- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06165484
Laparoskopi vid misslyckad IVF
Utvärdering av patienter med misslyckad in vitro-fertiliseringscykel: Prospektiv kohortstudie
Nuvarande in vitro-fertilisering (IVF)-konsumenter åtnjuter bättre framgång än tidiga sökande, men bara ungefär en fjärdedel av IVF-cyklerna resulterar i en levande födsel och många patienter förblir infertila efter flera IVF-försök. Återkommande IVF-fel är besvärande för patienter och utmanande för läkare. Trots interventioner har föreslagits för att förbättra IVF-resultatet efter par misslyckade cykler, av vilka endast ett fåtal är evidensbaserade.
Laparoskopi, som guldstandarden för utvärdering av bäckenet, användes för att vara rutinförfarandet för många reproduktiva läkare. Den ger information om endometrios, äggledarnas öppenhet och bäckenadhesioner och en chans att fixa dessa lesioner samtidigt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nuvarande in vitro-fertilisering (IVF)-konsumenter åtnjuter bättre framgång än tidiga sökande, men bara ungefär en fjärdedel av IVF-cyklerna resulterar i en levande födsel och många patienter förblir infertila efter flera IVF-försök. Återkommande IVF-fel är besvärande för patienter och utmanande för läkare. Trots interventioner har föreslagits för att förbättra IVF-resultatet efter par misslyckade cykler, av vilka endast ett fåtal är evidensbaserade.
Laparoskopi, som guldstandarden för utvärdering av bäckenet, användes för att vara rutinförfarandet för många reproduktiva läkare. Den ger information om endometrios, äggledarnas öppenhet och bäckenadhesioner och en chans att fixa dessa lesioner samtidigt.
Rollen av laparoskopi, särskilt hos kvinnor vars normala screeningtest tyder på att bäckenpatologi verkar vara osannolik. Men ibland kan en "normal" bäckenavbildning vara missvisande, eftersom HSG eller ultraljud inte kan utesluta hydrosalpinx och endometrios helt. Vidare har det visat sig att HSG är otillräckligt för att förutsäga tubal potens för vissa patienter med risk för bäckenadhesion, med en sensitivitet mellan 0,0 % och 83 % och specificitet mellan 50 % och 90 %. När initiala IVF-behandlingar misslyckas, kan vi erbjuda paren att välja ytterligare IVF-cykel istället för att utvärdera den potentiella peritonealfaktorn? I fall av annars så kallad "Oförklarad infertilitet" kan utredningen inte anses avslutad förrän laparoskopi har utförts.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienternas ålder varierade från 20 till 40 år. 2. menstruationscykler med en varaktighet på 24 till 38 dagar och ingen ägglossningsstörning. 3. normala fynd av bäckenultraljud och HSG-bedömning, utan synliga lesioner som kan orsaka implantationssvikt, till exempel: endometriepolyper, submukosala myom, uterus septum och intrauterina adhesioner.
4. hormonella värden låg inom normalområdet. 5. Spermaanalyser var normala enligt Världshälsoorganisationens (WHO) 2010 kriterier.
6. ingen tidigare kirurgisk behandling för endometrios; ingen tidigare ooforektomi eller salpingektomi.
7. Patienter som ingick i studien hade misslyckats med att bli gravida efter minst en cykel av IVF-ET när detta indikerades.
Exklusions kriterier:
- 1. Par med svår manlig infertilitet. 2. För tidig ovariesvikt. 3. Patienter med dålig äggstocksreserv och dålig respons. 4. Kontraindikation för laparoskopi såsom mekanisk eller stor bukmassa (> 24 veckors graviditetsstorlek).
5. Kontraindikation för hysteroskopi såsom ny eller aktiv bäckeninflammatorisk sjukdom och aktiv livmoderblödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient med misslyckad ivf-cykel
|
laparoskopi och hysteroskopi för patient med misslyckad IVF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av graviditetsresultatet hos patienter med återkommande IVF-fel.
Tidsram: 1,5 ÅR
|
Att bedöma om diagnos och behandling av bäcken- eller livmoderpatologier med laparoskopi och hysteroskopi är av betydelse för att förbättra graviditetsresultatet (levande födelsetal och pågående graviditetsfrekvens) hos patienter med återkommande IVF-svikt.
|
1,5 ÅR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Onormala laparoskopifynd och operationsrelaterade komplikationer
Tidsram: 1,5 ÅR
|
1,5 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- failed IVF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .