospectivo

Los consumidores actuales de fertilización in vitro (FIV) disfrutan de mejores tasas de éxito que los primeros, pero sólo alrededor de una cuarta parte de los ciclos de FIV resultan en un nacimiento vivo y muchos pacientes permanecen infértiles después de múltiples intentos de FIV. El fracaso recurrente de la FIV es angustiante para los pacientes y desafiante para los médicos. A pesar de que se han propuesto intervenciones para mejorar los resultados de la FIV después de parejas con ciclos fallidos, solo unas pocas de las cuales están basadas en evidencia.

La laparoscopia, como estándar de oro para la evaluación de la pelvis, solía ser el procedimiento de rutina para muchos médicos especialistas en reproducción. Proporciona información sobre la endometriosis, la permeabilidad de las trompas y las adherencias pélvicas y la posibilidad de reparar estas lesiones al mismo tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los consumidores actuales de fertilización in vitro (FIV) disfrutan de mejores tasas de éxito que los primeros, pero sólo alrededor de una cuarta parte de los ciclos de FIV resultan en un nacimiento vivo y muchos pacientes permanecen infértiles después de múltiples intentos de FIV. El fracaso recurrente de la FIV es angustiante para los pacientes y desafiante para los médicos. A pesar de que se han propuesto intervenciones para mejorar los resultados de la FIV después de parejas con ciclos fallidos, solo unas pocas de las cuales están basadas en evidencia.

La laparoscopia, como estándar de oro para la evaluación de la pelvis, solía ser el procedimiento de rutina para muchos médicos especialistas en reproducción. Proporciona información sobre la endometriosis, la permeabilidad de las trompas y las adherencias pélvicas y la posibilidad de reparar estas lesiones al mismo tiempo.

El papel de la laparoscopia, especialmente en mujeres cuyas pruebas de detección normales sugieren que la patología pélvica parece poco probable. Sin embargo, a veces una imagen pélvica "normal" puede ser engañosa, ya que la HSG o la ecografía no pueden descartar completamente el hidrosálpinx y la endometriosis. Además, se ha demostrado que la HSG es insuficiente para predecir la potencia tubárica en algunas pacientes con riesgo de adherencias pélvicas, con una sensibilidad entre el 0,0% y el 83% y una especificidad entre el 50% y el 90%. Cuando los tratamientos iniciales de FIV fallan, ¿podemos ofrecer a las parejas que elijan un ciclo adicional de FIV en lugar de una evaluación del posible factor peritoneal? En los casos de la llamada "infertilidad inexplicable", la investigación no se puede considerar completa hasta que se haya realizado la laparoscopia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Las edades de los pacientes oscilaron entre 20 y 40 años. 2. ciclos menstruales con una duración de 24 a 38 días y sin disfunción ovulatoria. 3. Hallazgos normales de la ecografía pélvica y la evaluación HSG, sin lesiones visibles que puedan causar falla de implantación, por ejemplo: pólipos endometriales, miomas submucosos, tabique uterino y adherencias intrauterinas.

    4. los valores hormonales estaban dentro del rango normal. 5. Los análisis de semen fueron normales según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2010.

    6. ningún tratamiento quirúrgico previo para la endometriosis; sin ooforectomía o salpingectomía previa.

    7. Las pacientes incluidas en el estudio no habían logrado concebir después de al menos un ciclo de FIV-ET cuando estaba indicado.

Criterio de exclusión:

- 1. Parejas con infertilidad grave por factor masculino. 2. Insuficiencia ovárica prematura. 3. Pacientes con mala reserva ovárica y mala respuesta. 4. Contraindicación para la laparoscopia, como masa abdominal mecánica o grande (> 24 semanas de gestación).

5. Contraindicación para la histeroscopia, como enfermedad inflamatoria pélvica reciente o activa y sangrado uterino activo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente con ciclo de FIV fallido
laparoscopia e histeroscopia para pacientes con FIV fallida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejorar el resultado del embarazo en pacientes con fracaso recurrente de FIV.
Periodo de tiempo: 1,5 AÑOS
Evaluar si el diagnóstico y tratamiento de patologías pélvicas o uterinas con laparoscopia e histeroscopia desempeñan un papel en la mejora del resultado del embarazo (tasa de nacidos vivos y tasa de embarazos en curso) en pacientes con fracaso recurrente de FIV.
1,5 AÑOS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hallazgos anormales de laparoscopia y complicaciones relacionadas con la cirugía.
Periodo de tiempo: 1,5 AÑOS
1,5 AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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