Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopi vid misslyckad IVF

19 december 2023 uppdaterad av: Ali Saber Ali, Assiut University

Utvärdering av patienter med misslyckad in vitro-fertiliseringscykel: Prospektiv kohortstudie

Nuvarande in vitro-fertilisering (IVF)-konsumenter åtnjuter bättre framgång än tidiga sökande, men bara ungefär en fjärdedel av IVF-cyklerna resulterar i en levande födsel och många patienter förblir infertila efter flera IVF-försök. Återkommande IVF-fel är besvärande för patienter och utmanande för läkare. Trots interventioner har föreslagits för att förbättra IVF-resultatet efter par misslyckade cykler, av vilka endast ett fåtal är evidensbaserade.

Laparoskopi, som guldstandarden för utvärdering av bäckenet, användes för att vara rutinförfarandet för många reproduktiva läkare. Den ger information om endometrios, äggledarnas öppenhet och bäckenadhesioner och en chans att fixa dessa lesioner samtidigt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nuvarande in vitro-fertilisering (IVF)-konsumenter åtnjuter bättre framgång än tidiga sökande, men bara ungefär en fjärdedel av IVF-cyklerna resulterar i en levande födsel och många patienter förblir infertila efter flera IVF-försök. Återkommande IVF-fel är besvärande för patienter och utmanande för läkare. Trots interventioner har föreslagits för att förbättra IVF-resultatet efter par misslyckade cykler, av vilka endast ett fåtal är evidensbaserade.

Laparoskopi, som guldstandarden för utvärdering av bäckenet, användes för att vara rutinförfarandet för många reproduktiva läkare. Den ger information om endometrios, äggledarnas öppenhet och bäckenadhesioner och en chans att fixa dessa lesioner samtidigt.

Rollen av laparoskopi, särskilt hos kvinnor vars normala screeningtest tyder på att bäckenpatologi verkar vara osannolik. Men ibland kan en "normal" bäckenavbildning vara missvisande, eftersom HSG eller ultraljud inte kan utesluta hydrosalpinx och endometrios helt. Vidare har det visat sig att HSG är otillräckligt för att förutsäga tubal potens för vissa patienter med risk för bäckenadhesion, med en sensitivitet mellan 0,0 % och 83 % och specificitet mellan 50 % och 90 %. När initiala IVF-behandlingar misslyckas, kan vi erbjuda paren att välja ytterligare IVF-cykel istället för att utvärdera den potentiella peritonealfaktorn? I fall av annars så kallad "Oförklarad infertilitet" kan utredningen inte anses avslutad förrän laparoskopi har utförts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienternas ålder varierade från 20 till 40 år. 2. menstruationscykler med en varaktighet på 24 till 38 dagar och ingen ägglossningsstörning. 3. normala fynd av bäckenultraljud och HSG-bedömning, utan synliga lesioner som kan orsaka implantationssvikt, till exempel: endometriepolyper, submukosala myom, uterus septum och intrauterina adhesioner.

    4. hormonella värden låg inom normalområdet. 5. Spermaanalyser var normala enligt Världshälsoorganisationens (WHO) 2010 kriterier.

    6. ingen tidigare kirurgisk behandling för endometrios; ingen tidigare ooforektomi eller salpingektomi.

    7. Patienter som ingick i studien hade misslyckats med att bli gravida efter minst en cykel av IVF-ET när detta indikerades.

Exklusions kriterier:

- 1. Par med svår manlig infertilitet. 2. För tidig ovariesvikt. 3. Patienter med dålig äggstocksreserv och dålig respons. 4. Kontraindikation för laparoskopi såsom mekanisk eller stor bukmassa (> 24 veckors graviditetsstorlek).

5. Kontraindikation för hysteroskopi såsom ny eller aktiv bäckeninflammatorisk sjukdom och aktiv livmoderblödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patient med misslyckad ivf-cykel
laparoskopi och hysteroskopi för patient med misslyckad IVF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av graviditetsresultatet hos patienter med återkommande IVF-fel.
Tidsram: 1,5 ÅR
Att bedöma om diagnos och behandling av bäcken- eller livmoderpatologier med laparoskopi och hysteroskopi är av betydelse för att förbättra graviditetsresultatet (levande födelsetal och pågående graviditetsfrekvens) hos patienter med återkommande IVF-svikt.
1,5 ÅR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Onormala laparoskopifynd och operationsrelaterade komplikationer
Tidsram: 1,5 ÅR
1,5 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera