- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06165484
Laparoskopi ved mislykket IVF
Evaluering af patienter med mislykket in vitro fertiliseringscyklus: Prospektiv kohorteundersøgelse
Nuværende forbrugere af in vitro fertilisering (IVF) nyder bedre succesrate end tidligt søgende, men kun omkring en fjerdedel af IVF-cyklusser resulterer i en levende fødsel, og mange patienter forbliver infertile efter flere IVF-forsøg. Tilbagevendende IVF-svigt er bekymrende for patienter og udfordrende for klinikere. På trods af indgreb er blevet foreslået for at forbedre IVF-resultatet efter par mislykkede cyklusser, hvoraf kun nogle få er evidensbaserede.
Laparoskopi, som guldstandarden for evaluering af bækkenet, blev brugt til at være rutineproceduren for mange reproduktive læger. Den giver information om endometriose, åbenhed i æggelederne og bækkensammenhæng og en chance for at fikse disse læsioner samtidigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nuværende forbrugere af in vitro fertilisering (IVF) nyder bedre succesrate end tidligt søgende, men kun omkring en fjerdedel af IVF-cyklusser resulterer i en levende fødsel, og mange patienter forbliver infertile efter flere IVF-forsøg. Tilbagevendende IVF-svigt er bekymrende for patienter og udfordrende for klinikere. På trods af indgreb er blevet foreslået for at forbedre IVF-resultatet efter par mislykkede cyklusser, hvoraf kun nogle få er evidensbaserede.
Laparoskopi, som guldstandarden for evaluering af bækkenet, blev brugt til at være rutineproceduren for mange reproduktive læger. Den giver information om endometriose, åbenhed i æggelederne og bækkensammenhæng og en chance for at fikse disse læsioner samtidigt.
Rollen af laparoskopi, især hos kvinder, hvis normale screeningstest tyder på, at bækkenpatologi synes at være usandsynlig. Men nogle gange kan en "normal" bækkenbilleddannelse være vildledende, da HSG eller ultralyd ikke kan udelukke hydrosalpinx og endometriose fuldstændigt. Ydermere er det blevet vist, at HSG er utilstrækkelig til at forudsige tubal potens for nogle patienter med risiko for bækkensammenvoksninger, med en sensitivitet mellem 0,0% og 83% og specificitet mellem 50% og 90%. Når indledende IVF-behandlinger mislykkes, kan vi så tilbyde parrene at vælge yderligere IVF-cyklus i stedet for evaluering af den potentielle peritoneale faktor? I tilfælde af ellers såkaldt "uforklarlig infertilitet" kan undersøgelsen ikke anses for afsluttet, før laparoskopi er udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienternes alder varierede fra 20 til 40 år. 2. menstruationscyklusser med en varighed på 24 til 38 dage og ingen ægløsningsdysfunktion. 3. Normale fund af bækken-ultralyd og HSG-vurdering uden synlige læsioner, der kan forårsage implantationsfejl, for eksempel: endometriepolypper, submucosale myomer, uterus septum og intrauterine adhæsioner.
4. hormonelle værdier var inden for normalområdet. 5. Sædanalyser var normale i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) 2010-kriterier.
6. ingen tidligere kirurgisk behandling for endometriose; ingen tidligere oophorektomi eller salpingektomi.
7. Patienter inkluderet i undersøgelsen havde undladt at blive gravide efter mindst én cyklus med IVF-ET, når det var indiceret.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Par med svær mandlig faktor infertilitet. 2. For tidlig ovariesvigt. 3. Patienter med en dårlig ovariereserve og dårlige respondere. 4. Kontraindikation til laparoskopi såsom mekanisk eller stor abdominal masse (> 24 ugers svangerskabsstørrelse).
5. Kontraindikation til hysteroskopi såsom nylig eller aktiv bækkenbetændelse og aktiv uterinblødning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: patient med mislykket ivf-cyklus
|
laparoskopi og hysteroskopi til patient med mislykket IVF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring af graviditetsresultatet hos patienter med tilbagevendende IVF-svigt.
Tidsramme: 1,5 ÅR
|
At vurdere, om diagnosticering og behandling af bækken- eller livmoderpatologier med laparoskopi og hysteroskopi er af betydning for at forbedre graviditetsresultatet (levende fødselsrate og igangværende graviditetsrate) hos patienter med tilbagevendende IVF-svigt.
|
1,5 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Unormale laparoskopifund og operationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 1,5 ÅR
|
1,5 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- failed IVF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laparoskopi og hysteroskopi
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAfsluttet
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoUkendtAutismespektrumforstyrrelse | Psykisk lidelse | Executive dysfunktionForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtFaldskade | Forebyggelse af fald | Faldsikkerhed