Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopia w nieudanym IVF

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ali Saber Ali, Assiut University

Ocena pacjentów po nieudanym cyklu zapłodnienia in vitro: prospektywne badanie kohortowe

Obecni konsumenci zapłodnienia in vitro (IVF) cieszą się większymi wskaźnikami powodzenia niż osoby, które wcześnie poszukiwały metody zapłodnienia in vitro, ale tylko około jedna czwarta cykli IVF kończy się żywym porodem, a wielu pacjentów pozostaje bezpłodnych po wielokrotnych próbach zapłodnienia in vitro. Nawracające niepowodzenia IVF są niepokojące dla pacjentów i stanowią wyzwanie dla klinicystów. Pomimo zaproponowanych interwencji mających na celu poprawę wyników zapłodnienia in vitro po kilku nieudanych cyklach, z których tylko kilka jest opartych na dowodach.

Laparoskopia, będąca złotym standardem oceny miednicy, była rutynową procedurą wielu lekarzy zajmujących się reprodukcją. Dostarcza informacji na temat endometriozy, drożności jajowodów i zrostów miednicy, a także daje szansę na jednoczesne leczenie tych zmian.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecni konsumenci zapłodnienia in vitro (IVF) cieszą się większymi wskaźnikami powodzenia niż osoby, które wcześnie poszukiwały metody zapłodnienia in vitro, ale tylko około jedna czwarta cykli IVF kończy się żywym porodem, a wielu pacjentów pozostaje bezpłodnych po wielokrotnych próbach zapłodnienia in vitro. Nawracające niepowodzenia IVF są niepokojące dla pacjentów i stanowią wyzwanie dla klinicystów. Pomimo zaproponowanych interwencji mających na celu poprawę wyników zapłodnienia in vitro po kilku nieudanych cyklach, z których tylko kilka jest opartych na dowodach.

Laparoskopia, będąca złotym standardem oceny miednicy, była rutynową procedurą wielu lekarzy zajmujących się reprodukcją. Dostarcza informacji na temat endometriozy, drożności jajowodów i zrostów miednicy, a także daje szansę na jednoczesne leczenie tych zmian.

Rola laparoskopii, szczególnie u kobiet, u których prawidłowe badania przesiewowe sugerują, że patologia miednicy jest mało prawdopodobna. Czasami jednak „normalne” obrazowanie miednicy może wprowadzać w błąd, ponieważ HSG ani ultrasonografia nie mogą całkowicie wykluczyć wodniaka i endometriozy. Ponadto wykazano, że HSG jest niewystarczające do przewidywania siły jajowodów u niektórych pacjentów z ryzykiem zrostów miednicy, przy czułości od 0,0% do 83% i swoistości od 50% do 90%. Czy w przypadku niepowodzenia początkowego leczenia IVF możemy zaproponować parom wybór dodatkowego cyklu IVF zamiast oceny potencjalnego czynnika otrzewnowego? W przypadku tzw. „niepłodności niewyjaśnionej” badania nie można uznać za zakończone, dopóki nie zostanie wykonana laparoskopia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek pacjentów wahał się od 20 do 40 lat. 2. cykle menstruacyjne trwające od 24 do 38 dni i brak zaburzeń owulacji. 3. USG miednicy mniejszej i badanie HSG prawidłowe, bez widocznych zmian mogących powodować niepowodzenie implantacji, np.: polipów endometrium, mięśniaków podśluzówkowych, przegrody macicy i zrostów wewnątrzmacicznych.

    4. Wartości hormonalne były w normie. 5. Wyniki badań nasienia były prawidłowe, zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2010 r.

    6. brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego endometriozy; brak wcześniejszej resekcji jajników lub salpingektomii.

    7. Pacjentkom włączonym do badania nie udało się zajść w ciążę po co najmniej jednym cyklu IVF-ET, jeśli było to wskazane.

Kryteria wyłączenia:

- 1. Pary z ciężką niepłodnością męską. 2. Przedwczesna niewydolność jajników. 3. Pacjentki ze słabą rezerwą jajnikową i słabą odpowiedzią. 4. Przeciwwskazania do laparoskopii, takie jak mechaniczny lub duży guz w jamie brzusznej (rozmiar ciąży > 24. tygodnia).

5. Przeciwwskazania do histeroskopii, takie jak niedawna lub aktywna choroba zapalna narządów miednicy mniejszej i aktywne krwawienie z macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentka po nieudanym cyklu ivf
Procedura: laparoskopia i histeroskopia
laparoskopia i histeroskopia u pacjentek po nieudanym zapłodnieniu in vitro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa przebiegu ciąży u pacjentek z nawracającymi niepowodzeniami IVF.
Ramy czasowe: 1,5 LATA
Ocena, czy diagnostyka i leczenie patologii miednicy mniejszej lub macicy za pomocą laparoskopii i histeroskopii ma znaczenie w poprawie wyników ciąży (wskaźnik urodzeń żywych i odsetek ciąż trwających) u pacjentek z nawracającym niepowodzeniem zapłodnienia in vitro.
1,5 LATA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieprawidłowe wyniki laparoskopii i powikłania związane z operacją
Ramy czasowe: 1,5 LATA
1,5 LATA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • failed IVF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laparoskopia i histeroskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj