Laparoskopia epäonnistuneessa IVF:ssä
Epäonnistuneiden in vitro -hedelmöityssyklin potilaiden arviointi: Tuleva kohorttitutkimus
Nykyiset koeputkihedelmöityksen (IVF) kuluttajat nauttivat paremmasta onnistumisprosentista kuin varhain hakeneet, mutta vain noin neljännes IVF-jaksoista johtaa elävänä syntymiseen ja monet potilaat jäävät hedelmättömiksi useiden IVF-yritysten jälkeen. Toistuva IVF-puute on tuskallista potilaille ja haastavaa kliinikoille. Huolimatta interventioista on ehdotettu parantavan IVF-tulosta parin epäonnistuneiden syklien jälkeen, joista vain harvat ovat näyttöön perustuvia.
Laparoskopiaa, joka on kultainen standardi lantion arvioinnissa, käytettiin monien lisääntymislääkäreiden rutiinitoimenpiteenä. Se tarjoaa tietoa endometrioosista, munanjohtimien avoimuudesta ja lantion kiinnikkeistä ja mahdollisuuden korjata nämä vauriot samanaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset koeputkihedelmöityksen (IVF) kuluttajat nauttivat paremmasta onnistumisprosentista kuin varhain hakeneet, mutta vain noin neljännes IVF-jaksoista johtaa elävänä syntymiseen ja monet potilaat jäävät hedelmättömiksi useiden IVF-yritysten jälkeen. Toistuva IVF-puute on tuskallista potilaille ja haastavaa kliinikoille. Huolimatta interventioista on ehdotettu parantavan IVF-tulosta parin epäonnistuneiden syklien jälkeen, joista vain harvat ovat näyttöön perustuvia.
Laparoskopiaa, joka on kultainen standardi lantion arvioinnissa, käytettiin monien lisääntymislääkäreiden rutiinitoimenpiteenä. Se tarjoaa tietoa endometrioosista, munanjohtimien avoimuudesta ja lantion kiinnikkeistä ja mahdollisuuden korjata nämä vauriot samanaikaisesti.
Laparoskopian rooli erityisesti naisilla, joiden normaalit seulontatestit viittaavat siihen, että lantion patologia näyttää epätodennäköiseltä. Joskus "normaali" lantion kuvantaminen voi kuitenkin olla harhaanjohtavaa, koska HSG tai ultraääni ei voi sulkea pois hydrosalpinxia ja endometrioosia kokonaan. Lisäksi on osoitettu, että HSG ei riitä ennustamaan munanjohtimien tehoa joillekin potilaille, joilla on lantion adheesion riski, herkkyyden välillä 0,0–83 % ja spesifisyyden välillä 50–90 %. Kun ensimmäiset IVF-hoidot epäonnistuvat, voimmeko tarjota pariskunnille mahdollisuuden valita lisä IVF-jakson mahdollisen peritoneaalitekijän arvioinnin sijaan? Muutoin ns. "Selittämättömän hedelmättömyyden" tapauksessa tutkimusta ei voida pitää valmiina ennen kuin laparoskopia on suoritettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaiden ikähaarukka oli 20-40 vuotta. 2. kuukautiskierrot, joiden kesto on 24–38 päivää, eikä ovulaation toimintahäiriötä ole. 3. lantion ultraäänitutkimuksen ja HSG-arvioinnin normaalit löydökset ilman näkyviä leesioita, jotka voisivat aiheuttaa implantaation epäonnistumisen, esimerkiksi: kohdun limakalvon polyypit, limakalvon alaiset myoomit, kohdun väliseinä ja kohdunsisäiset adheesiot.
4. hormoniarvot olivat normaalin rajoissa. 5. Siemennesteanalyysit olivat normaaleja Maailman terveysjärjestön (WHO) 2010 kriteerien mukaan.
6. ei aikaisempaa kirurgista hoitoa endometrioosiin; ei aikaisempaa munan tai salpingektomiaa.
7. Tutkimukseen osallistuneet potilaat eivät olleet tulleet raskaaksi vähintään yhden IVF-ET-syklin jälkeen, kun se oli aiheellista.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Pariskunnat, joilla on vakava miespuolinen hedelmättömyys. 2. Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta. 3. Potilaat, joilla on huono munasarjavarasto ja huonot vasteet. 4. Laparoskopian vasta-aihe, kuten mekaaninen tai suuri vatsan massa (> 24 raskausviikon koko).
5. Hysteroskopian vasta-aihe, kuten äskettäinen tai aktiivinen lantion alueen tulehdussairaus ja aktiivinen kohdun verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilas, jolla on epäonnistunut ivf-sykli
|
laparoskopia ja hysteroskopia potilaalle, jolla on epäonnistunut IVF
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa raskaustulosta potilailla, joilla on toistuva IVF-puute.
Aikaikkuna: 1,5 VUOTTA
|
Arvioida, onko lantion tai kohdun sairauksien diagnoosilla ja hoidolla laparoskopian ja hysteroskoopin avulla merkitystä raskauden lopputuloksen (elävä syntyvyys ja jatkuva raskausaste) parantamisessa potilailla, joilla on toistuva IVF-puute.
|
1,5 VUOTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epänormaalit laparoskopialöydökset ja leikkaukseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1,5 VUOTTA
|
1,5 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- failed IVF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laparoskopia ja hysteroskopia
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
Augusta UniversityValmisDiabetes | PainonpudotusYhdysvallat