Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopi ved mislykket IVF

19. december 2023 opdateret af: Ali Saber Ali, Assiut University

Evaluering af patienter med mislykket in vitro fertiliseringscyklus: Prospektiv kohorteundersøgelse

Nuværende forbrugere af in vitro fertilisering (IVF) nyder bedre succesrate end tidligt søgende, men kun omkring en fjerdedel af IVF-cyklusser resulterer i en levende fødsel, og mange patienter forbliver infertile efter flere IVF-forsøg. Tilbagevendende IVF-svigt er bekymrende for patienter og udfordrende for klinikere. På trods af indgreb er blevet foreslået for at forbedre IVF-resultatet efter par mislykkede cyklusser, hvoraf kun nogle få er evidensbaserede.

Laparoskopi, som guldstandarden for evaluering af bækkenet, blev brugt til at være rutineproceduren for mange reproduktive læger. Den giver information om endometriose, åbenhed i æggelederne og bækkensammenhæng og en chance for at fikse disse læsioner samtidigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nuværende forbrugere af in vitro fertilisering (IVF) nyder bedre succesrate end tidligt søgende, men kun omkring en fjerdedel af IVF-cyklusser resulterer i en levende fødsel, og mange patienter forbliver infertile efter flere IVF-forsøg. Tilbagevendende IVF-svigt er bekymrende for patienter og udfordrende for klinikere. På trods af indgreb er blevet foreslået for at forbedre IVF-resultatet efter par mislykkede cyklusser, hvoraf kun nogle få er evidensbaserede.

Laparoskopi, som guldstandarden for evaluering af bækkenet, blev brugt til at være rutineproceduren for mange reproduktive læger. Den giver information om endometriose, åbenhed i æggelederne og bækkensammenhæng og en chance for at fikse disse læsioner samtidigt.

Rollen af ​​laparoskopi, især hos kvinder, hvis normale screeningstest tyder på, at bækkenpatologi synes at være usandsynlig. Men nogle gange kan en "normal" bækkenbilleddannelse være vildledende, da HSG eller ultralyd ikke kan udelukke hydrosalpinx og endometriose fuldstændigt. Ydermere er det blevet vist, at HSG er utilstrækkelig til at forudsige tubal potens for nogle patienter med risiko for bækkensammenvoksninger, med en sensitivitet mellem 0,0% og 83% og specificitet mellem 50% og 90%. Når indledende IVF-behandlinger mislykkes, kan vi så tilbyde parrene at vælge yderligere IVF-cyklus i stedet for evaluering af den potentielle peritoneale faktor? I tilfælde af ellers såkaldt "uforklarlig infertilitet" kan undersøgelsen ikke anses for afsluttet, før laparoskopi er udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienternes alder varierede fra 20 til 40 år. 2. menstruationscyklusser med en varighed på 24 til 38 dage og ingen ægløsningsdysfunktion. 3. Normale fund af bækken-ultralyd og HSG-vurdering uden synlige læsioner, der kan forårsage implantationsfejl, for eksempel: endometriepolypper, submucosale myomer, uterus septum og intrauterine adhæsioner.

    4. hormonelle værdier var inden for normalområdet. 5. Sædanalyser var normale i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) 2010-kriterier.

    6. ingen tidligere kirurgisk behandling for endometriose; ingen tidligere oophorektomi eller salpingektomi.

    7. Patienter inkluderet i undersøgelsen havde undladt at blive gravide efter mindst én cyklus med IVF-ET, når det var indiceret.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Par med svær mandlig faktor infertilitet. 2. For tidlig ovariesvigt. 3. Patienter med en dårlig ovariereserve og dårlige respondere. 4. Kontraindikation til laparoskopi såsom mekanisk eller stor abdominal masse (> 24 ugers svangerskabsstørrelse).

5. Kontraindikation til hysteroskopi såsom nylig eller aktiv bækkenbetændelse og aktiv uterinblødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient med mislykket ivf-cyklus
laparoskopi og hysteroskopi til patient med mislykket IVF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af graviditetsresultatet hos patienter med tilbagevendende IVF-svigt.
Tidsramme: 1,5 ÅR
At vurdere, om diagnosticering og behandling af bækken- eller livmoderpatologier med laparoskopi og hysteroskopi er af betydning for at forbedre graviditetsresultatet (levende fødselsrate og igangværende graviditetsrate) hos patienter med tilbagevendende IVF-svigt.
1,5 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unormale laparoskopifund og operationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 1,5 ÅR
1,5 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laparoskopi og hysteroskopi

3
Abonner